HER2 음성 유방암 뇌 전이 치료를 위한 Adebrelimab + Apatinib 및 Etoposide

포함 기준:

• 여성, ≥18세
• 예상 생존 시간 ≥3개월.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 HER2 음성(IHC 0 또는 1+; 또는 IHC 2+ ISH 음성) 국소 재발성 또는 전이성 질환
• 치료 후 새로운 뇌전이 또는 뇌전이 진행
• 이전에 CDK4/6 억제제 치료에 실패한 HR+ 진행성 유방암 또는 연구자가 CDK4/6 억제제에 부적합하다고 판단한 경우
• RECIST V1.1 기준에 따라 정의된 하나 이상의 두개내 측정 가능 병변;
• ECOG PS 0-2;
• 환자는 경구용 약물을 삼킬 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• 사전 WBRT, 정위 방사선 수술 및 외과적 절제가 허용됩니다.
• 장기 기능 수준은 기본적으로 정상이며 연구자는 연구 약물을 적용할 수 있다고 생각합니다.
• 본 연구에 자발적으로 참여하고, 동의서에 서명하고, 규정을 잘 준수하며, 후속 조치에 협력할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 뇌 전이의 국소 치료가 시급하다
• 면역조직화학 HER2 양성(IHC 3 또는 IHC 2 ISH 증폭)
• 이전에 Apatinib, Avelumab 또는 VP-16으로 치료받은 적이 있는 경우;
• 심장, 간, 신장 등 중요한 기관의 심각한 기능 장애;
• 약물 투여 및 흡수에 영향을 미치는 다양한 요인으로 인해 삼킬 수 없음, 만성 설사 및 장폐색;
• 본 연구 전 5년 이내에 다른 악성 종양 진단을 받은 참가자(급진적 치료를 받은 비흑색종 피부암 제외). 기저세포 또는 편평세포 피부암 또는 자궁경부 상피암종 및 갑상선 유두암종.
• 본 프로토콜에 포함된 약물의 성분에 알레르기가 있는 환자; HIV 양성, HCV, 활동성 B형 간염 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력이 있거나 장기 이식 병력이 있는 환자
• 다음을 포함한 모든 심장 질환의 병력: (1) 약물 치료가 필요하거나 임상적으로 중요한 부정맥; (2) 심근경색; (3) 심부전; (4) 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단한 기타 심장 질환 등
• 임신 또는 수유중인 여성 환자; 기본 임신 테스트 결과가 양성이거나 전체 시험 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취하지 않으려는 가임기 여성;
• 연구자의 판단에 따르면, 환자의 안전을 위협하거나 연구의 완료에 영향을 미치는 심각한 동반질환(조절되지 않는 중증 고혈압, 중증 당뇨병, 활동성 감염 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 경우.