Adebrelimab Plus Apatinib og Etoposid for behandling av HER2-negativ brystkreft hjernemetastase

Inklusjonskriterier:

• Kvinne, alderen ≥18 år
• Forventet overlevelsestid ≥3 måneder.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet HER2-negativ (IHC 0 eller 1+; eller IHC 2+ ISH negativ) lokalt tilbakevendende eller metastatisk sykdom
• Ny hjernemetastase eller hjernemetastaseprogresjon etter behandling
• HR+ avansert brystkreft med tidligere behandlingssvikt for CDK4/6-hemmere eller etterforskeren anser uegnet for CDK4/6-hemmere
• Minst én intrakraniell målbar lesjon som definert av RECIST V1.1 kriterier;
• ECOG PS 0-2；
• Pasienter må ha evnen til å svelge orale medisiner;
• Tidligere WBRT, stereotaktisk radiokirurgi og kirurgisk reseksjon er tillatt;
• Organfunksjonsnivåer er i utgangspunktet normale, og etterforskeren mener at studiemedikamentet kan brukes:
• Bli frivillig med i denne studien, signer det informerte samtykket, ha god etterlevelse og er villig til å samarbeide med oppfølging

Ekskluderingskriterier:

• Akutt behov for lokal behandling av hjernemetastaser
• Immunhistokjemi HER2 positiv (IHC 3 eller IHC 2 ISH amplifikasjon)
• Tidligere behandlet med Apatinib, Avelumab eller VP-16;
• Alvorlig dysfunksjon av viktige organer som hjertet, leveren eller nyrene;
• Manglende evne til å svelge, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, med flere faktorer som påvirker legemiddeladministrering og absorpsjon;
• Deltakere diagnostisert med en hvilken som helst annen ondartet svulst innen 5 år før denne studien, unntatt ikke-melanom hudkreft som har gjennomgått radikal behandling. Basalcelle- eller plateepitelkreft eller livmorhalskreft in situ og skjoldbruskkjertelpapillærkarsinom.
• Pasienter som er allergiske mot noen komponent i legemidlene i denne protokollen; pasienter med tidligere immunsvikt, inkludert HIV-positive, HCV, aktiv hepatitt B eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller historie med organtransplantasjon
• Anamnese med enhver hjertesykdom, inkludert: (1) arytmi som krever medisinering eller klinisk signifikant; (2) hjerteinfarkt; (3) hjertesvikt; (4) enhver annen hjertesykdom som etterforskeren vurderer å være uegnet for deltakelse i denne prøven, etc.
• Gravide eller ammende kvinnelige pasienter; kvinner i fertil alder med positiv baseline graviditetstest eller uvillige til å ta effektive prevensjonstiltak under hele prøveperioden;
• Ifølge etterforskerens vurdering er det alvorlige ledsagende sykdommer som setter pasientens sikkerhet i fare eller påvirker gjennomføringen av studien (inkludert men ikke begrenset til ukontrollert alvorlig hypertensjon, alvorlig diabetes, aktiv infeksjon, etc.).