취약한 관상동맥 죽상동맥경화반에서 DCB와 결합된 인클리시란의 예방적 중재 가치

포함 기준:

연령 ≥ 18세 ICA를 받을 의도가 있는 ACS 진단 주요 관상동맥 분절(직경 2.75~4mm 범위)에서 50%보다 큰 단일 직경 협착을 특징으로 하는 원인이 아닌 병변이 있습니다.

QFR 값 > 0.8 OCT 검사에서는 다른 3가지 OCT 기준 중 최소 2가지와 함께 섬유막 두께가 < 65μm인 취약한 플라크가 있음을 나타냅니다. 최소 내강 면적 <3.5mm² 지질 중심 각도 >180° 대식세포 병변 길이의 존재 ≤30 mm 사전 동의 제공 기대 수명 1년 이상

제외 기준:

3개 이상의 표적 병변이 있거나 동일한 관상동맥 좌측 주간 병변에 2개의 표적 병변이 있는 환자 구강 병변 혈전성 병변 심한 석회화 또는 각성 병변 스텐트 이식이 필요한 진분지 병변 진행성 심부전(NYHA III-IV) 과거 허혈성 뇌졸중 6개월 또는 언제든지 뇌출혈 병력 수술 또는 경피 판막 교체가 필요할 수 있는 심각한 판막 질환 또는 판막 질환 관상동맥 해부학적 구조로 인해 관심 분절(좁은 끝 부분을 넘어 최소 5mm 포함)의 전체 영상화가 방해됩니다.

미만성 관상동맥 질환 또는 치료되지 않은 비원인 병변이 1개 이상 존재합니다(단계적 PCI를 위해 계획된 비원인 혈류 제한 병변).

심근경색, CABG 또는 PCI 병력 PCI에 적합하지 않은 관상동맥 해부학적 구조 시험 과정 완료에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 동반질환. 계획된 대수술에는 DAPT 중단이 필요합니다. 첫 번째 연구 방문 전 90일 이내에 PCSK9 억제제(예: 에볼로쿠맙 또는 알리로쿠맙) 사용 이력.

초기 연구 방문 전 2년 이내에 임상시험용 의약품이든 시판 의약품이든 Inclisiran 또는 기타 비PCSK9 단클론 항체 표적 치료제에 노출됨.

임상시험용 약물, 그 부형제 또는 기타 siRNA 약물에 대한 알레르기 병력 임상시험용 약물 투여 중 효과적인 피임법을 사용하지 않는 한 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성 피험자로 정의되는 가임기 여성