Vollnarkose vs. Lokalanästhesie zur endovaskulären Behandlung bei Patienten mit intaktem intrakraniellen Aneurysma unter Verwendung eines Flow Diverters (GALA-FD)

Die Prävalenz eines nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmas (UIA) in der Bevölkerung liegt bei etwa 2–7 %, und sobald es reißt und blutet, ist die Invaliditäts- und Sterberate extrem hoch, wobei 10–15 % der Patienten plötzlich sterben, bevor sie es können 35 % der Erstblutungen und 60–80 % der Zweitblutungen suchen einen Arzt auf. Hinterbliebene sind oft behindert. Daher besteht ein breiter Konsens darüber, dass bei UIA mit chirurgischer Indikation energisch interveniert werden sollte. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Flow Divertern (FD) bei der Behandlung von UIA wurde durch viele große klinische Studien bestätigt. Derzeit wird die FD-Platzierung bei UIA in den meisten Zentren unter Vollnarkose (GA) durchgeführt. Einige Studien haben jedoch festgestellt, dass die FD-Platzierung unter Lokalanästhesie (LA) nicht so effektiv ist wie die FD-Platzierung unter Vollnarkose und haben die Machbarkeit einer FD nachgewiesen Platzierung unter örtlicher Betäubung (LA) mit hohen technischen Erfolgsraten und niedrigen perioperativen Komplikationsraten und Mortalität. Das retrospektive Design und die relativ begrenzte Stichprobengröße der oben genannten Studien können jedoch zu erheblichen Verzerrungen führen und die Zuverlässigkeit der Schlussfolgerungen beeinträchtigen. Daher wurde die vorliegende Studie als randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel konzipiert, die Sicherheit und Wirksamkeit von GA und LA bei UIA-Patienten, die sich einer FD-Einlage unterziehen, zu vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden als Grundlage für zukünftige multizentrische Studien dienen, um den Einfluss der Anästhesiewahl auf die Sicherheit und Wirksamkeit bei UIA-Patienten, die sich einer FD-Einlage unterziehen, zu validieren.