Adebrelimab Plus apatinib och etoposid för behandling av HER2-negativ bröstcancer hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

• Kvinna, ålder ≥18 år
• Förväntad överlevnadstid ≥3 månader.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad HER2-negativ (IHC 0 eller 1+; eller IHC 2+ ISH-negativ) lokalt återkommande eller metastaserande sjukdom
• Ny hjärnmetastas eller hjärnmetastasförlopp efter behandling
• HR+ avancerad bröstcancer med tidigare misslyckad behandling av CDK4/6-hämmare eller utredaren anser vara olämplig för CDK4/6-hämmare
• Minst en intrakraniell mätbar lesion enligt definitionen av RECIST V1.1 kriterier;
• ECOG PS 0-2；
• Patienter måste ha förmågan att svälja oral medicin;
• Tidigare WBRT, stereotaktisk strålkirurgi och kirurgisk resektion är tillåtna;
• Organfunktionsnivåer är i princip normala, och utredaren tror att studieläkemedlet kan användas:
• Gå frivilligt med i denna studie, underteckna det informerade samtycket, ha god efterlevnad och är villiga att samarbeta med uppföljning

Exklusions kriterier:

• Brådskande behov av lokal behandling av hjärnmetastaser
• Immunhistokemi HER2 positiv (IHC 3 eller IHC 2 ISH amplifiering)
• Tidigare behandlad med Apatinib, Avelumab eller VP-16;
• Allvarlig dysfunktion av viktiga organ som hjärta, lever eller njurar;
• Oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, med flera faktorer som påverkar läkemedelsadministrering och absorption;
• Deltagare diagnostiserats med någon annan maligna tumör inom 5 år före denna studie, exklusive icke-melanom hudcancer som har genomgått radikal behandling. Basalcells- eller skivepitelcancer hudcancer eller livmoderhalscancer in situ och sköldkörtelpapillärkarcinom.
• Patienter som är allergiska mot någon komponent i läkemedlen i detta protokoll; patienter med immunbrist i anamnesen, inklusive HIV-positiva, HCV, aktiv hepatit B eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller tidigare organtransplantationer
• Historik av någon hjärtsjukdom, inklusive: (1) arytmi som kräver medicinering eller kliniskt signifikant; (2) hjärtinfarkt; (3) hjärtsvikt; (4) någon annan hjärtsjukdom som av utredaren bedöms vara olämplig för att delta i denna prövning, etc.
• Gravida eller ammande kvinnliga patienter; kvinnor i fertil ålder med ett positivt graviditetstest vid baslinjen eller ovilliga att vidta effektiva preventivmedel under hela försöksperioden;
• Enligt utredarens bedömning finns det allvarliga medföljande sjukdomar som äventyrar patientens säkerhet eller påverkar slutförandet av studien (inklusive men inte begränsat till okontrollerad svår hypertoni, svår diabetes, aktiv infektion etc.).