Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L’indagine sulla sindrome cardiovascolare-renale-metabolica (CRM) in Giordania (JoCRMSSurvey)

9 maggio 2024 aggiornato da: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
La sindrome cardiovascolare-renale-metabolica (CRM) è definita come un disturbo sistemico con un insieme di segni e sintomi correlati attribuibili alla coesistenza di molteplici malattie cardiovascolari, renali e metaboliche con una patofisiologia sottostante comune in un individuo. L'indagine su questa sindrome in un'ampia popolazione della Giordania mira a studiare i fattori di rischio, i componenti e gli stadi della sindrome, aiutando così lo screening precoce, la diagnosi e il trattamento della malattia e dei suoi fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome cardiovascolare-renale-metabolica (CRM) è definita come un disturbo sistemico con un insieme di segni e sintomi correlati attribuibili alla coesistenza di molteplici malattie cardiovascolari, renali e metaboliche con una patofisiologia sottostante comune in un individuo.

La sindrome CRM riflette l'intersezione tra malattia cardiovascolare, malattia renale cronica (CKD), malattia metabolica e fattori di rischio (RF). Una combinazione critica di queste malattie e dei relativi fattori di rischio nello stesso individuo ha un profondo impatto sulla qualità della vita e sulla mortalità complessiva. Le implicazioni cliniche della presenza di CRM sono significative, con morbilità e mortalità prematura, malattie multiorgano e budget sanitari elevati, principalmente determinati dal peso delle malattie cardiovascolari (CVD).

Esistono tassi di prevalenza elevati di tutte le componenti della CRM e della sua RF a livello globale e in Medio Oriente. Da segnalare l'elevata prevalenza di CV nei giovani, fumo, diabete mellito, obesità e dislipidemia.

Il presente studio valuterà la prevalenza dei componenti e della RF della malattia CRM in un'ampia popolazione nel nord, nel centro e nel sud della Giordania.

In Medio Oriente, nessuno studio sistematico ha valutato la definizione di CRM, la definizione dei suoi stadi, la prevalenza della sua RF e la sua relazione con i determinanti sociali coesistenti della salute.

Lo studio fornirà conoscenze nuove e contemporanee sulla definizione, stadiazione e approcci completi alla cura dei pazienti con CRM e successivamente esplorerà le opportunità di prevenzione e ottimizzazione della cura mediante la modifica dello stile di vita e la farmacoterapia.

Sono diversi gli aspetti che spiegano l’interazione tra le componenti del CRM. (A) L'associazione bidirezionale tra insufficienza cardiaca e renale (sindrome cardiorenale) oltre al rischio di CAD nei pazienti con insufficienza renale cronica, (B) legame del tessuto adiposo con l'aterosclerosi mediata da infiammazione, resistenza all'insulina e disfunzione endoteliale, e rischio di DM (C) Collegamento del DM a CVD, insufficienza cardiaca e disfunzione renale, e anche a molti altri collegamenti.

Lo screening per la CRM è un pilastro importante nella promozione della salute in ogni comunità. Il sistema di stadiazione CRM facilita l’identificazione degli individui a livelli progressivi di gravità a partire dalla fase preclinica per ritardare o evitare l’insorgenza di CVD e CKD cliniche. Per trovare adeguatamente gli individui allo stadio 0 (cioè stadio asintomatico) è importante intraprendere uno screening attivo all’interno della popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui consecutivi (N = 10.000) che hanno visitato laboratori medici assegnati nelle sezioni nord, centro e sud del paese durante le campagne pubbliche di analisi del sangue gratuite pianificate da agosto 2024 a giugno 2025.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (dai 18 anni in su).
  • Disponibile a firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della sindrome cardiovascolare-renale-metabolica
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso allo studio fino al completamento dello studio, in media 1 anno
  1. CVD A. Malattia coronarica: CAD silente e clinica (malattia coronarica cronica stabile, malattia coronarica acuta [infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST e sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST].

    B. Insufficienza cardiaca. C. Fibrillazione atriale. D. Ictus. E. Malattia delle arterie periferiche

  2. Renale: malattia renale cronica
  3. Metabolico:

A. Obesità/ B. Diabete mellito (DM).

Dalla data di ingresso allo studio fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli elevati di marcatori nel sangue
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso allo studio fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Livello elevato di lipoproteina (a), omocisteina, proteina C-reattiva ad alta sensibilità, resistenza all'insulina e rapporto creatinina/albumina urinaria.
Dalla data di ingresso allo studio fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Cattedra di studio: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVA/JoCRM-2/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi