Adebrelimab più apatinib ed etoposide per il trattamento delle metastasi cerebrali del cancro al seno HER2-negativo

Criterio di inclusione:

• Femmina, di età ≥18 anni
• Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi.
• Malattia localmente ricorrente o metastatica confermata istologicamente o citologicamente HER2-negativo (IHC 0 o 1+; o IHC 2+ ISH negativo)
• Nuove metastasi cerebrali o progressione delle metastasi cerebrali dopo il trattamento
• Carcinoma mammario avanzato HR+ con precedente fallimento del trattamento con inibitori CDK4/6 o ritenuto dallo sperimentatore non idoneo agli inibitori CDK4/6
• Almeno una lesione intracranica misurabile come definita dai criteri RECIST V1.1;
• ECOG PS 0-2；
• I pazienti devono avere la capacità di deglutire farmaci per via orale;
• Sono consentite la precedente WBRT, la radiochirurgia stereotassica e la resezione chirurgica;
• I livelli di funzionalità organica sono sostanzialmente normali e lo sperimentatore ritiene che il farmaco in studio possa essere applicato:
• Partecipare volontariamente a questo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance e essere disposti a collaborare al follow-up

Criteri di esclusione:

• Necessità urgente di trattamento locale delle metastasi cerebrali
• Immunoistochimica HER2 positivo (amplificazione IHC 3 o IHC 2 ISH)
• Precedentemente trattati con Apatinib, Avelumab o VP-16；
• Grave disfunzione di organi importanti come cuore, fegato o reni；
• Incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale, con molteplici fattori che influenzano la somministrazione e l'assorbimento del farmaco;
• Partecipanti con diagnosi di qualsiasi altro tumore maligno nei 5 anni precedenti questo studio, escluso il cancro della pelle non melanoma sottoposto a trattamento radicale. Cancro cutaneo a cellule basali o squamose o carcinoma cervicale in situ e carcinoma papillare della tiroide.
• Pazienti allergici a qualsiasi componente dei farmaci contenuti in questo protocollo; pazienti con storia di immunodeficienza, tra cui HIV positivo, HCV, epatite B attiva o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o storia di trapianto di organi
• Storia di qualsiasi malattia cardiaca, tra cui: (1) aritmia che richiede farmaci o clinicamente significativa; (2) infarto miocardico; (3) insufficienza cardiaca; (4) qualsiasi altra malattia cardiaca giudicata dallo sperimentatore non idonea alla partecipazione a questo studio, ecc.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento; donne in età fertile con un test di gravidanza basale positivo o che non sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci durante l'intero periodo di studio;
• Secondo il giudizio dello sperimentatore, esistono gravi malattie concomitanti che mettono in pericolo la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio (inclusi ma non limitati a ipertensione grave non controllata, diabete grave, infezione attiva, ecc.).