Efectividad de una formulación de butirato y de una formulación de butirato + polifenol sobre la salud intestinal, la permeabilidad y los síntomas asociados

Criterios de inclusión:

1. Ambulatorio, hombre o mujer, 21-70 años
2. Un IMC de 18,5-34,9
3. Experimenta al menos tres de las siguientes condiciones semanalmente (malestar gastrointestinal, dolor abdominal, gases, hinchazón, diarrea o estreñimiento)
4. Se sienten cómodos ayunando durante la noche.
5. Pueden completar los procedimientos del estudio por hasta aproximadamente 6 horas en 2 días separados.
6. Se considera que en general está sano según su historial médico.
7. Estar dispuesto a seguir las instrucciones del estudio, incluido el cumplimiento de los procedimientos y requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. No se puede proporcionar una muestra de orina, muestra de heces o muestra de sangre obtenida mediante punción en el dedo.
2. Actualmente en una dieta restringida en galactosa/lactosa.
3. Después de haber tomado inhibidores de la bomba de protones (p. ej. omeprazol, pantoprazol) en los últimos 3 meses
4. Historial de uso de antibióticos orales en los últimos 3 meses.
5. Historial actual o previo de enfermedad gastrointestinal, incluidos problemas de la vesícula biliar, cálculos biliares, obstrucción biliar, enfermedad del intestino irritable (EII) o que puedan interferir con los parámetros de resultado.
6. Historia actual o previa de cáncer gastrointestinal.
7. Actualmente experimenta o ha tenido una infección gastrointestinal (virus o bacteriana) o intoxicación alimentaria en el último mes.
8. Actualmente experimenta o ha tenido una infección parasitaria en los últimos 3 meses.
9. Actualmente experimenta o tiene antecedentes de enfermedad de Crohn, colitis o enfermedad celíaca.
10. Actualmente experimenta o tiene antecedentes de endometriosis grave.
11. Antecedentes de cirugía gastrointestinal que pueda influir en la función gastrointestinal, excepto apendicectomía o colecistectomía.
12. .Historia de enfermedad de la tiroides (excepto con una dosis estable de medicamento durante ≥ 3 meses antes de la evaluación y es poco probable que cambie el medicamento o la dosis durante el estudio)
13. Historial de hipertensión (excepto con una dosis estable de medicamento durante ≥ 3 meses antes de la evaluación y es poco probable que cambie el medicamento o la dosis durante el estudio)
14. Un evento médico o quirúrgico que requiera hospitalización, visitas ambulatorias o visitas a la sala de emergencias dentro de los últimos 5 años o a juicio del Investigador del estudio/Sub-I impediría la participación en el estudio.
15. Historia actual o previa de diabetes.
16. Historial de un cambio importante en los hábitos alimentarios en el último mes.
17. Historial de cáncer (incluido cáncer de piel) en los últimos 5 años
18. Intolerancia o alergia conocida a los alcoholes de azúcar, incluidos manitol, sorbitol, xilitol, lactulosa o lactosa.
19. Mujeres que estén amamantando, embarazadas o planeando un embarazo dentro de los próximos dos meses.
20. Mujeres que actualmente están tomando o han tomado estrógeno y/o progesterona como método anticonceptivo < 3 meses antes de la evaluación o anticipan un cambio durante el período del estudio.
21. Haber donado sangre o haber recibido una transfusión de sangre dentro de los 30 días anteriores al cribado.
22. Actualmente participa en otro estudio de investigación clínica o participó en otro estudio de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la selección.