Adebrelimab Plus Apatinib et Etoposide pour le traitement des métastases cérébrales du cancer du sein HER2-négatif

Critère d'intégration:

• Femme, âgée de ≥18 ans
• Durée de survie attendue ≥ 3 mois.
• Maladie HER2 négative confirmée histologiquement ou cytologiquement (IHC 0 ou 1+ ; ou IHC 2+ ISH négatif) localement récurrente ou métastatique
• Nouvelles métastases cérébrales ou progression des métastases cérébrales après le traitement
• Cancer du sein HR+ avancé avec échec antérieur du traitement par un inhibiteur de CDK4/6 ou que l'investigateur juge inadapté aux inhibiteurs de CDK4/6
• Au moins une lésion intracrânienne mesurable telle que définie par les critères RECIST V1.1 ；
• ECOGPS 0-2 ;
• Les patients doivent avoir la capacité d'avaler des médicaments par voie orale ；
• Une WBRT préalable, une radiochirurgie stéréotaxique et une résection chirurgicale sont autorisées ；
• Les niveaux de fonction des organes sont fondamentalement normaux et l'investigateur estime que le médicament à l'étude peut être appliqué :
• Rejoignez volontairement cette étude, signez le consentement éclairé, ayez une bonne conformité et êtes prêt à coopérer avec le suivi

Critère d'exclusion:

• Besoin urgent d’un traitement local des métastases cérébrales
• Immunohistochimie HER2 positif (amplification IHC 3 ou IHC 2 ISH)
• Précédemment traité par Apatinib, Avelumab ou VP-16 ；
• Dysfonctionnement grave d'organes importants tels que le cœur, le foie ou les reins ；
• Incapacité à avaler, diarrhée chronique et occlusion intestinale, avec de multiples facteurs affectant l'administration et l'absorption du médicament ；
• Les participants ont reçu un diagnostic de toute autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant cette étude, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome ayant subi un traitement radical. Cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde ou carcinome cervical in situ et carcinome papillaire de la thyroïde.
• Patients allergiques à l’un des composants des médicaments de ce protocole ; patients ayant des antécédents d'immunodéficience, y compris séropositifs, VHC, hépatite B active ou d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organe
• Antécédents de toute maladie cardiaque, y compris : (1) arythmie nécessitant des médicaments ou cliniquement significative ; (2) infarctus du myocarde ; (3) insuffisance cardiaque ; (4) toute autre maladie cardiaque jugée par l'investigateur comme impropre à la participation à cet essai, etc.
• Patientes enceintes ou allaitantes ; les femmes en âge de procréer dont le test de grossesse de base est positif ou qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives efficaces pendant toute la période d'essai ；
• Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies graves qui mettent en danger la sécurité du patient ou affectent la fin de l'étude (y compris, mais sans s'y limiter, une hypertension sévère incontrôlée, un diabète sévère, une infection active, etc.).