Effektiviteten av en butyratformulering og butyrat + polyfenolformulering på tarmhelse, permeabilitet og tilknyttede symptomer

Inklusjonskriterier:

1. Ambulant, mann eller kvinne, 21-70 år
2. En BMI på 18,5-34,9
3. Opplever minst tre av følgende tilstander på en ukentlig basis (gastrointestinalt ubehag, magesmerter, gass, oppblåsthet, diaré eller forstoppelse)
4. Er komfortabel med å faste over natten
5. Kan fullføre studieprosedyrer i opptil ca. 6 timer på 2 separate dager
6. Anses for å være generelt frisk på bakgrunn av sykehistorien
7. Villig til å følge studieinstrukser, inkludert overholdelse av studieprosedyrene og kravene

Ekskluderingskriterier:

1. Kan ikke gi en urinprøve, avføringsprøve eller blodprøve fra en fingerpinne
2. For tiden på en galaktose/laktosebegrenset diett
3. Etter å ha tatt protonpumpehemmere (f. omeprazol, pantoprazol) i løpet av de siste 3 månedene
4. Anamnese med oral antibiotikabruk de siste 3 månedene
5. Nåværende eller tidligere historie med gastrointestinale sykdommer, inkludert galleblæreproblemer, gallestein, biliær obstruksjon, irritabel tarmsykdom (IBD) eller som kan forstyrre utfallsparametrene
6. Nåværende eller tidligere historie med gastrointestinal kreft
7. Erfarer eller har hatt en gastrointestinal infeksjon (virus eller bakteriell) eller matforgiftning i løpet av den siste måneden
8. Erfarer eller har hatt en parasittinfeksjon i løpet av de siste 3 månedene
9. Har for tiden eller har en historie med Crohns sykdom, kolitt eller cøliaki
10. Har for tiden eller har en historie med alvorlig endometriose
11. Anamnese med gastrointestinal kirurgi som kan påvirke gastrointestinal funksjon bortsett fra blindtarm- eller kolecystektomi
12. . Historie om skjoldbruskkjertelsykdom (bortsett fra på en stabil dose med medisin i ≥ 3 måneder før screening og det er usannsynlig at det vil endre medisin eller dose under studien)
13. Anamnese med hypertensjon (bortsett fra på en stabil dose med medisin i ≥ 3 måneder før screening og det er usannsynlig at det vil endre medisin eller dose under studien)
14. En medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse, polikliniske besøk eller besøk på akuttmottaket i løpet av de siste 5 årene eller etter vurdering av studieetterforskeren/Sub-I vil utelukke deltakelse i studien
15. Nåværende eller tidligere historie med diabetes
16. Historie om en stor endring i kostholdsvaner i løpet av den siste 1 måneden
17. Anamnese med kreft (inkludert hudkreft) i løpet av de siste 5 årene
18. Kjent intoleranse eller allergi mot sukkeralkoholer inkludert mannitol, sorbitol, xylitol, laktulose eller laktose
19. Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger graviditet i løpet av de neste to månedene
20. Kvinner som tar eller har tatt østrogen og/eller progesteron som prevensjonsmetode < 3 måneder før screening eller forventer en endring i løpet av studieperioden
21. Har donert blod eller mottatt blodoverføring innen 30 dager før screening
22. Deltar for tiden i en annen klinisk forskningsstudie eller deltok i en annen klinisk forskningsstudie innen 30 dager før screening