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Die Umfrage zum kardiovaskulär-renal-metabolischen (CRM) Syndrom in Jordanien (JoCRMSSurvey)

9. Mai 2024 aktualisiert von: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Das kardiovaskulär-renal-metabolische (CRM)-Syndrom ist definiert als eine systemische Störung mit einer Ansammlung verwandter Anzeichen und Symptome, die auf das gleichzeitige Vorliegen mehrerer kardiovaskulärer, renaler und metabolischer Erkrankungen mit einer gemeinsamen zugrunde liegenden Pathophysiologie bei einer Person zurückzuführen sind. Die Untersuchung dieses Syndroms bei einer großen Bevölkerung in Jordanien zielt darauf ab, die Risikofaktoren, Komponenten und Stadien des Syndroms zu untersuchen und so bei der Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten und ihren Risikofaktoren zu helfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das kardiovaskulär-renal-metabolische (CRM)-Syndrom ist definiert als eine systemische Störung mit einer Ansammlung verwandter Anzeichen und Symptome, die auf das gleichzeitige Vorliegen mehrerer kardiovaskulärer, renaler und metabolischer Erkrankungen mit einer gemeinsamen zugrunde liegenden Pathophysiologie bei einer Person zurückzuführen sind.

Das CRM-Syndrom spiegelt die Schnittstelle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) sowie Stoffwechselerkrankungen und Risikofaktoren (RF) wider. Eine kritische Kombination dieser Krankheiten und ihrer Risikofaktoren bei derselben Person hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Gesamtmortalität. Die klinischen Auswirkungen des Vorhandenseins von CRM sind erheblich: vorzeitige Morbidität und Mortalität, Erkrankungen mehrerer Organsysteme und hohe Gesundheitsbudgets, die hauptsächlich auf die Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zurückzuführen sind.

Auf globaler Ebene und im Nahen Osten gibt es hohe Prävalenzraten aller Komponenten des CRM und seiner RF. Bemerkenswert ist die hohe Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei jungen Menschen, Rauchen, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit und Dyslipidämie.

Die aktuelle Studie wird die Prävalenz von Komponenten und RF der CRM-Erkrankung in einer großen Bevölkerung im Norden, in der Mitte und im Süden Jordaniens bewerten.

Im Nahen Osten hat keine systematische Studie die Definition von CRM, die Definition seiner Stadien und die Prävalenz seines RF sowie seine Beziehung zu den gleichzeitig bestehenden sozialen Determinanten der Gesundheit untersucht.

Die Studie wird neues und aktuelles Wissen über Definition, Stadieneinteilung und umfassende Ansätze zur Versorgung von Patienten mit CRM liefern und anschließend Möglichkeiten zur Prävention und Pflegeoptimierung durch Lebensstiländerung und Pharmakotherapie untersuchen.

Es gibt verschiedene Aspekte, die das Zusammenspiel der CRM-Komponenten erklären. (A) Der bidirektionale Zusammenhang zwischen Herzinsuffizienz und Nieren (kardiorenales Syndrom) zusätzlich zum CAD-Risiko bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, (B) Zusammenhang zwischen Fettgewebe und Atherosklerose, verursacht durch Entzündung, Insulinresistenz und endotheliale Dysfunktion, und Risiko für DM (C) DM-Link zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz und Nierenfunktionsstörung sowie viele andere Links.

Das Screening auf CRM ist eine wichtige Säule der Gesundheitsförderung in jeder Gemeinde. Das CRM-Staging-System erleichtert die Identifizierung von Personen mit zunehmendem Schweregrad ab der präklinischen Phase, um das Auftreten klinischer CVD und CKD zu verzögern oder zu vermeiden. Um Personen im Stadium 0 (d. h. im asymptomatischen Stadium) angemessen zu finden, ist es wichtig, ein aktives Screening innerhalb der Bevölkerung durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Personen (N=10.000), die zugewiesene medizinische Labore im Norden, in der Mitte und im Süden des Landes im Rahmen öffentlicher kostenloser Bluttestkampagnen besuchen, die von August 2024 bis Juni 2025 geplant sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren).
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des kardiovaskulär-renal-metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
  1. CVD A. Koronare Herzkrankheit: Stille und klinische CAD (chronisch stabile Koronarerkrankung, akute Koronarerkrankung [ST-Hebungs-Myokardinfarkt und akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung].

    B. Herzinsuffizienz. C. Vorhofflimmern. D. Schlaganfall. E. Periphere Arterienerkrankung

  2. Nieren: chronische Nierenerkrankung
  3. Stoffwechsel:

A. Fettleibigkeit/ B. Diabetes mellitus (DM).

Vom Studieneintritt bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Blutmarkerwerte
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Erhöhter Spiegel an Lipoprotein (a), Homocystein, hochempfindlichem C-reaktivem Protein, Insulinresistenz und Kreatinin/Albumin-Verhältnis im Urin.
Vom Studieneintritt bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Studienstuhl: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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