Präventiver Interventionswert von Inclisiran in Kombination mit DCB bei anfälligen koronaren atherosklerotischen Plaques

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre. Diagnose eines ACS mit der Absicht, sich einer ICA zu unterziehen. Es liegt eine nicht ursächliche Läsion vor, die durch eine Stenose mit einem einzigen Durchmesser von mehr als 50 % in den großen Koronararteriensegmenten (mit Durchmessern zwischen 2,75 und 4 mm) gekennzeichnet ist.

QFR-Wert > 0,8 Die OCT-Untersuchung deutet auf gefährdete Plaques mit einer Faserkappendicke von < 65 µm hin, zusammen mit mindestens zwei der anderen drei OCT-Kriterien. Minimale Lumenfläche <3,5 mm² Lipidkernwinkel >180°. Vorhandensein einer Makrophagen-Läsionslänge ≤30 mm Geben Sie eine Einverständniserklärung ab. Lebenserwartung größer als 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

Patienten mit drei oder mehr Zielläsionen oder mit zwei Zielläsionen in derselben Koronararterie. Läsionen des linken Hauptstamms. Ostiale Läsionen. Thrombotische Läsionen. Schwere Verkalkung oder abgewinkelte Läsionen. Echte Bifurkationsläsionen, die eine Stentimplantation erfordern. Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (NYHA III-IV). Ischämischer Schlaganfall in der Vergangenheit 6 Monate oder eine Vorgeschichte von Hirnblutungen zu irgendeinem Zeitpunkt. Schwere Klappenerkrankung oder Klappenerkrankung, die einen chirurgischen oder perkutanen Klappenersatz erfordern kann. Die Anatomie der Koronararterien behindert die vollständige Abbildung des interessierenden Segments (einschließlich mindestens 5 mm über die schmalen Enden hinaus).

Diffuse koronare Herzkrankheit oder das Vorhandensein von ≥1 unbehandelten, nicht ursächlichen Läsionen (nicht ursächliche, den Blutfluss einschränkende Läsion, geplant für abgestufte PCI).

Vorgeschichte von Myokardinfarkt, CABG oder PCI Anatomie der Koronararterie nicht für PCI geeignet Die potenzielle Komorbidität, die sich auf den Abschluss des Studienprozesses auswirken kann. Die geplante größere Operation erfordert den Abbruch der DAPT. Vorgeschichte der Anwendung von PCSK9-Inhibitoren (wie Evolocumab oder Alirocumab) innerhalb von 90 Tagen vor dem ersten Studienbesuch.

In den 2 Jahren vor dem ersten Studienbesuch Inclisiran oder einer anderen gezielten Behandlung mit nicht-PCSK9-monoklonalen Antikörpern ausgesetzt, sei es als Prüfpräparat oder als vermarktetes Medikament.

Vorgeschichte einer Allergie gegen das Prüfpräparat, seine Hilfsstoffe oder andere siRNA-Medikamente. Frauen im gebärfähigen Alter, definiert als alle weiblichen Probanden, die physiologisch in der Lage sind, schwanger zu werden, es sei denn, sie wenden während der Verabreichung des Prüfpräparats eine wirksame Empfängnisverhütung an