Valor de intervención preventiva de inclisiran combinado con DCB en placas ateroscleróticas coronarias vulnerables

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 18 años Diagnóstico de SCA con intención de someterse a ICA Existe una lesión no culpable caracterizada por una estenosis de diámetro único mayor al 50% en los segmentos de la arteria coronaria principal (con diámetros que oscilan entre 2,75 y 4 mm).

Valor QFR > 0,8 El examen OCT sugiere placas vulnerables con un espesor de capa fibrosa < 65 µm, junto con al menos dos de los otros tres criterios OCT Área luminal mínima <3,5 mm² Ángulo del núcleo lipídico >180° Presencia de macrófagos Longitud de la lesión ≤30 mm Proporcionar consentimiento informado Esperanza de vida mayor a 1 año

Criterio de exclusión:

Pacientes con tres o más lesiones diana o con dos lesiones diana en la misma arteria coronaria Lesiones del tallo principal izquierdo Lesiones ostiales Lesiones trombóticas Calcificación severa o lesiones anguladas Lesiones de bifurcación verdadera que requieren implantación de stent Insuficiencia cardíaca avanzada (NYHA III-IV) Accidente cerebrovascular isquémico en el pasado 6 meses o cualquier antecedente de hemorragia cerebral en cualquier momento Enfermedad valvular grave o enfermedad valvular que puede requerir reemplazo valvular quirúrgico o percutáneo La anatomía de la arteria coronaria obstruye la obtención de imágenes completas del segmento de interés (incluidos al menos 5 mm más allá de los extremos estrechos).

Enfermedad arterial coronaria difusa o presencia de ≥1 lesión no culpable no tratada (lesión no culpable que restringe el flujo sanguíneo planificada para PCI por etapas).

Antecedentes de infarto de miocardio, CABG o PCI Anatomía de la arteria coronaria no apta para PCI La comorbilidad potencial que puede afectar la finalización del proceso de prueba. La cirugía mayor planificada requiere la interrupción del DAPT. Antecedentes de uso de inhibidores de PCSK9 (como evolocumab o alirocumab) dentro de los 90 días anteriores a la primera visita del estudio.

Expuesto a Inclisiran o cualquier otro tratamiento dirigido a anticuerpos monoclonales distintos de PCSK9 dentro de los 2 años anteriores a la visita inicial del estudio, ya sea como fármaco en investigación o como medicamento comercializado.

Historial de alergia al fármaco en investigación, sus excipientes u otros fármacos de ARNip. Mujeres en edad fértil, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedar embarazadas, a menos que estén utilizando un método anticonceptivo eficaz durante la administración del fármaco en investigación.