Adebrelimab Plus apatinib og etoposid til behandling af HER2-negativ brystkræft hjernemetastaser

Inklusionskriterier:

• Kvinde, alderen ≥18 år
• Forventet overlevelsestid ≥3 måneder.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet HER2-negativ (IHC 0 eller 1+; eller IHC 2+ ISH negativ) lokalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom
• Ny hjernemetastase eller hjernemetastaseprogression efter behandling
• HR+ fremskreden brystkræft med tidligere CDK4/6-hæmmerbehandlingssvigt, eller investigator vurderer uegnet til CDK4/6-hæmmere
• Mindst én intrakraniel målbar læsion som defineret af RECIST V1.1 kriterier;
• ECOG PS 0-2；
• Patienter skal have evnen til at sluge oral medicin;
• Tidligere WBRT, stereotaktisk radiokirurgi og kirurgisk resektion er tilladt;
• Organfunktionsniveauer er grundlæggende normale, og efterforskeren mener, at undersøgelseslægemidlet kan anvendes:
• Deltag frivilligt i denne undersøgelse, underskriv det informerede samtykke, hav god overholdelse og er villige til at samarbejde med opfølgning

Ekskluderingskriterier:

• Akut behov for lokal behandling af hjernemetastaser
• Immunhistokemi HER2 positiv (IHC 3 eller IHC 2 ISH amplifikation)
• Tidligere behandlet med Apatinib, Avelumab eller VP-16;
• Alvorlig dysfunktion af vigtige organer såsom hjerte, lever eller nyrer;
• Manglende evne til at synke, kronisk diarré og intestinal obstruktion, med flere faktorer, der påvirker lægemiddeladministration og absorption;
• Deltagere diagnosticeret med en hvilken som helst anden ondartet tumor inden for 5 år før denne undersøgelse, undtagen ikke-melanom hudkræft, der har gennemgået radikal behandling. Basalcelle- eller pladecellekræft hudkræft eller cervikal carcinom in situ og skjoldbruskkirtelpapillær carcinom.
• Patienter, der er allergiske over for enhver komponent af lægemidlerne i denne protokol; patienter med en historie med immundefekt, herunder HIV-positive, HCV, aktiv hepatitis B eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller historie med organtransplantation
• Anamnese med enhver hjertesygdom, herunder: (1) arytmi, der kræver medicin eller klinisk signifikant; (2) myokardieinfarkt; (3) hjertesvigt; (4) enhver anden hjertesygdom, som efterforskeren vurderer som uegnet til deltagelse i dette forsøg mv.
• Gravide eller ammende kvindelige patienter; kvinder i den fødedygtige alder med en positiv baseline graviditetstest eller uvillige til at tage effektive præventionsforanstaltninger under hele forsøgsperioden;
• Ifølge efterforskerens vurdering er der alvorlige ledsagesygdomme, som bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen (herunder, men ikke begrænset til, ukontrolleret svær hypertension, svær diabetes, aktiv infektion osv.).