Adebrelimab Plus Apatinib és Etoposide a HER2-negatív emlőrák agyi metasztázisának kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Nő, életkor ≥18 év
• Várható túlélési idő ≥3 hónap.
• Szövettani vagy citológiailag igazolt HER2-negatív (IHC 0 vagy 1+; vagy IHC 2+ ISH negatív) lokálisan visszatérő vagy áttétes betegség
• Új agyi áttét vagy agyi metasztázis progressziója a kezelés után
• HR+ előrehaladott emlőrák, ha a CDK4/6 gátló kezelés korábban sikertelen volt, vagy a vizsgáló nem tartja alkalmasnak CDK4/6 gátlókra
• Legalább egy intracranialis mérhető elváltozás a RECIST V1.1 kritériumai szerint；
• ECOG PS 0-2；
• A betegeknek képesnek kell lenniük az orális gyógyszer lenyelésére;
• Előzetes WBRT, sztereotaxiás sugársebészet és műtéti reszekció megengedett;
• A szervfunkciók szintek alapvetően normálisak, és a vizsgáló úgy véli, hogy a vizsgált gyógyszer alkalmazható:
• Önként csatlakozzon ehhez a tanulmányhoz, írja alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, megfelelő betartással, és hajlandó együttműködni a nyomon követésben

Kizárási kritériumok:

• Sürgősen szükség van az agyi metasztázisok helyi kezelésére
• Immunhisztokémia HER2 pozitív (IHC 3 vagy IHC 2 ISH amplifikáció)
• Korábban Apatinibbal, Avelumabbal vagy VP-16-tal kezelték；
• Fontos szervek, például a szív, a máj vagy a vesék súlyos diszfunkciója;
• Nyelési képtelenség, krónikus hasmenés és bélelzáródás, számos tényező befolyásolja a gyógyszer beadását és felszívódását;
• Azok a résztvevők, akiknél a vizsgálat előtt 5 éven belül bármilyen más rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, kivéve a nem melanómás bőrrákot, amely radikális kezelésen esett át. Bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrák vagy méhnyakrák in situ és pajzsmirigy papilláris karcinóma.
• Azok a betegek, akik allergiásak a jelen protokollban szereplő gyógyszerek bármely összetevőjére; olyan betegek, akiknek a kórtörténetében immunhiány szerepel, beleértve a HIV-pozitív, HCV-t, aktív hepatitis B-t vagy más szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegséget, vagy szervátültetésen esett át
• Bármilyen szívbetegség anamnézisében, beleértve: (1) gyógyszeres kezelést igénylő vagy klinikailag jelentős aritmia; (2) szívinfarktus; (3) szívelégtelenség; (4) bármely más szívbetegség, amelyet a vizsgáló nem alkalmasnak ítélt a vizsgálatban való részvételre stb.
• Terhes vagy szoptató nőbetegek; fogamzóképes korú nők, akiknél pozitív a terhességi kiindulási teszt, vagy nem hajlandók hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a teljes próbaidőszak alatt;
• A vizsgáló megítélése szerint vannak olyan súlyos kísérő betegségek, amelyek veszélyeztetik a beteg biztonságát vagy befolyásolják a vizsgálat befejezését (ideértve, de nem kizárólagosan a nem kontrollált súlyos magas vérnyomást, súlyos cukorbetegséget, aktív fertőzést stb.).