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A Pesquisa sobre Síndrome Cardiovascular-Renal-Metabólica (CRM) na Jordânia (JoCRMSSurvey)

9 de maio de 2024 atualizado por: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
A síndrome cardiovascular-renal-metabólica (CRM) é definida como um distúrbio sistêmico com um conjunto de sinais e sintomas relacionados, atribuíveis à coexistência de múltiplas doenças cardiovasculares, renais e metabólicas com uma fisiopatologia subjacente comum em um indivíduo. O levantamento desta síndrome numa grande população na Jordânia visa estudar os factores de risco, componentes e fases da síndrome, ajudando assim no rastreio precoce, diagnóstico e tratamento da doença e dos seus factores de risco.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome cardiovascular-renal-metabólica (CRM) é definida como um distúrbio sistêmico com um conjunto de sinais e sintomas relacionados, atribuíveis à coexistência de múltiplas doenças cardiovasculares, renais e metabólicas com uma fisiopatologia subjacente comum em um indivíduo.

A síndrome CRM reflete a intersecção da doença cardiovascular com a doença renal crônica (DRC) e doenças metabólicas e fatores de risco (FR). Uma combinação crítica destas doenças e dos seus factores de risco no mesmo indivíduo tem um impacto profundo na qualidade de vida e na mortalidade geral. As implicações clínicas da presença de MRC são significativas, com morbilidade e mortalidade prematuras, doenças de múltiplos órgãos e sistemas e elevados orçamentos de cuidados de saúde impulsionados principalmente pelo fardo das doenças cardiovasculares (DCV).

Existem altas taxas de prevalência de todos os componentes do MRC e dos seus FR a nível global e no Médio Oriente. Destaca-se a elevada prevalência de CV em jovens, tabagismo, diabetes mellitus, obesidade e dislipidemia.

O presente estudo avaliará a prevalência de componentes e FR da doença CRM em uma grande população no norte, centro e sul da Jordânia.

No Oriente Médio, nenhum estudo sistemático avaliou a definição do CRM, a definição de seus estágios e a prevalência de seus FR e sua relação com os determinantes sociais coexistentes da saúde.

O estudo fornecerá conhecimentos novos e contemporâneos sobre a definição, estadiamento e abordagens abrangentes para o cuidado de pacientes com MRC e, posteriormente, explorará oportunidades de prevenção e otimização do cuidado por meio da modificação do estilo de vida e da farmacoterapia.

Existem diferentes aspectos que explicam a interação entre os componentes do CRM. (A) A associação bidirecional entre a insuficiência cardíaca e os rins (síndrome cardiorrenal), além do risco de DAC em pacientes com DRC, (B) ligação do tecido adiposo com a aterosclerose mediada por inflamação, resistência à insulina e disfunção endotelial, e risco de DM (C) DM tem ligação com DCV, insuficiência cardíaca e disfunção renal., e muitas outras ligações também.

A triagem de CRM é um pilar importante na promoção da saúde em todas as comunidades. O sistema de estadiamento CRM facilita a identificação de indivíduos em níveis progressivos de gravidade a partir da fase pré-clínica para retardar ou evitar o início de DCV clínica e DRC. Para encontrar adequadamente indivíduos no estágio 0 (ou seja, estágio assintomático), é importante realizar uma triagem ativa na população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos consecutivos (N=10.000) visitando laboratórios médicos alocados nas regiões Norte, Centro e Sul do país durante campanhas públicas gratuitas de exames de sangue planejadas de agosto de 2024 a junho de 2025.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (maiores de 18 anos).
  • Disposto a assinar um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de síndrome cardiovascular-renal-metabólica
Prazo: Da data de início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
  1. DCV A. Doença coronariana: DAC silenciosa e clínica (doença coronariana crônica estável, doença coronariana aguda [infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST].

    B. Insuficiência cardíaca. C. Fibrilação atrial. D. Acidente vascular cerebral. E. Doença arterial periférica

  2. Renal: doença renal crônica
  3. Metabólico:

A. Obesidade/ B. Diabetes mellitus (DM).

Da data de início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis elevados de marcadores sanguíneos
Prazo: Da data de início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Nível elevado de lipoproteína (a), homocisteína, proteína C reativa de alta sensibilidade, resistência à insulina e relação creatinina/albumina na urina.
Da data de início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Cadeira de estudo: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CVA/JoCRM-2/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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