Профилактическая ценность инклисирана в сочетании с ДКБ при уязвимых коронарных атеросклеротических бляшках

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет. Диагноз ОКС с намерением провести ВКА. Существует невиновное поражение, характеризующееся стенозом единственного диаметра более 50% в основных сегментах коронарной артерии (диаметром от 2,75 до 4 мм).

Значение QFR > 0,8. ОКТ-исследование предполагает наличие уязвимых бляшек с толщиной фиброзной капсулы < 65 мкм, а также наличие как минимум двух из трех других критериев ОКТ. Минимальная площадь просвета <3,5 мм². Угол липидного ядра > 180°. Наличие макрофагов. Длина поражения < 30. мм Дать информированное согласие Ожидаемая продолжительность жизни более 1 года

Критерий исключения:

Пациенты с тремя и более целевыми поражениями или с двумя целевыми поражениями в одной и той же коронарной артерии. Поражения главного ствола левой коронарной артерии. Устьевые поражения. Тромботические поражения. Тяжелая кальцификация или угловые поражения. Истинные бифуркационные поражения, требующие имплантации стента. Развитая сердечная недостаточность (NYHA III-IV). Ишемический инсульт в прошлом. 6 месяцев или любое кровоизлияние в мозг в любое время. Тяжелые заболевания клапанов или заболевания клапанов, которые могут потребовать хирургической или чрескожной замены клапана. Анатомия коронарной артерии затрудняет полную визуализацию интересующего сегмента (включая по крайней мере 5 мм за пределами узких концов).

Диффузная ишемическая болезнь сердца или наличие ≥1 невылеченного поражения, не являющегося причиной (неопосредованное поражение, ограничивающее кровоток, запланированное для поэтапного ЧКВ).

Инфаркт миокарда в анамнезе, АКШ или ЧКВ. Анатомия коронарной артерии не подходит для ЧКВ. Потенциальная сопутствующая патология, которая может повлиять на завершение процесса исследования. Запланированная обширная операция требует отмены ДАТТ. История использования ингибитора PCSK9 (например, эволокумаба или алирокумаба) в течение 90 дней до первого исследовательского визита.

Получали инклизиран или любое другое таргетное лечение моноклональными антителами, не относящимися к PCSK9, в течение 2 лет, предшествующих первому исследовательскому визиту, будь то в качестве исследуемого препарата или продаваемого лекарства.

Аллергия на исследуемый препарат, его вспомогательные вещества или другие препараты siRNA в анамнезе. Женщины детородного возраста, определяемые как все субъекты женского пола, физиологически способные забеременеть, если только они не используют эффективную контрацепцию во время введения исследуемого препарата.