Adebrelimab plus Apatinib a etoposid pro léčbu HER2-negativních metastáz rakoviny prsu do mozku

Kritéria pro zařazení:

• Žena ve věku ≥ 18 let
• Očekávaná doba přežití ≥3 měsíce.
• Histologicky nebo cytologicky potvrzená HER2-negativní (IHC 0 nebo 1+; nebo IHC 2+ ISH negativní) lokálně recidivující nebo metastatické onemocnění
• Nové mozkové metastázy nebo progrese mozkových metastáz po léčbě
• HR+ pokročilý karcinom prsu s předchozím selháním léčby inhibitory CDK4/6 nebo to výzkumník považuje za nevhodné pro inhibitory CDK4/6
• Alespoň jedna intrakraniální měřitelná léze definovaná kritérii RECIST V1.1；
• ECOG PS 0-2；
• Pacienti musí mít schopnost polykat perorální léky；
• Předchozí WBRT, stereotaktická radiochirurgie a chirurgická resekce jsou povoleny；
• Úrovně funkce orgánů jsou v zásadě normální a výzkumník se domnívá, že studovaný lék lze aplikovat:
• Dobrovolně se připojte k této studii, podepište informovaný souhlas, dodržujte dobrou shodu a jste ochotni spolupracovat při sledování

Kritéria vyloučení:

• Naléhavá potřeba lokální léčby mozkových metastáz
• Imunohistochemický HER2 pozitivní (IHC 3 nebo IHC 2 ISH amplifikace)
• Dříve léčeni Apatinibem, Avelumabem nebo VP-16；
• Těžká dysfunkce důležitých orgánů, jako je srdce, játra nebo ledviny；
• Neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce s mnoha faktory ovlivňujícími podávání a absorpci léku；
• Účastníci diagnostikovali jakýkoli jiný maligní nádor během 5 let před touto studií, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže, která prošla radikální léčbou. Bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže nebo cervikální karcinom in situ a papilární karcinom štítné žlázy.
• Pacienti, kteří jsou alergičtí na jakoukoli složku léků v tomto protokolu; pacienti s imunodeficiencí v anamnéze, včetně HIV pozitivní, HCV, aktivní hepatitidy B nebo s jinými získanými nebo vrozenými chorobami imunodeficience nebo s transplantací orgánů v anamnéze
• Anamnéza jakéhokoli srdečního onemocnění, včetně: (1) arytmie vyžadující medikaci nebo klinicky významné; (2) infarkt myokardu; (3) srdeční selhání; (4) jakékoli jiné srdeční onemocnění, které zkoušející považuje za nevhodné pro účast v tomto hodnocení atd.
• Těhotné nebo kojící ženy; ženy v plodném věku s pozitivním výchozím těhotenským testem nebo neochotné přijmout účinná antikoncepční opatření během celého zkušebního období；
• Podle úsudku zkoušejícího existují závažná doprovodná onemocnění, která ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují dokončení studie (včetně mimo jiné nekontrolované těžké hypertenze, těžkého diabetu, aktivní infekce atd.).