Generel anæstesi vs lokalbedøvelse til endovaskulær behandling hos patienter med ubrudt intrakraniel aneurisme ved hjælp af flowdiverter

Forekomsten af ​​ubrudt intrakraniel aneurisme (UIA) i befolkningen er omkring 2%-7%, og når først den brister og bløder, er antallet af invaliditet og død ekstremt høj, idet 10%-15% af patienterne dør pludseligt, før de kan søg lægehjælp, 35% af førstegangsblødninger og 60%-80% af andengangsblødninger. Efterladte er ofte handicappede. Derfor er der bred enighed om, at UIA med kirurgisk indikation bør gribes aggressivt ind. Effektiviteten og sikkerheden af ​​flowdiverter (FD) i behandlingen af ​​UIA er blevet bekræftet af mange store kliniske forsøg. I øjeblikket udføres FD-placering for UIA under generel anæstesi (GA) i de fleste centre, dog har nogle undersøgelser observeret, at FD-placering under lokalbedøvelse (LA) ikke er så effektiv som FD-placering under generel anæstesi og har vist gennemførligheden af ​​FD anbringelse under lokalbedøvelse (LA) med høje tekniske succesrater og lave perioperative komplikationer og dødelighed. Det retrospektive design og relativt begrænsede stikprøvestørrelse af ovennævnte undersøgelser kan dog introducere betydelig bias og påvirke konklusionernes konfidens. Derfor er nærværende forsøg designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​GA og LA hos UIA-patienter, der gennemgår FD-placering. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at informere fremtidige multicenterforsøg for at validere virkningen af ​​anæstesivalg på sikkerheden og effektiviteten hos UIA-patienter, der gennemgår FD-placering.