- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06413160
L’indagine sulla sindrome cardiovascolare-renale-metabolica (CRM) in Giordania (JoCRMSSurvey)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome cardiovascolare-renale-metabolica (CRM) è definita come un disturbo sistemico con un insieme di segni e sintomi correlati attribuibili alla coesistenza di molteplici malattie cardiovascolari, renali e metaboliche con una patofisiologia sottostante comune in un individuo.
La sindrome CRM riflette l'intersezione tra malattia cardiovascolare, malattia renale cronica (CKD), malattia metabolica e fattori di rischio (RF). Una combinazione critica di queste malattie e dei relativi fattori di rischio nello stesso individuo ha un profondo impatto sulla qualità della vita e sulla mortalità complessiva. Le implicazioni cliniche della presenza di CRM sono significative, con morbilità e mortalità prematura, malattie multiorgano e budget sanitari elevati, principalmente determinati dal peso delle malattie cardiovascolari (CVD).
Esistono tassi di prevalenza elevati di tutte le componenti della CRM e della sua RF a livello globale e in Medio Oriente. Da segnalare l'elevata prevalenza di CV nei giovani, fumo, diabete mellito, obesità e dislipidemia.
Il presente studio valuterà la prevalenza dei componenti e della RF della malattia CRM in un'ampia popolazione nel nord, nel centro e nel sud della Giordania.
In Medio Oriente, nessuno studio sistematico ha valutato la definizione di CRM, la definizione dei suoi stadi, la prevalenza della sua RF e la sua relazione con i determinanti sociali coesistenti della salute.
Lo studio fornirà conoscenze nuove e contemporanee sulla definizione, stadiazione e approcci completi alla cura dei pazienti con CRM e successivamente esplorerà le opportunità di prevenzione e ottimizzazione della cura mediante la modifica dello stile di vita e la farmacoterapia.
Sono diversi gli aspetti che spiegano l’interazione tra le componenti del CRM. (A) L'associazione bidirezionale tra insufficienza cardiaca e renale (sindrome cardiorenale) oltre al rischio di CAD nei pazienti con insufficienza renale cronica, (B) legame del tessuto adiposo con l'aterosclerosi mediata da infiammazione, resistenza all'insulina e disfunzione endoteliale, e rischio di DM (C) Collegamento del DM a CVD, insufficienza cardiaca e disfunzione renale, e anche a molti altri collegamenti.
Lo screening per la CRM è un pilastro importante nella promozione della salute in ogni comunità. Il sistema di stadiazione CRM facilita l’identificazione degli individui a livelli progressivi di gravità a partire dalla fase preclinica per ritardare o evitare l’insorgenza di CVD e CKD cliniche. Per trovare adeguatamente gli individui allo stadio 0 (cioè stadio asintomatico) è importante intraprendere uno screening attivo all’interno della popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numero di telefono: 065001000
- Email: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Numero di telefono: 065608080
- Email: alhaddad63@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Contatto:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Numero di telefono: 065001000
- Email: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (dai 18 anni in su).
- Disponibile a firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza della sindrome cardiovascolare-renale-metabolica
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso allo studio fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
A. Obesità/ B. Diabete mellito (DM). |
Dalla data di ingresso allo studio fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli elevati di marcatori nel sangue
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso allo studio fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Livello elevato di lipoproteina (a), omocisteina, proteina C-reattiva ad alta sensibilità, resistenza all'insulina e rapporto creatinina/albumina urinaria.
|
Dalla data di ingresso allo studio fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Cattedra di studio: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVA/JoCRM-2/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .