- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06413160
A Pesquisa sobre Síndrome Cardiovascular-Renal-Metabólica (CRM) na Jordânia (JoCRMSSurvey)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome cardiovascular-renal-metabólica (CRM) é definida como um distúrbio sistêmico com um conjunto de sinais e sintomas relacionados, atribuíveis à coexistência de múltiplas doenças cardiovasculares, renais e metabólicas com uma fisiopatologia subjacente comum em um indivíduo.
A síndrome CRM reflete a intersecção da doença cardiovascular com a doença renal crônica (DRC) e doenças metabólicas e fatores de risco (FR). Uma combinação crítica destas doenças e dos seus factores de risco no mesmo indivíduo tem um impacto profundo na qualidade de vida e na mortalidade geral. As implicações clínicas da presença de MRC são significativas, com morbilidade e mortalidade prematuras, doenças de múltiplos órgãos e sistemas e elevados orçamentos de cuidados de saúde impulsionados principalmente pelo fardo das doenças cardiovasculares (DCV).
Existem altas taxas de prevalência de todos os componentes do MRC e dos seus FR a nível global e no Médio Oriente. Destaca-se a elevada prevalência de CV em jovens, tabagismo, diabetes mellitus, obesidade e dislipidemia.
O presente estudo avaliará a prevalência de componentes e FR da doença CRM em uma grande população no norte, centro e sul da Jordânia.
No Oriente Médio, nenhum estudo sistemático avaliou a definição do CRM, a definição de seus estágios e a prevalência de seus FR e sua relação com os determinantes sociais coexistentes da saúde.
O estudo fornecerá conhecimentos novos e contemporâneos sobre a definição, estadiamento e abordagens abrangentes para o cuidado de pacientes com MRC e, posteriormente, explorará oportunidades de prevenção e otimização do cuidado por meio da modificação do estilo de vida e da farmacoterapia.
Existem diferentes aspectos que explicam a interação entre os componentes do CRM. (A) A associação bidirecional entre a insuficiência cardíaca e os rins (síndrome cardiorrenal), além do risco de DAC em pacientes com DRC, (B) ligação do tecido adiposo com a aterosclerose mediada por inflamação, resistência à insulina e disfunção endotelial, e risco de DM (C) DM tem ligação com DCV, insuficiência cardíaca e disfunção renal., e muitas outras ligações também.
A triagem de CRM é um pilar importante na promoção da saúde em todas as comunidades. O sistema de estadiamento CRM facilita a identificação de indivíduos em níveis progressivos de gravidade a partir da fase pré-clínica para retardar ou evitar o início de DCV clínica e DRC. Para encontrar adequadamente indivíduos no estágio 0 (ou seja, estágio assintomático), é importante realizar uma triagem ativa na população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Número de telefone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Número de telefone: 065608080
- E-mail: alhaddad63@gmail.com
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11184
- Istishari Hospital
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Contato:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Número de telefone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (maiores de 18 anos).
- Disposto a assinar um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de síndrome cardiovascular-renal-metabólica
Prazo: Da data de início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A. Obesidade/ B. Diabetes mellitus (DM). |
Da data de início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis elevados de marcadores sanguíneos
Prazo: Da data de início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Nível elevado de lipoproteína (a), homocisteína, proteína C reativa de alta sensibilidade, resistência à insulina e relação creatinina/albumina na urina.
|
Da data de início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Cadeira de estudo: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVA/JoCRM-2/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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