Adebrelimabe mais apatinibe e etoposídeo para o tratamento de metástase cerebral de câncer de mama HER2-negativo

Critério de inclusão:

• Feminino, com idade ≥18 anos
• Tempo de sobrevivência esperado ≥3 meses.
• HER2-negativo confirmado histologicamente ou citologicamente (IHC 0 ou 1+; ou IHC 2+ ISH negativo) doença localmente recorrente ou metastática
• Nova metástase cerebral ou progressão de metástase cerebral após tratamento
• Câncer de mama avançado HR+ com falha prévia no tratamento com inibidor de CDK4/6 ou o investigador considera inadequado para inibidores de CDK4/6
• Pelo menos uma lesão intracraniana mensurável conforme definido pelos critérios RECIST V1.1；
• ECOG PS 0-2;
• Os pacientes devem ter a capacidade de engolir medicamentos orais;
• WBRT prévio, radiocirurgia estereotáxica e ressecção cirúrgica são permitidos；
• Os níveis de função dos órgãos são basicamente normais e o investigador acredita que o medicamento do estudo pode ser aplicado:
• Participar voluntariamente deste estudo, assinar o consentimento informado, ter boa adesão e estar disposto a cooperar com o acompanhamento

Critério de exclusão:

• Necessidade urgente de tratamento local de metástase cerebral
• Imunohistoquímica HER2 positiva (amplificação IHC 3 ou IHC 2 ISH)
• Anteriormente tratado com Apatinib, Avelumab ou VP-16；
• Disfunção grave de órgãos importantes, como coração, fígado ou rins;
• Incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, com múltiplos fatores que afetam a administração e absorção do medicamento；
• Participantes com diagnóstico de qualquer outro tumor maligno nos 5 anos anteriores a este estudo, excluindo câncer de pele não melanoma que foi submetido a tratamento radical. Câncer de pele basocelular ou espinocelular ou carcinoma cervical in situ e carcinoma papilar da tireoide。
• Pacientes com alergia a algum componente dos medicamentos deste protocolo; pacientes com histórico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo, HCV, hepatite B ativa ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos
• História de qualquer doença cardíaca, incluindo: (1) arritmia que requer medicação ou clinicamente significativa; (2) infarto do miocárdio; (3) insuficiência cardíaca; (4) qualquer outra doença cardíaca considerada pelo investigador inadequada para participação neste estudo, etc.
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes; mulheres em idade fértil com teste de gravidez inicial positivo ou que não desejam tomar medidas anticoncepcionais eficazes durante todo o período experimental;
• De acordo com o julgamento do investigador, existem doenças graves concomitantes que colocam em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo (incluindo, mas não se limitando a hipertensão grave não controlada, diabetes grave, infecção ativa, etc.).