Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zespołu sercowo-naczyniowego, nerkowo-metabolicznego (CRM) w Jordanii (JoCRMSSurvey)

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Zespół sercowo-naczyniowo-nerkowo-metaboliczny (CRM) definiuje się jako zaburzenie ogólnoustrojowe, w którym występuje zespół powiązanych objawów przedmiotowych i podmiotowych, które można przypisać współistnieniu wielu chorób sercowo-naczyniowych, nerek i metabolicznych o wspólnej patofizjologii u jednego pacjenta. Badanie tego zespołu w dużej populacji Jordanii ma na celu zbadanie czynników ryzyka, składników i stadiów zespołu, co pomoże we wczesnych badaniach przesiewowych, diagnozowaniu i leczeniu choroby i jej czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zespół sercowo-naczyniowo-nerkowo-metaboliczny (CRM) definiuje się jako zaburzenie ogólnoustrojowe, w którym występuje zespół powiązanych objawów przedmiotowych i podmiotowych, które można przypisać współistnieniu wielu chorób sercowo-naczyniowych, nerek i metabolicznych o wspólnej patofizjologii u jednego pacjenta.

Zespół CRM odzwierciedla skrzyżowanie chorób układu krążenia z przewlekłą chorobą nerek (CKD) oraz chorobami metabolicznymi i czynnikami ryzyka (RF). Krytyczne połączenie tych chorób i ich czynników ryzyka u tej samej osoby ma ogromny wpływ na jakość życia i ogólną śmiertelność. Kliniczne implikacje obecności CRM są znaczące, obejmujące przedwczesną zachorowalność i śmiertelność, choroby wielonarządowe i wysokie budżety na opiekę zdrowotną, głównie spowodowane obciążeniem chorobami układu krążenia (CVD).

Wskaźniki rozpowszechnienia wszystkich składników CRM i jego RF są wysokie na poziomie globalnym i na Bliskim Wschodzie. Warto zwrócić uwagę na wysoką częstość występowania chorób układu krążenia u młodych ludzi, palenia tytoniu, cukrzycy, otyłości i dyslipidemii.

Obecne badanie oceni częstość występowania składników i RF choroby CRM w dużej populacji w północnej, środkowej i południowej Jordanii.

Na Bliskim Wschodzie nie przeprowadzono systematycznych badań oceniających definicję CRM, definicję jego etapów, częstość występowania RF i jej związek ze współistniejącymi społecznymi determinantami zdrowia.

Badanie dostarczy nowej, współczesnej wiedzy na temat definicji, zaawansowania i kompleksowego podejścia do opieki nad pacjentami z CRM, a następnie zbadania możliwości zapobiegania i optymalizacji opieki poprzez modyfikację stylu życia i farmakoterapię.

Istnieją różne aspekty wyjaśniające interakcję pomiędzy elementami CRM. (A) Dwukierunkowy związek między niewydolnością serca i nerkami (zespół sercowo-nerkowy) oprócz ryzyka CAD u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, (B) związek tkanki tłuszczowej z miażdżycą, w której pośredniczy stan zapalny, insulinooporność i dysfunkcja śródbłonka oraz ryzyko powikłań DM (C) DM link do CVD, niewydolności serca i dysfunkcji nerek, a także wiele innych linków.

Badania przesiewowe pod kątem CRM są ważnym filarem promocji zdrowia w każdej społeczności. System klasyfikacji CRM ułatwia identyfikację osób o postępującym poziomie ciężkości, począwszy od fazy przedklinicznej, aby opóźnić lub uniknąć wystąpienia klinicznych CVD i PChN. Aby właściwie znaleźć osobniki na etapie 0 (tj. na etapie bezobjawowym), ważne jest podjęcie aktywnych badań przesiewowych w populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejne osoby (N=10 000) odwiedzające przydzielone laboratoria medyczne w północnej, środkowej i południowej części kraju w ramach publicznych kampanii bezpłatnych badań krwi zaplanowanych na okres od sierpnia 2024 r. do czerwca 2025 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat i starsi).
  • Chęć podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu sercowo-nerkowo-metabolicznego
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 1 rok
  1. CVD A. Choroba niedokrwienna serca: Cicha i kliniczna choroba wieńcowa (przewlekła stabilna choroba wieńcowa, ostra choroba wieńcowa [zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST).

    B. Niewydolność serca. C. Migotanie przedsionków. D. Udar. E. Choroba tętnic obwodowych

  2. Nerki: przewlekła choroba nerek
  3. Metaboliczny:

A. Otyłość/ B. Cukrzyca (DM).

Od daty rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podwyższony poziom markerów krwi
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 1 rok
Podwyższony poziom lipoprotein (a), homocysteiny, białka C-reaktywnego o wysokiej wrażliwości, insulinooporności i stosunku kreatyniny do albuminy w moczu.
Od daty rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Krzesło do nauki: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVA/JoCRM-2/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj