Эффективность состава бутирата и препарата бутират + полифенолы на здоровье кишечника, его проницаемость и связанные с ним симптомы

Критерии включения:

1. Амбулаторный, мужчина или женщина, 21-70 лет.
2. ИМТ 18,5-34,9.
3. Еженедельно наблюдается как минимум три из следующих состояний (дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, боль в животе, газы, вздутие живота, диарея или запор)
4. Комфортно ли голодать ночью
5. Способны выполнять учебные процедуры продолжительностью до 6 часов в 2 отдельных дня.
6. На основании истории болезни считается в целом здоровым.
7. Готов следовать инструкциям по исследованию, включая соблюдение процедур и требований исследования.

Критерий исключения:

1. Невозможно предоставить образец мочи, стула или образец крови из пальца.
2. В настоящее время на диете с ограничением галактозы/лактозы.
3. Принимая ингибиторы протонной помпы (например. омепразол, пантопразол) в течение последних 3 месяцев
4. История применения пероральных антибиотиков в течение последних 3 месяцев.
5. Текущие или предыдущие желудочно-кишечные заболевания в анамнезе, включая проблемы с желчным пузырем, камни в желчном пузыре, обструкцию желчевыводящих путей, заболевание раздраженного кишечника (ВЗК) или которые могут влиять на параметры исхода.
6. Текущий или предыдущий анамнез рака желудочно-кишечного тракта
7. В настоящее время вы перенесли или перенесли желудочно-кишечную инфекцию (вирусную или бактериальную) или пищевое отравление в течение последнего месяца.
8. В настоящее время вы перенесли или перенесли паразитарную инфекцию в течение последних 3 месяцев.
9. В настоящее время вы страдаете или имеете в анамнезе болезнь Крона, колит или целиакию.
10. В настоящее время имеется или имеется в анамнезе тяжелый эндометриоз.
11. Перенесенные операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, которые могли повлиять на функцию желудочно-кишечного тракта, за исключением аппендэктомии или холецистэктомии.
12. .История заболеваний щитовидной железы (за исключением приема стабильной дозы лекарства в течение ≥ 3 месяцев до скрининга и маловероятности изменения лекарства или дозы во время исследования)
13. Гипертония в анамнезе (за исключением случаев приема стабильной дозы лекарства в течение ≥ 3 месяцев до скрининга и маловероятности изменения лекарства или дозы во время исследования)
14. Медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации, амбулаторных посещений или посещений отделения неотложной помощи в течение последних 5 лет или по мнению исследователя / суб-I, может препятствовать участию в исследовании.
15. Текущая или предыдущая история диабета
16. История серьезных изменений в пищевых привычках за последний 1 месяц.
17. Рак в анамнезе (включая рак кожи) в течение последних 5 лет.
18. Известная непереносимость или аллергия на сахарные спирты, включая маннит, сорбит, ксилит, лактулозу или лактозу.
19. Женщины, кормящие грудью, беременные или планирующие беременность в течение следующих двух месяцев.
20. Женщины, которые в настоящее время принимают или принимали эстроген и/или прогестерон в качестве метода контроля рождаемости менее чем за 3 месяца до скрининга или ожидают изменения в течение периода исследования.
21. Сдали кровь или получили переливание крови в течение 30 дней до скрининга.
22. В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или участвовал в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до скрининга.