Forebyggende intervensjonsverdi av Inclisiran kombinert med DCB i sårbare koronare aterosklerotiske plakk

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år Diagnose av ACS med den hensikt å gjennomgå ICA Det eksisterer en ikke-skyldig lesjon karakterisert ved en stenose med én diameter større enn 50 % i de store koronararteriesegmentene (med diametre fra 2,75 til 4 mm).

QFR-verdi > 0,8 OCT-undersøkelsen tyder på sårbare plakk med en fibrøs hettetykkelse på < 65 µm, sammen med minst to av de tre andre OCT-kriteriene Minimum lumenareal <3,5 mm² Lipidkjernevinkel >180° Tilstedeværelse av makrofager lesjonslengde ≤30 mm Gi informert samtykke Forventet levealder over 1 år

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med tre eller flere mållesjoner eller med to mållesjoner i samme koronararterie venstre hovedstammelesjoner Ostiale lesjoner Trombotiske lesjoner Alvorlige forkalkninger eller vinklede lesjoner Ekte bifurkasjonslesjoner som krever stentimplantasjon Avansert hjertesvikt (NYHA III-IV) Iskemisk slag i fortiden 6 måneder eller en hvilken som helst historie med hjerneblødning til enhver tid Alvorlig klaffesykdom eller klaffesykdom som kan kreve kirurgisk eller perkutan klaffeutskifting Koronararterieanatomi hindrer fullstendig avbildning av segmentet av interesse (inkludert minst 5 mm utenfor de smale endene).

Diffus koronararteriesykdom eller tilstedeværelse av ≥1 ubehandlet ikke-skyldig lesjon (ikke-skyldig blodstrømsbegrensende lesjon planlagt for trinnvis PCI).

Anamnese med hjerteinfarkt, CABG eller PCI Koronararterieanatomi ikke egnet for PCI Den potensielle komorbiditeten som kan påvirke fullføringen av prøveprosessen. Den planlagte større operasjonen krever seponering av DAPT. Tidligere bruk av PCSK9-hemmere (som evolocumab eller alirocumab) innen 90 dager før det første studiebesøket.

Eksponert for Inclisiran eller andre ikke-PCSK9 monoklonale antistoffer målrettet behandling i løpet av de 2 årene før det første studiebesøket, enten som et undersøkelseslegemiddel eller et markedsført medikament.

Anamnese med allergi mot undersøkelsesstoffet, dets hjelpestoffer eller andre siRNA-legemidler Kvinner i fertil alder, definert som alle kvinnelige forsøkspersoner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, med mindre de bruker effektiv prevensjon under administrering av undersøkelsesmedisinen