フローダイバータを使用した未破裂頭蓋内動脈瘤患者の血管内治療における全身麻酔と局所麻酔

人口における未破裂頭蓋内動脈瘤（UIA）の有病率は約2%～7%で、一度破裂して出血すると、障害や死亡率が非常に高く、患者の10%～15%は死ぬ前に突然死亡します。初めて出血した人の 35%、2 回目に出血した人の 60% ～ 80% が医師の診察を求めています。 生存者は障害を負っていることが多い。 したがって、外科的適応のある UIA には積極的に介入すべきであるという広範なコンセンサスがあります。 UIAの治療におけるフローダイバーター（FD）の有効性と安全性は、多くの大規模な臨床試験によって確認されています。 現在、UIAに対するFD留置はほとんどの施設で全身麻酔（GA）下で行われていますが、局所麻酔（LA）下でのFD留置は全身麻酔下でのFD留置ほど効果的ではないことがいくつかの研究で観察されており、FDの実現可能性が実証されています。局所麻酔（LA）下での留置は技術的成功率が高く、周術期の合併症発生率と死亡率が低い。 ただし、上記の研究の遡及的デザインと比較的限られたサンプルサイズにより、重大なバイアスが生じ、結論の信頼性に影響を与える可能性があります。 したがって、本試験は、FD 留置を受けている UIA 患者における GA と LA の安全性と有効性を比較することを目的としたランダム化対照試験として設計されました。 この研究の結果は、FD留置を受けているUIA患者における麻酔選択の安全性と有効性に対する影響を検証するための将来の多施設共同試験に役立つだろう。