Generell anestesi vs lokalbedøvelse for endovaskulær behandling hos pasienter med uavbrutt intrakraniell aneurisme ved bruk av strømningsavleder (GALA-FD)

Forekomsten av ubrutt intrakraniell aneurisme (UIA) i befolkningen er ca. 2–7 %, og når den brister og blør, er frekvensen av funksjonshemming og død ekstremt høy, med 10–15 % av pasientene som dør plutselig før de kan oppsøk lege, 35 % av førstegangsblødninger og 60 %-80 % av andregangsblødninger. Overlevende er ofte funksjonshemmede. Derfor er det bred enighet om at UIA med kirurgisk indikasjon bør gripes aggressivt inn. Effekten og sikkerheten til flow diverter (FD) i behandlingen av UIA har blitt bekreftet av mange store kliniske studier. For tiden utføres FD-plassering for UIA under generell anestesi (GA) i de fleste sentre, men noen studier har observert at FD-plassering under lokalbedøvelse (LA) ikke er like effektivt som FD-plassering under generell anestesi og har vist gjennomførbarheten av FD plassering under lokalbedøvelse (LA) med høy teknisk suksessrate og lav perioperativ komplikasjonsrate og dødelighet. Imidlertid kan det retrospektive designet og relativt begrensede utvalgsstørrelsen til studiene ovenfor introdusere betydelig skjevhet og påvirke konklusjonenes tillit. Derfor ble denne studien designet som en randomisert kontrollert studie med mål om å sammenligne sikkerheten og effekten av GA og LA hos UIA-pasienter som gjennomgår FD-plassering. Resultatene av denne studien vil bidra til å informere fremtidige multisenterstudier for å validere virkningen av anestesivalg på sikkerheten og effekten hos UIA-pasienter som gjennomgår FD-plassering.