Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökningen av kardiovaskulärt-njur-metaboliskt (CRM) syndrom i Jordanien (JoCRMSSurvey)

9 maj 2024 uppdaterad av: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Kardiovaskulärt-njur-metaboliskt (CRM) syndrom definieras som en systemisk störning med en samling relaterade tecken och symtom som kan hänföras till samexistensen av flera kardiovaskulära, njur- och metabola sjukdomar med en gemensam underliggande patofysiologi hos en individ. Att kartlägga detta syndrom i en stor befolkning i Jordanien syftar till att studera riskfaktorer, komponenter och stadier av syndromet, och på så sätt hjälpa tidig screening, diagnostisering och behandling av sjukdom och dess riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulärt-njur-metaboliskt (CRM) syndrom definieras som en systemisk störning med en samling relaterade tecken och symtom som kan hänföras till samexistensen av flera kardiovaskulära, njur- och metabola sjukdomar med en gemensam underliggande patofysiologi hos en individ.

CRM-syndrom speglar skärningspunkten mellan hjärt-kärlsjukdom med kronisk njursjukdom (CKD) och metabola sjukdomar och riskfaktorer (RF). En kritisk kombination av dessa sjukdomar och deras riskfaktorer hos samma individ har en djupgående inverkan på livskvalitet och total dödlighet. De kliniska implikationerna av förekomsten av CRM är betydande, med för tidig sjuklighet och mortalitet, sjukdomar i flera organsystem och höga sjukvårdsbudgetar främst drivna av bördan av hjärt-kärlsjukdom (CVD).

Det finns höga prevalenser av alla komponenter i CRM och dess RF på global nivå och i Mellanöstern. Att notera är den höga förekomsten av CV hos unga, rökning, diabetes mellitus, fetma och dyslipidemi.

Den aktuella studien kommer att utvärdera prevalensen av komponenter och RF av CRM-sjukdom i en stor population i norra, centrala och södra Jordanien.

I Mellanöstern har ingen systematisk studie utvärderat definitionen av CRM, definitionen av dess stadier och prevalensen av dess RF och dess relation till de samexisterande sociala bestämningsfaktorerna för hälsa.

Studien kommer att ge ny och samtida kunskap om definition, iscensättning och övergripande tillvägagångssätt för vård av patienter med CRM, och därefter utforska möjligheter till förebyggande och vårdoptimering genom modifiering av livsstil och farmakoterapi.

Det finns olika aspekter som förklarar interaktionen mellan komponenterna i CRM. (A) Det dubbelriktade sambandet mellan hjärtsvikt och njurarna (kardiorenalt syndrom) förutom risken för CAD hos patienter med CKD, (B) fettvävnadskoppling till ateroskleros medierad av inflammation, insulinresistens och endoteldysfunktion, och risk för DM (C) DM länkar till CVD, hjärtsvikt och njurdysfunktion., och många andra länkar också.

Screening för CRM är en viktig pelare för att främja hälsa i varje samhälle. CRM-staging-systemet underlättar identifiering av individer med progressiva svårighetsgrad från den prekliniska fasen för att fördröja eller undvika uppkomsten av klinisk CVD och CKD. För att på lämpligt sätt hitta individer i stadium 0 (d.v.s. asymptomatiskt stadium) är det viktigt att genomföra aktiv screening inom befolkningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva individer (N=10 000) som besöker tilldelade medicinska laboratorier i norra, centrala och södra delar av landet under offentliga kostnadsfria blodtestningskampanjer som planeras i augusti 2024 till juni 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder 18 år och äldre).
  • Villig att underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av kardiovaskulärt-renalt-metaboliskt syndrom
Tidsram: Från datum för studiestart till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
  1. CVD A. Koronar hjärtsjukdom: Tyst och klinisk CAD (kronisk stabil kranskärlssjukdom, akut kranskärlssjukdom [ST-förhöjd hjärtinfarkt och akut koronarsyndrom utan ST-förhöjning].

    B. Hjärtsvikt. C. Förmaksflimmer. D. Stroke. E. Perifer artärsjukdom

  2. Njur: kronisk njursjukdom
  3. Metabolisk:

A. Fetma/ B. Diabetes mellitus (DM).

Från datum för studiestart till avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhöjda nivåer av blodmarkörer
Tidsram: Från datum för studiestart till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förhöjd nivå av lipoprotein (a), homocystein, högkänsligt C-reaktivt protein, insulinresistens och urin-kreatinin/albuminförhållande.
Från datum för studiestart till avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Studiestol: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulärt-renalt-metaboliskt syndrom

3
Prenumerera