Adebrelimab más apatinib y etopósido para el tratamiento de metástasis cerebrales de cáncer de mama negativo para HER2

Criterios de inclusión:

• Mujer, edad ≥18 años
• Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses.
• Enfermedad metastásica o HER2 negativa confirmada histológica o citológicamente (IHC 0 o 1+; o IHC 2+ ISH negativa) localmente recurrente
• Nueva metástasis cerebral o progresión de metástasis cerebral después del tratamiento
• Cáncer de mama avanzado HR+ con fracaso previo del tratamiento con inhibidores de CDK4/6 o que el investigador considera inadecuado para los inhibidores de CDK4/6
• Al menos una lesión intracraneal medible según lo definido por los criterios RECIST V1.1;
• ECOG PS 0-2；
• Los pacientes deben tener la capacidad de tragar medicamentos orales;
• Se permiten WBRT previa, radiocirugía estereotáxica y resección quirúrgica；
• Los niveles de función de los órganos son básicamente normales y el investigador cree que el fármaco del estudio se puede aplicar:
• Unirse voluntariamente a este estudio, firmar el consentimiento informado, tener un buen cumplimiento y estar dispuesto a cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Necesidad urgente de tratamiento local de metástasis cerebrales
• Inmunohistoquímica HER2 positivo (amplificación IHC 3 o IHC 2 ISH)
• Previamente tratado con Apatinib, Avelumab o VP-16；
• Disfunción grave de órganos importantes como el corazón, el hígado o los riñones；
• Incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, con múltiples factores que afectan la administración y absorción del fármaco；
• Participantes diagnosticados con cualquier otro tumor maligno dentro de los 5 años anteriores a este estudio, excluido el cáncer de piel no melanoma que se haya sometido a un tratamiento radical. Cáncer de piel de células basales o de células escamosas o carcinoma de cuello uterino in situ y carcinoma papilar de tiroides.
• Pacientes que sean alérgicos a cualquier componente de los medicamentos de este protocolo; pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos VIH positivos, VHC, hepatitis B activa u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o antecedentes de trasplante de órganos
• Antecedentes de cualquier enfermedad cardíaca, incluyendo: (1) arritmia que requiera medicación o clínicamente significativa; (2) infarto de miocardio; (3) insuficiencia cardíaca; (4) cualquier otra enfermedad cardíaca que el investigador considere inadecuada para participar en este ensayo, etc.
• Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia; mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo inicial positiva o que no estén dispuestas a tomar medidas anticonceptivas eficaces durante todo el período de prueba;
• Según el criterio del investigador, existen enfermedades acompañantes graves que ponen en peligro la seguridad del paciente o afectan la finalización del estudio (incluidas, entre otras, hipertensión grave no controlada, diabetes grave, infección activa, etc.).