Effektiviteten av en butyratformulering och butyrat + polyfenolformulering på tarmhälsa, permeabilitet och associerade symtom

Inklusionskriterier:

1. Ambulant, man eller kvinna, 21-70 år
2. Ett BMI på 18,5-34,9
3. Upplever minst tre av följande tillstånd varje vecka (besvär i mag-tarmkanalen, buksmärtor, gaser, uppblåsthet, diarré eller förstoppning)
4. Är bekväm med att fasta över natten
5. Kan genomföra studieprocedurer i upp till cirka 6 timmar på 2 separata dagar
6. Anses vara allmänt frisk på grund av sjukdomshistoria
7. Villig att följa studieinstruktioner, inklusive efterlevnad av studieprocedurerna och kraven

Exklusions kriterier:

1. Det går inte att ge ett urinprov, avföringsprov eller blodprov från en fingersticka
2. Går för närvarande på en galaktos/laktos-begränsad diet
3. Efter att ha tagit protonpumpshämmare (t. omeprazol, pantoprazol) under de senaste 3 månaderna
4. Historik av oral antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
5. Nuvarande eller tidigare historia av gastrointestinala sjukdomar inklusive problem med gallblåsan, gallsten, gallvägsobstruktion, irritabel tarmsjukdom (IBD) eller som kan störa resultatparametrarna
6. Nuvarande eller tidigare historia av mag-tarmcancer
7. Har för närvarande upplevt eller har haft en gastrointestinal infektion (virus eller bakteriell) eller matförgiftning under den senaste månaden
8. Har för närvarande upplevt eller har haft en parasitisk infektion under de senaste 3 månaderna
9. Har för närvarande eller har en historia av Crohns sjukdom, kolit eller celiaki
10. Har för närvarande eller har en historia av svår endometrios
11. Historik av gastrointestinala operationer som kan påverka mag-tarmfunktionen förutom blindtarmsoperation eller kolecystektomi
12. Historik om sköldkörtelsjukdom (förutom på en stabil dos av medicin i ≥ 3 månader före screening och det är osannolikt att det kommer att ändra medicin eller dos under studien)
13. Hypertoni i anamnesen (förutom på en stabil dos av medicin i ≥ 3 månader före screening och det är osannolikt att läkemedel eller dos kommer att ändras under studien)
14. En medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvistelse, poliklinisk besök eller akutmottagning inom de senaste 5 åren eller enligt studieutredarens/Sub-I:s bedömning skulle utesluta deltagande i studien
15. Nuvarande eller tidigare historia av diabetes
16. Historik om en stor förändring i kostvanor under den senaste 1 månaden
17. Historik av cancer (inklusive hudcancer) under de senaste 5 åren
18. Känd intolerans eller allergi mot sockeralkoholer inklusive mannitol, sorbitol, xylitol, laktulos eller laktos
19. Kvinnor som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida inom de närmaste två månaderna
20. Kvinnor som för närvarande tar eller har tagit östrogen och/eller progesteron som preventivmetod < 3 månader före screening eller förväntar sig en förändring under hela studieperioden
21. Har donerat blod eller fått en blodtransfusion inom 30 dagar före screening
22. Deltar för närvarande i en annan klinisk forskningsstudie eller deltog i en annan klinisk forskningsstudie inom 30 dagar före screening