Effectiviteit van een butyraatformulering en butyraat + polyfenolformulering op de darmgezondheid, permeabiliteit en bijbehorende symptomen

Inclusiecriteria:

1. Ambulant, man of vrouw, 21-70 jaar oud
2. Een BMI van 18,5-34,9
3. Ervaart wekelijks ten minste drie van de volgende aandoeningen (gastro-intestinaal ongemak, buikpijn, gasvorming, een opgeblazen gevoel, diarree of obstipatie)
4. Zijn comfortabel om 's nachts te vasten
5. Kunnen studieprocedures van maximaal ongeveer 6 uur voltooien op 2 afzonderlijke dagen
6. Wordt op basis van de medische voorgeschiedenis als over het algemeen gezond beschouwd
7. Bereid om studie-instructies op te volgen, inclusief het naleven van de studieprocedures en -vereisten

Uitsluitingscriteria:

1. Kan geen urinemonster, ontlastingsmonster of bloedmonster uit een vingerprik afgeven
2. Momenteel op een galactose/lactosebeperkt dieet
3. Als u protonpompremmers heeft gebruikt (bijv. omeprazol, pantoprazol) in de afgelopen 3 maanden
4. Geschiedenis van oraal antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
5. Huidige of eerdere geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, waaronder galblaasproblemen, galstenen, galwegobstructie, prikkelbare darmziekte (IBD) of die de uitkomstparameters kunnen verstoren
6. Huidige of eerdere geschiedenis van maag-darmkanker
7. Momenteel last heeft of heeft gehad van een maag-darminfectie (virus of bacterieel) of voedselvergiftiging in de afgelopen maand
8. Momenteel een parasitaire infectie heeft of heeft gehad in de afgelopen 3 maanden
9. Momenteel last heeft van of een voorgeschiedenis heeft van de ziekte van Crohn, colitis of coeliakie
10. Momenteel last heeft van of een voorgeschiedenis heeft van ernstige endometriose
11. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie die de gastro-intestinale functie zou kunnen beïnvloeden, behalve appendectomie of cholecystectomie
12. Geschiedenis van schildklieraandoeningen (behalve bij gebruik van een stabiele dosis medicatie gedurende ≥ 3 maanden vóór screening en het is onwaarschijnlijk dat de medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
13. Voorgeschiedenis van hypertensie (behalve bij gebruik van een stabiele dosis medicatie gedurende ≥ 3 maanden vóór de screening en het is onwaarschijnlijk dat de medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
14. Een medische of chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname, poliklinische bezoeken of bezoeken aan de spoedeisende hulp nodig zijn in de afgelopen 5 jaar of naar het oordeel van de onderzoeksonderzoeker/sub-I zou deelname aan het onderzoek uitsluiten
15. Huidige of eerdere geschiedenis van diabetes
16. Geschiedenis van een grote verandering in voedingsgewoonten in de afgelopen 1 maand
17. Voorgeschiedenis van kanker (inclusief huidkanker) in de afgelopen 5 jaar
18. Bekende intolerantie of allergie voor suikeralcoholen, waaronder mannitol, sorbitol, xylitol, lactulose of lactose
19. Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of binnen twee maanden zwanger willen worden
20. Vrouwen die momenteel oestrogeen en/of progesteron gebruiken of hebben gebruikt als anticonceptiemiddel < 3 maanden voorafgaand aan de screening of die een verandering verwachten gedurende de onderzoeksperiode
21. Als u binnen 30 dagen vóór de screening bloed heeft gedoneerd of een bloedtransfusie heeft gekregen
22. Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek of heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek