Valeur d'intervention préventive de l'inclisiran associé au DCB dans les plaques d'athérosclérose coronarienne vulnérables

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans Diagnostic de SCA avec intention de subir une ICA Il existe une lésion non coupable caractérisée par une sténose d'un seul diamètre supérieure à 50 % dans les principaux segments de l'artère coronaire (de diamètres allant de 2,75 à 4 mm).

Valeur QFR > 0,8 L'examen OCT suggère des plaques vulnérables avec une épaisseur de calotte fibreuse < 65 µm, ainsi qu'au moins deux des trois autres critères OCT Surface minimale de la lumière < 3,5 mm² Angle du noyau lipidique > 180° Présence de macrophages longueur de la lésion ≤ 30 mm Fournir un consentement éclairé Espérance de vie supérieure à 1 an

Critère d'exclusion:

Patients présentant trois lésions cibles ou plus ou deux lésions cibles dans la même artère coronaire Lésions de la tige principale gauche Lésions ostiales Lésions thrombotiques Calcifications sévères ou lésions angulées Lésions de bifurcation véritable nécessitant l'implantation d'un stent Insuffisance cardiaque avancée (NYHA III-IV) Antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique 6 mois ou tout antécédent d'hémorragie cérébrale à tout moment Maladie valvulaire grave ou maladie valvulaire pouvant nécessiter un remplacement valvulaire chirurgical ou percutané L'anatomie de l'artère coronaire obstrue l'imagerie complète du segment d'intérêt (y compris au moins 5 mm au-delà des extrémités étroites).

Maladie coronarienne diffuse ou présence d'au moins 1 lésion non coupable non traitée (lésion restrictive du flux sanguin non coupable prévue pour une ICP par étapes).

Antécédents d'infarctus du myocarde, de PAC ou d'ICP Anatomie de l'artère coronaire non adaptée à l'ICP Comorbidité potentielle pouvant avoir un impact sur l'achèvement du processus d'essai. L'intervention chirurgicale majeure prévue nécessite l'arrêt du DAPT. Antécédents d'utilisation d'un inhibiteur de PCSK9 (tel que l'évolocumab ou l'alirocumab) dans les 90 jours précédant la première visite d'étude.

Exposé à l'Inclisiran ou à tout autre traitement ciblé par anticorps monoclonal non PCSK9 dans les 2 ans précédant la visite d'étude initiale, que ce soit en tant que médicament expérimental ou médicament commercialisé.

Antécédents d'allergie au médicament expérimental, à ses excipients ou à d'autres médicaments à ARNsi Femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, à moins qu'elles n'utilisent une contraception efficace pendant l'administration du médicament expérimental