Valore di intervento preventivo di Inclisiran combinato con DCB nelle placche aterosclerotiche coronariche vulnerabili

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni Diagnosi di SCA con intenzione di sottoporsi a ICA Esiste una lesione non colpevole caratterizzata da una stenosi a diametro singolo maggiore del 50% nei segmenti principali dell'arteria coronaria (con diametri compresi tra 2,75 e 4 mm).

Valore QFR > 0,8 L'esame OCT suggerisce placche vulnerabili con spessore del cappuccio fibroso < 65 µm, insieme ad almeno due degli altri tre criteri OCT Area minima del lume <3,5 mm² Angolo del nucleo lipidico >180° Presenza di macrofagi lunghezza della lesione ≤30 mm Fornire il consenso informato Aspettativa di vita superiore a 1 anno

Criteri di esclusione:

Pazienti con tre o più lesioni target o con due lesioni target nella stessa arteria coronaria sinistra lesioni dello stelo principale lesioni ostiali lesioni trombotiche gravi calcificazioni o lesioni angolate vere lesioni della biforcazione che richiedono l'impianto di stent Insufficienza cardiaca avanzata (NYHA III-IV) ictus ischemico in passato 6 mesi o qualsiasi storia di emorragia cerebrale in qualsiasi momento Grave malattia valvolare o malattia valvolare che può richiedere la sostituzione chirurgica o percutanea della valvola L'anatomia dell'arteria coronaria ostacola l'imaging completo del segmento di interesse (inclusi almeno 5 mm oltre le estremità strette).

Malattia coronarica diffusa o presenza di ≥ 1 lesione non colpevole non trattata (lesione non colpevole che limita il flusso sanguigno pianificata per PCI in scena).

Anamnesi di infarto miocardico, CABG o PCI Anatomia dell'arteria coronaria non idonea per PCI La potenziale comorbilità che potrebbe influire sul completamento del processo di sperimentazione. L’intervento chirurgico maggiore programmato richiede l’interruzione della DAPT. Anamnesi di utilizzo di inibitori di PCSK9 (come evolocumab o alirocumab) nei 90 giorni precedenti la prima visita di studio.

Esposti a Inclisiran o a qualsiasi altro trattamento mirato con anticorpi monoclonali non PCSK9 nei 2 anni precedenti la visita iniziale dello studio, sia come farmaco sperimentale che come farmaco commercializzato.

Storia di allergia al farmaco sperimentale, ai suoi eccipienti o ad altri farmaci siRNA Donne in età fertile, definite come tutti i soggetti di sesso femminile fisiologicamente in grado di rimanere incinta, a meno che non utilizzino metodi contraccettivi efficaci durante la somministrazione del farmaco sperimentale