Valor de intervenção preventiva do Inclisiran combinado com DCB em placas ateroscleróticas coronárias vulneráveis

Critério de inclusão:

Idade ≥ 18 anos Diagnóstico de SCA com intenção de realização de ACI Existe lesão não culpada caracterizada por estenose de diâmetro único maior que 50% nos principais segmentos das artérias coronárias (com diâmetros variando de 2,75 a 4 mm).

Valor QFR > 0,8 O exame de OCT sugere placas vulneráveis ​​com espessura de capa fibrosa < 65 µm, juntamente com pelo menos dois dos outros três critérios de OCT Área mínima do lúmen <3,5 mm² Ângulo do núcleo lipídico >180° Presença de comprimento de lesão de macrófagos ≤30 mm Fornecer consentimento informado Expectativa de vida superior a 1 ano

Critério de exclusão:

Pacientes com três ou mais lesões-alvo ou com duas lesões-alvo na mesma artéria coronária lesões no tronco principal esquerdo Lesões ostiais Lesões trombóticas Calcificação grave ou lesões anguladas Lesões de bifurcação verdadeira que requerem implante de stent Insuficiência cardíaca avançada (NYHA III-IV) AVC isquêmico no passado 6 meses ou qualquer história de hemorragia cerebral em qualquer momento Doença valvular grave ou doença valvular que possa exigir substituição valvular cirúrgica ou percutânea A anatomia da artéria coronária obstrui a imagem completa do segmento de interesse (incluindo pelo menos 5 mm além das extremidades estreitas).

Doença arterial coronariana difusa ou presença de ≥1 lesão não culpada não tratada (lesão restritiva do fluxo sanguíneo não culpada planejada para ICP estagiada).

História de infarto do miocárdio, CABG ou ICP Anatomia da artéria coronária não adequada para ICP A comorbidade potencial que pode impactar a conclusão do processo do estudo. A grande cirurgia planejada requer a descontinuação da TAPD. História de uso de inibidor de PCSK9 (como evolocumabe ou alirocumabe) nos 90 dias anteriores à primeira visita do estudo.

Exposto ao Inclisiran ou qualquer outro tratamento direcionado ao anticorpo monoclonal não PCSK9 nos 2 anos anteriores à visita inicial do estudo, seja como medicamento experimental ou medicamento comercializado.

História de alergia ao medicamento experimental, seus excipientes ou outros medicamentos siRNA Mulheres com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, a menos que estejam usando métodos contraceptivos eficazes durante a administração do medicamento experimental