Účinnost formulace butyrátu a formulace butyrát + polyfenol na zdraví střev, propustnost a související příznaky

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní, muž nebo žena, 21-70 let
2. BMI 18,5-34,9
3. Zažívá alespoň tři z následujících stavů týdně (gastrointestinální potíže, bolest břicha, plynatost, nadýmání, průjem nebo zácpa)
4. Jsou pohodlné půst přes noc
5. Jsou schopni absolvovat studijní procedury po dobu až 6 hodin ve 2 samostatných dnech
6. Na základě anamnézy považováno za obecně zdravé
7. Ochota dodržovat studijní pokyny, včetně dodržování studijních postupů a požadavků

Kritéria vyloučení:

1. Nelze poskytnout vzorek moči, stolice nebo vzorek krve z prstu
2. V současné době na dietě s omezením galaktózy/laktózy
3. Po užití inhibitorů protonové pumpy (např. omeprazol, pantoprazol) během posledních 3 měsíců
4. Anamnéza perorálního užívání antibiotik během posledních 3 měsíců
5. Současná nebo předchozí anamnéza gastrointestinálního onemocnění včetně problémů se žlučníkem, žlučových kamenů, obstrukce žlučových cest, onemocnění dráždivého tračníku (IBD) nebo které mohou interferovat s výslednými parametry
6. Současná nebo předchozí anamnéza rakoviny trávicího traktu
7. V současné době máte nebo jste měli gastrointestinální infekci (virovou nebo bakteriální) nebo otravu jídlem během posledního měsíce
8. V současné době máte nebo jste měli parazitární infekci během posledních 3 měsíců
9. V současné době trpíte nebo máte v anamnéze Crohnovu chorobu, kolitidu nebo celiakii
10. V současné době trpíte nebo máte v anamnéze těžkou endometriózu
11. Gastrointestinální chirurgie v anamnéze, která by mohla ovlivnit gastrointestinální funkci kromě apendektomie nebo cholecystektomie
12. Anamnéza onemocnění štítné žlázy (kromě stabilní dávky léku po dobu ≥ 3 měsíců před screeningem a je nepravděpodobné, že by během studie došlo ke změně léku nebo dávky)
13. Hypertenze v anamnéze (kromě stabilní dávky léků po dobu ≥ 3 měsíců před screeningem a je nepravděpodobné, že by se během studie změnila medikace nebo dávka)
14. Zdravotní nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci, ambulantní návštěvy nebo návštěvy pohotovosti během posledních 5 let nebo podle úsudku řešitele studie /Sub-I by účast ve studii vylučovala
15. Současná nebo předchozí anamnéza diabetu
16. Historie velkých změn ve stravovacích návycích za poslední 1 měsíc
17. Anamnéza rakoviny (včetně rakoviny kůže) za posledních 5 let
18. Známá intolerance nebo alergie na cukerné alkoholy včetně mannitolu, sorbitolu, xylitolu, laktulózy nebo laktózy
19. Ženy, které jsou kojící, těhotné nebo plánují těhotenství během následujících dvou měsíců
20. Ženy, které v současné době užívají nebo užívaly estrogen a/nebo progesteron jako metodu antikoncepce < 3 měsíce před screeningem nebo očekávají změnu po dobu trvání studie
21. Darování krve nebo krevní transfuze do 30 dnů před screeningem
22. V současné době se účastníte jiné klinické výzkumné studie nebo se účastníte jiné klinické výzkumné studie do 30 dnů před screeningem