Förebyggande interventionsvärde av Inclisiran kombinerat med DCB i sårbara koronära aterosklerotiska plack

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år Diagnos av ACS med avsikt att genomgå ICA Det finns en icke-skyldig lesion som kännetecknas av en stenos med en enda diameter som är större än 50 % i de stora kransartärsegmenten (med diametrar från 2,75 till 4 mm).

QFR-värde > 0,8 OCT-undersökningen tyder på känsliga plack med en fibrös locktjocklek på < 65 µm, tillsammans med minst två av de andra tre OCT-kriterierna Minsta lumenarea <3,5 mm² Lipidkärnvinkel >180° Förekomst av makrofager lesionslängd ≤30 mm Ge informerat samtycke Livslängd längre än 1 år

Exklusions kriterier:

Patienter med tre eller flera målskador eller med två målskador i samma kransartär vänster huvudstam lesioner Ostialskador Trombotiska lesioner Svår förkalkning eller vinklade lesioner Sanna bifurkationslesioner som kräver stentimplantation Avancerad hjärtsvikt (NYHA III-IV) Ischemisk stroke tidigare 6 månader eller någon historia av hjärnblödning när som helst. Allvarlig klaffsjukdom eller klaffsjukdom som kan kräva kirurgisk eller perkutant klaffbyte Kransartärens anatomi hindrar den fullständiga avbildningen av det intressanta segmentet (inklusive minst 5 mm utanför de smala ändarna).

Diffus kranskärlssjukdom eller närvaro av ≥1 obehandlad icke-bovar lesion (icke-bovar blodflödesbegränsande lesion planerad för stegvis PCI).

Historik av hjärtinfarkt, CABG eller PCI Kransartärens anatomi är inte lämplig för PCI Den potentiella samsjukligheten som kan påverka slutförandet av prövningsprocessen. Den planerade större operationen kräver avbrytande av DAPT. Historik med PCSK9-hämmare (såsom evolocumab eller alirocumab) användning inom 90 dagar före det första studiebesöket.

Exponerats för Inclisiran eller någon annan icke-PCSK9 monoklonal antikropp riktad behandling inom de 2 åren före det första studiebesöket, oavsett om det är ett prövningsläkemedel eller ett marknadsfört läkemedel.

Historik med allergi mot läkemedlet under prövningen, dess hjälpämnen eller andra siRNA-läkemedel Kvinnor i fertil ålder, definierade som alla kvinnliga försökspersoner som fysiologiskt kan bli gravida, såvida de inte använder effektiv preventivmedel under administreringen av undersökningsläkemedlet