Preventieve interventiewaarde van Inclisiran gecombineerd met DCB bij kwetsbare coronaire atherosclerotische plaques

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar Diagnose van ACS met de intentie om ICA te ondergaan Er bestaat een niet-schuldige laesie die wordt gekenmerkt door een stenose met een enkele diameter groter dan 50% in de belangrijkste segmenten van de kransslagader (met diameters variërend van 2,75 tot 4 mm).

QFR-waarde > 0,8 Het OCT-onderzoek duidt op kwetsbare plaques met een fibreuze kapdikte van < 65 µm, samen met ten minste twee van de andere drie OCT-criteria Minimaal lumenoppervlak <3,5 mm² Lipidenkernhoek >180° Aanwezigheid van macrofagen Laesielengte ≤30 mm Geef geïnformeerde toestemming Levensverwachting groter dan 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met drie of meer doellaesies of met twee doellaesies in dezelfde kransslagader, linkerhoofdstamlaesies Ostiale laesies Trombotische laesies Ernstige verkalking of gehoekte laesies Echte bifurcatielaesies die stentimplantatie vereisen Gevorderd hartfalen (NYHA III-IV) Ischemische beroerte in het verleden 6 maanden of enige voorgeschiedenis van hersenbloeding op enig moment. Ernstige klepaandoening of klepaandoening waarvoor mogelijk chirurgische of percutane klepvervanging nodig is. De anatomie van de coronaire arterie belemmert de volledige beeldvorming van het betreffende segment (inclusief ten minste 5 mm voorbij de smalle uiteinden).

Diffuse coronaire hartziekte of de aanwezigheid van ≥1 onbehandelde niet-veroorzakende laesie (niet-veroorzakende bloedstroombeperkende laesie gepland voor gefaseerde PCI).

Voorgeschiedenis van een myocardinfarct, CABG of PCI Anatomie van de kransslagader niet geschikt voor PCI De potentiële comorbiditeit die van invloed kan zijn op de voltooiing van het onderzoeksproces. De geplande grote operatie vereist stopzetting van DAPT. Geschiedenis van het gebruik van PCSK9-remmers (zoals evolocumab of alirocumab) binnen 90 dagen voorafgaand aan het eerste onderzoeksbezoek.

Blootgesteld aan Inclisiran of een andere niet-PCSK9-behandeling gericht op monoklonale antilichamen binnen de twee jaar voorafgaand aan het eerste onderzoeksbezoek, hetzij als onderzoeksgeneesmiddel, hetzij als een op de markt gebracht medicijn.

Voorgeschiedenis van allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel, de hulpstoffen ervan of andere siRNA-geneesmiddelen Vrouwen die zwanger kunnen worden, gedefinieerd als alle vrouwelijke proefpersonen die fysiologisch in staat zijn zwanger te worden, tenzij ze effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel