Eficácia de uma formulação de butirato e de uma formulação de butirato + polifenol na saúde intestinal, permeabilidade e sintomas associados

Critério de inclusão:

1. Ambulatorial, masculino ou feminino, de 21 a 70 anos
2. Um IMC de 18,5-34,9
3. Experimenta pelo menos três das seguintes condições semanalmente (desconforto gastrointestinal, dor abdominal, gases, distensão abdominal, diarréia ou prisão de ventre)
4. Sentem-se confortáveis ​​em jejuar durante a noite
5. São capazes de concluir os procedimentos do estudo por até aproximadamente 6 horas em 2 dias separados
6. Considerado geralmente saudável com base no histórico médico
7. Disposto a seguir as instruções do estudo, incluindo a conformidade com os procedimentos e requisitos do estudo

Critério de exclusão:

1. Incapaz de fornecer uma amostra de urina, amostra de fezes ou amostra de sangue de uma picada no dedo
2. Atualmente em dieta restrita em galactose/lactose
3. Tendo tomado inibidores da bomba de prótons (por ex. omeprazol, pantoprazol) nos últimos 3 meses
4. História de uso de antibióticos orais nos últimos 3 meses
5. História atual ou anterior de doença gastrointestinal, incluindo problemas de vesícula biliar, cálculos biliares, obstrução biliar, doença do intestino irritável (DII) ou que possa interferir nos parâmetros de resultado
6. História atual ou anterior de câncer gastrointestinal
7. Atualmente tem ou teve uma infecção gastrointestinal (vírus ou bacteriana) ou intoxicação alimentar no último mês
8. Atualmente tem ou teve uma infecção parasitária nos últimos 3 meses
9. Atualmente tem ou tem histórico de doença de Crohn, colite ou doença celíaca
10. Atualmente tem ou tem histórico de endometriose grave
11. História de cirurgia gastrointestinal que possa influenciar a função gastrointestinal, exceto apendicectomia ou colecistectomia
12. .Histórico de doença da tireoide (exceto com dose estável de medicamento por ≥ 3 meses antes da triagem e improvável de alteração de medicamento ou dose durante o estudo)
13. História de hipertensão (exceto com dose estável de medicação por ≥ 3 meses antes da triagem e com pouca probabilidade de alteração da medicação ou dose durante o estudo)
14. Um evento médico ou cirúrgico que exija hospitalização, consultas ambulatoriais ou atendimentos de emergência nos últimos 5 anos ou no julgamento do Investigador do Estudo/Sub-I impediria a participação no estudo
15. História atual ou anterior de diabetes
16. História de uma grande mudança nos hábitos alimentares no último mês
17. História de câncer (incluindo câncer de pele) nos últimos 5 anos
18. Intolerância ou alergia conhecida a álcoois de açúcar, incluindo manitol, sorbitol, xilitol, lactulose ou lactose
19. Mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar nos próximos dois meses
20. Mulheres que atualmente tomam ou tomaram estrogênio e/ou progesterona como método anticoncepcional < 3 meses antes da triagem ou que prevêem uma mudança durante o período do estudo
21. Ter doado sangue ou recebido transfusão de sangue nos 30 dias anteriores à triagem
22. Atualmente participando de outro estudo de pesquisa clínica ou participou de outro estudo de pesquisa clínica nos 30 dias anteriores à triagem