- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06413160
Badanie dotyczące zespołu sercowo-naczyniowego, nerkowo-metabolicznego (CRM) w Jordanii (JoCRMSSurvey)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół sercowo-naczyniowo-nerkowo-metaboliczny (CRM) definiuje się jako zaburzenie ogólnoustrojowe, w którym występuje zespół powiązanych objawów przedmiotowych i podmiotowych, które można przypisać współistnieniu wielu chorób sercowo-naczyniowych, nerek i metabolicznych o wspólnej patofizjologii u jednego pacjenta.
Zespół CRM odzwierciedla skrzyżowanie chorób układu krążenia z przewlekłą chorobą nerek (CKD) oraz chorobami metabolicznymi i czynnikami ryzyka (RF). Krytyczne połączenie tych chorób i ich czynników ryzyka u tej samej osoby ma ogromny wpływ na jakość życia i ogólną śmiertelność. Kliniczne implikacje obecności CRM są znaczące, obejmujące przedwczesną zachorowalność i śmiertelność, choroby wielonarządowe i wysokie budżety na opiekę zdrowotną, głównie spowodowane obciążeniem chorobami układu krążenia (CVD).
Wskaźniki rozpowszechnienia wszystkich składników CRM i jego RF są wysokie na poziomie globalnym i na Bliskim Wschodzie. Warto zwrócić uwagę na wysoką częstość występowania chorób układu krążenia u młodych ludzi, palenia tytoniu, cukrzycy, otyłości i dyslipidemii.
Obecne badanie oceni częstość występowania składników i RF choroby CRM w dużej populacji w północnej, środkowej i południowej Jordanii.
Na Bliskim Wschodzie nie przeprowadzono systematycznych badań oceniających definicję CRM, definicję jego etapów, częstość występowania RF i jej związek ze współistniejącymi społecznymi determinantami zdrowia.
Badanie dostarczy nowej, współczesnej wiedzy na temat definicji, zaawansowania i kompleksowego podejścia do opieki nad pacjentami z CRM, a następnie zbadania możliwości zapobiegania i optymalizacji opieki poprzez modyfikację stylu życia i farmakoterapię.
Istnieją różne aspekty wyjaśniające interakcję pomiędzy elementami CRM. (A) Dwukierunkowy związek między niewydolnością serca i nerkami (zespół sercowo-nerkowy) oprócz ryzyka CAD u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, (B) związek tkanki tłuszczowej z miażdżycą, w której pośredniczy stan zapalny, insulinooporność i dysfunkcja śródbłonka oraz ryzyko powikłań DM (C) DM link do CVD, niewydolności serca i dysfunkcji nerek, a także wiele innych linków.
Badania przesiewowe pod kątem CRM są ważnym filarem promocji zdrowia w każdej społeczności. System klasyfikacji CRM ułatwia identyfikację osób o postępującym poziomie ciężkości, począwszy od fazy przedklinicznej, aby opóźnić lub uniknąć wystąpienia klinicznych CVD i PChN. Aby właściwie znaleźć osobniki na etapie 0 (tj. na etapie bezobjawowym), ważne jest podjęcie aktywnych badań przesiewowych w populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Numer telefonu: 065608080
- E-mail: alhaddad63@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi).
- Chęć podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania zespołu sercowo-nerkowo-metabolicznego
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 1 rok
|
A. Otyłość/ B. Cukrzyca (DM). |
Od daty rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podwyższony poziom markerów krwi
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 1 rok
|
Podwyższony poziom lipoprotein (a), homocysteiny, białka C-reaktywnego o wysokiej wrażliwości, insulinooporności i stosunku kreatyniny do albuminy w moczu.
|
Od daty rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Krzesło do nauki: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVA/JoCRM-2/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .