Effektiviteten af ​​en butyratformulering og butyrat + polyphenolformulering på tarmsundhed, permeabilitet og associerede symptomer

Inklusionskriterier:

1. Ambulant, mand eller kvinde, 21-70 år
2. En BMI på 18,5-34,9
3. Oplever mindst tre af følgende tilstande på en ugentlig basis (gastrointestinalt ubehag, mavesmerter, gas, oppustethed, diarré eller forstoppelse)
4. Er komfortable med at faste natten over
5. Er i stand til at gennemføre studieprocedurer i op til cirka 6 timer på 2 separate dage
6. Anses for generelt at være rask på baggrund af sygehistorie
7. Villig til at følge studievejledninger, herunder overholdelse af studieprocedurerne og kravene

Ekskluderingskriterier:

1. Ude af stand til at levere en urinprøve, afføringsprøve eller blodprøve fra en fingerpind
2. I øjeblikket på en galactose/laktose-begrænset diæt
3. Efter at have taget protonpumpehæmmere (f. omeprazol, pantoprazol) inden for de seneste 3 måneder
4. Anamnese med oral antibiotikabrug inden for de seneste 3 måneder
5. Nuværende eller tidligere historie med mave-tarmsygdom, herunder galdeblæreproblemer, galdesten, galdevejsobstruktion, irritabel tarmsygdom (IBD) eller som kan interferere med udfaldsparametrene
6. Nuværende eller tidligere historie med gastrointestinal cancer
7. I øjeblikket oplever eller har haft en mave-tarminfektion (virus eller bakteriel) eller madforgiftning inden for den seneste måned
8. Har i øjeblikket eller har haft en parasitinfektion inden for de seneste 3 måneder
9. Har i øjeblikket eller har en historie med Crohns sygdom, colitis eller cøliaki
10. Har i øjeblikket eller har en historie med svær endometriose
11. Anamnese med gastrointestinal kirurgi, som kan påvirke mave-tarmfunktionen undtagen blindtarmsoperation eller kolecystektomi
12. . Historie om skjoldbruskkirtelsygdom (undtagen på en stabil dosis af medicin i ≥ 3 måneder før screening og usandsynligt at ændre medicin eller dosis under undersøgelsen)
13. Anamnese med hypertension (undtagen på en stabil dosis medicin i ≥ 3 måneder før screening og det er usandsynligt, at medicin eller dosis ændres under undersøgelsen)
14. En medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver hospitalsindlæggelse, ambulant besøg eller skadestuebesøg inden for de seneste 5 år eller efter undersøgelsens efterforsker/Sub-I's vurdering vil udelukke deltagelse i undersøgelsen
15. Nuværende eller tidligere historie med diabetes
16. Historie om en større ændring i kostvaner inden for de seneste 1 måned
17. Anamnese med kræft (inklusive hudkræft) inden for de seneste 5 år
18. Kendt intolerance eller allergi over for sukkeralkoholer inklusive mannitol, sorbitol, xylitol, lactulose eller lactose
19. Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger graviditet inden for de næste to måneder
20. Kvinder, der i øjeblikket tager eller har taget østrogen og/eller progesteron som præventionsmetode < 3 måneder før screening eller forventer en ændring i varigheden af ​​undersøgelsesperioden
21. At have doneret blod eller modtaget en blodtransfusion inden for 30 dage før screening
22. I øjeblikket deltager i et andet klinisk forskningsstudie eller deltog i et andet klinisk forskningsstudie inden for 30 dage før screening