Adebrelimab plus Apatinib und Etoposid zur Behandlung von HER2-negativen Brustkrebs-Hirnmetastasen

Einschlusskriterien:

• Weiblich, Alter ≥18 Jahre
• Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate.
• Histologisch oder zytologisch bestätigte HER2-negative (IHC 0 oder 1+; oder IHC 2+ ISH-negative) lokal rezidivierende oder metastasierende Erkrankung
• Neue Hirnmetastasen oder Fortschreiten der Hirnmetastasen nach der Behandlung
• HR+ fortgeschrittener Brustkrebs mit vorherigem Therapieversagen mit CDK4/6-Inhibitoren oder der Prüfer hält CDK4/6-Inhibitoren für ungeeignet
• Mindestens eine intrakranielle messbare Läsion gemäß den RECIST V1.1-Kriterien;
• ECOG PS 0-2;
• Patienten müssen in der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken;
• Vorherige WBRT, stereotaktische Radiochirurgie und chirurgische Resektion sind erlaubt;
• Die Organfunktionswerte sind grundsätzlich normal und der Prüfarzt ist davon überzeugt, dass das Studienmedikament angewendet werden kann:
• Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung, achten Sie auf eine gute Compliance und sind bereit, bei der Nachsorge mitzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

• Dringender Bedarf an lokaler Behandlung von Hirnmetastasen
• Immunhistochemie HER2 positiv (IHC 3 oder IHC 2 ISH-Amplifikation)
• Zuvor mit Apatinib, Avelumab oder VP-16 behandelt;
• Schwere Funktionsstörungen wichtiger Organe wie Herz, Leber oder Nieren;
• Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall und Darmverschluss, wobei mehrere Faktoren die Medikamentenverabreichung und -absorption beeinflussen;
• Teilnehmer, bei denen innerhalb von 5 Jahren vor dieser Studie ein anderer bösartiger Tumor diagnostiziert wurde, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, der einer radikalen Behandlung unterzogen wurde. Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Zervixkarzinom in situ und papilläres Schilddrüsenkarzinom.
• Patienten, die gegen einen der Bestandteile dieses Protokolls allergisch sind; Patienten mit einer Immunschwäche in der Vorgeschichte, einschließlich HIV-positiv, HCV, aktiver Hepatitis B oder anderen erworbenen oder angeborenen Immunschwächekrankheiten, oder mit einer Organtransplantation in der Vorgeschichte
• Vorgeschichte einer Herzerkrankung, einschließlich: (1) Arrhythmie, die Medikamente erfordert oder klinisch bedeutsam ist; (2) Myokardinfarkt; (3) Herzinsuffizienz; (4) jede andere Herzerkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet ist usw.
• Schwangere oder stillende Patientinnen; Frauen im gebärfähigen Alter mit einem positiven Ausgangsschwangerschaftstest oder nicht bereit, während des gesamten Versuchszeitraums wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• Nach Einschätzung des Prüfarztes liegen schwerwiegende Begleiterkrankungen vor, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierten schweren Bluthochdruck, schweren Diabetes, aktive Infektion usw.).