Wirksamkeit einer Butyratformulierung und einer Butyrat + Polyphenolformulierung auf die Darmgesundheit, Durchlässigkeit und damit verbundene Symptome

Einschlusskriterien:

1. Ambulant, männlich oder weiblich, 21–70 Jahre alt
2. Ein BMI von 18,5-34,9
3. Erleidet wöchentlich mindestens drei der folgenden Beschwerden (Magen-Darm-Beschwerden, Bauchschmerzen, Blähungen, Blähungen, Durchfall oder Verstopfung)
4. Fühlen Sie sich beim Fasten über Nacht wohl?
5. Sind in der Lage, Studienprozeduren für bis zu ca. 6 Stunden an zwei verschiedenen Tagen durchzuführen
6. Gilt aufgrund der Krankengeschichte als allgemein gesund
7. Bereit, den Studienanweisungen zu folgen, einschließlich der Einhaltung der Studienverfahren und -anforderungen

Ausschlusskriterien:

1. Es ist nicht möglich, eine Urin-, Stuhl- oder Blutprobe aus einer Fingerbeere abzugeben
2. Derzeit auf einer galaktose-/laktosereduzierten Diät
3. Nach der Einnahme von Protonenpumpenhemmern (z.B. Omeprazol, Pantoprazol) innerhalb der letzten 3 Monate
4. Anamnese oraler Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten 3 Monate
5. Aktuelle oder frühere Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich Gallenblasenproblemen, Gallensteinen, Gallenstau, Reizdarmerkrankungen (IBD) oder solche, die die Ergebnisparameter beeinträchtigen können
6. Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Magen-Darm-Krebs
7. Derzeit eine Magen-Darm-Infektion (Virus oder Bakterien) oder eine Lebensmittelvergiftung im letzten Monat erlitten oder erlitten
8. Sie leiden derzeit unter einer Parasiteninfektion oder hatten in den letzten 3 Monaten eine Parasiteninfektion
9. Derzeit an Morbus Crohn, Kolitis oder Zöliakie erkrankt oder in der Vergangenheit daran erkrankt
10. Sie leiden derzeit unter schwerer Endometriose oder haben eine Vorgeschichte davon
11. Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, die die Magen-Darm-Funktion beeinflussen könnten, mit Ausnahme von Appendektomie oder Cholezystektomie
12. .Anamnese einer Schilddrüsenerkrankung (außer bei einer stabilen Medikamentendosis für ≥ 3 Monate vor dem Screening und bei unwahrscheinlicher Änderung der Medikation oder Dosis während der Studie)
13. Vorgeschichte von Bluthochdruck (außer bei einer stabilen Medikamentendosis für ≥ 3 Monate vor dem Screening und bei unwahrscheinlicher Änderung der Medikation oder Dosis während der Studie)
14. Ein medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das innerhalb der letzten 5 Jahre oder nach Einschätzung des Studienprüfers/Sub-I einen Krankenhausaufenthalt, ambulante Besuche oder Besuche in der Notaufnahme erfordert, würde die Teilnahme an der Studie ausschließen
15. Aktuelle oder frühere Diabetes-Vorgeschichte
16. Vorgeschichte einer wesentlichen Änderung der Ernährungsgewohnheiten im letzten Monat
17. Vorgeschichte von Krebserkrankungen (einschließlich Hautkrebs) in den letzten 5 Jahren
18. Bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegenüber Zuckeralkoholen, einschließlich Mannitol, Sorbitol, Xylitol, Lactulose oder Lactose
19. Frauen, die stillen, schwanger sind oder innerhalb der nächsten zwei Monate eine Schwangerschaft planen
20. Frauen, die derzeit Östrogen und/oder Progesteron als Verhütungsmethode einnehmen oder < 3 Monate vor dem Screening eingenommen haben oder eine Änderung für die Dauer des Studienzeitraums erwarten
21. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening Blut gespendet oder eine Bluttransfusion erhalten
22. Nehmen Sie derzeit an einer anderen klinischen Forschungsstudie teil oder haben Sie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an einer anderen klinischen Forschungsstudie teilgenommen