En klinisk studie av MK-2870 alene eller med kjemoterapi for å behandle gastrointestinale kreft (MK-9999-02A)
1. september 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase 1/2-studie for å evaluere sikkerheten og effekten av MK-2870 monoterapi eller i kombinasjon med andre antikreftmidler i gastrointestinale kreftformer
Forskere ønsker å finne ut om sacituzumab tirumotecan (MK-2870) alene eller med kjemoterapi kan behandle visse gastrointestinale (GI) kreftformer. GI-kreftene som studeres er enten avanserte (kreften har spredt seg til andre deler av kroppen), eller ikke-opererbare (kreften kan ikke fjernes med kirurgi). Målet med denne studien er å lære:
- Om sikkerheten og hvor godt folk tåler sacituzumab tirumotecan alene eller med kjemoterapi
- Hvor mange mennesker har kreften som reagerer (blir mindre eller går bort) på behandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
220
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-post: Trialsites@msd.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital ( Site 0003)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61288908935
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Rekruttering
- Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61736467712
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekruttering
- Epworth Freemasons ( Site 0005)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61394268996
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Rekruttering
- Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61397848152
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekruttering
- One Clinical Research ( Site 0002)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61862799466
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 613-737-7700 x70185
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 5148908000
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre ( Site 0023)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 514 934-1934
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4800827
- Rekruttering
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56452982404
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekruttering
- FALP-UIDO ( Site 0041)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56228205798
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
- Rekruttering
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56227548924
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56991291852
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA ( Site 0317)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 310-633-8400
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 303-724-8644
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 720-848-0300
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 720-848-0300
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
- Rekruttering
- Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 202-660-6500
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 352-265-5121
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Rekruttering
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 305-674-2625
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Fullført
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Rekruttering
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 646-599-4083
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 212-731-6000
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 713-792-2828
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Rekruttering
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 540-491-2240
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 800-622-8922
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 390458128116
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 390223903807
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- Rekruttering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 390264442291
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-4-7133-1111
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-45-520-2222
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 010-88196340
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
- Rekruttering
- The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0591-22859663
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430024
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 027-83262682
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0731-89762041
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 028-85423203
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34 93 274 60 60
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28009
- Rekruttering
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 914269070
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spania, 33011
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34 985108000x36582
-
-
-
-
-
Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
- Rekruttering
- University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 02476967485
-
-
England
-
London, England, Storbritannia, E1 1RD
- Rekruttering
- Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 07918804584
-
London, England, Storbritannia, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free Hospital ( Site 0262)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 02077940500 ext38682
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveits, 6500
- Rekruttering
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +41918119039
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1211
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +41223729862
-
-
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital ( Site 0161)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 82-2-2072-0701
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 82-2-2228-8137
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center ( Site 0163)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82 2 3010 3945
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center ( Site 0162)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82234103549
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Rekruttering
- China Medical University Hospital ( Site 0223)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886422052121
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 88662353535
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886223123456
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886228712121
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88633281200x8825
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Fullført
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Fullført
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De viktigste inkluderingskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
Har en av følgende kreftformer:
- Ikke-opererbar eller metastatisk tykktarmskreft
- Avansert eller metastatisk pankreas duktal adenokarsinom (PDAC)
- Avansert og/eller ikke-opererbar galleveiskreft (BTC)
- Har mottatt tidligere behandling for kreften
- Har kommet seg etter eventuelle bivirkninger på grunn av tidligere kreftbehandling
Ekskluderingskriterier:
De viktigste eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
- Anamnese med alvorlig øyesykdom
- Fikk tidligere systemisk antikreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler innen 4 uker før studieintervensjon startet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sacituzumab Tirumotecan + cellegift
Deltakerne vil motta Sacituzumab Tirumotecan i ett av to dosenivåer og cellegift hver 2. uke (dag 1 og dag 15 i hver 4-ukers syklus).
Deltakerne vil fortsette å motta behandlingen til kreften blir verre eller de ikke tåler behandling.
|
Gitt av IV -infusjon.
Andre navn:
5-FU administreres ved IV-infusjon over 46 til 48 timer annenhver uke.
LV eller levoleucovorin administreres ved IV -infusjon hver 2. uke.
Deltakerne mottar følgende redningsmedikamenter, i henhold til godkjent produktmerking, som premedisinering til studienbehandling for å forhindre overfølsomhet og/eller infusjonsreaksjoner: difenhydramin (eller ekvivalent histamin-1 [H1]-reseptorantagonist), H2-reseptorantagonist, paracetamol eller ekvivalent, og dexamethason eller ekvivalent infusjon.
En steroidmunnskyllevæske (dexamethason eller ekvivalent) vil bli gitt som profylakse for stomatitt/munnslimhinnebetennelse.
Deltakere kan få støttebehandling for håndtering av bivirkninger knyttet til studieintervensjon etter forskerens skjønn.
Støttebehandling kan inkludere, men er ikke begrenset til, antidiarretika og antiemetika.
Kunstige tåredråper eller gel kan gis som støttebehandling for okulær overflatetoksistiet.
|
|
Eksperimentell: Sacituzumab TirumoteCan + Cisplatin + Pembrolizumab
Deltakerne vil motta Sacituzumab Tirumotecan i ett av to dosenivåer på dag 1 og dag 8 i hver 3-ukers syklus til kreften blir verre eller de ikke tåler behandling, cisplatin på dag 1 og dag 8 av hver 3-ukers syklus i opptil 8 sykluser (opptil omtrent 6 måneder), og pembrolizumab på dag 1 av hver 3-uker
|
Gitt av IV -infusjon.
Andre navn:
Gitt av IV -infusjon.
Andre navn:
Gitt av IV -infusjon.
Andre navn:
Deltakerne mottar følgende redningsmedikamenter, i henhold til godkjent produktmerking, som premedisinering til studienbehandling for å forhindre overfølsomhet og/eller infusjonsreaksjoner: difenhydramin (eller ekvivalent histamin-1 [H1]-reseptorantagonist), H2-reseptorantagonist, paracetamol eller ekvivalent, og dexamethason eller ekvivalent infusjon.
En steroidmunnskyllevæske (dexamethason eller ekvivalent) vil bli gitt som profylakse for stomatitt/munnslimhinnebetennelse.
Deltakere kan få støttebehandling for håndtering av bivirkninger knyttet til studieintervensjon etter forskerens skjønn.
Støttebehandling kan inkludere, men er ikke begrenset til, antidiarretika og antiemetika.
Kunstige tåredråper eller gel kan gis som støttebehandling for okulær overflatetoksistiet.
|
|
Eksperimentell: Sacituzumab tirumotecan
Deltakerne vil motta sacituzumab tirumotecan på et av to dosenivåer hver 2. uke (dag 1 og dag 15 i hver 4-ukers syklus).
Deltakerne vil fortsette å motta behandlingen til kreften forverres eller de ikke tåler behandlingen.
|
Gitt av IV -infusjon.
Andre navn:
Deltakerne mottar følgende redningsmedikamenter, i henhold til godkjent produktmerking, som premedisinering til studienbehandling for å forhindre overfølsomhet og/eller infusjonsreaksjoner: difenhydramin (eller ekvivalent histamin-1 [H1]-reseptorantagonist), H2-reseptorantagonist, paracetamol eller ekvivalent, og dexamethason eller ekvivalent infusjon.
En steroidmunnskyllevæske (dexamethason eller ekvivalent) vil bli gitt som profylakse for stomatitt/munnslimhinnebetennelse.
Deltakere kan få støttebehandling for håndtering av bivirkninger knyttet til studieintervensjon etter forskerens skjønn.
Støttebehandling kan inkludere, men er ikke begrenset til, antidiarretika og antiemetika.
Kunstige tåredråper eller gel kan gis som støttebehandling for okulær overflatetoksistiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplever en dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Opptil omtrent 4 uker
|
En DLT er et medisinsk problem relatert til studiemedisinen som forhindrer å gi deltakerne en høyere dose eller kan forhindre å gi deltakeren samme dose.
Antall deltakere som opplever en DLT, vil bli rapportert.
|
Opptil omtrent 4 uker
|
|
Antall deltakere som opplever en eller flere bivirkninger (AES)
Tidsramme: Opptil omtrent 63 måneder
|
En AE er et helseproblem som skjer eller forverres under studien.
Antall deltakere som har en AE under studien, vil bli rapportert.
|
Opptil omtrent 63 måneder
|
|
Antall deltakere som avviser studiebehandling på grunn av en AE
Tidsramme: Opptil omtrent 63 måneder
|
En AE er et helseproblem som skjer eller forverres under en studie.
Antall deltakere som stopper studiebehandling vil bli rapportert.
|
Opptil omtrent 63 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR) etter Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Opptil ca. 63 måneder
|
ORR er definert som prosentandelen av deltakere med bekreftet komplett respons (CR: forsvinning av alle mållæsjoner) eller delvis respons (PR: minst 30 % reduksjon i summen av diameterene til mållæsjoner) i henhold til RECIST 1.1.
Prosentandelen av deltakere som opplever CR eller PR som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR) vil bli presentert.
|
Opptil ca. 63 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsens varighet (DOR) per RECIST 1.1 som vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil omtrent 63 måneder
|
For deltakere som demonstrerer en bekreftet fullstendig respons eller delvis respons, er DOR definert som tiden fra første dokumenterte bevis på CR eller PR inntil progressiv sykdom (PD) eller død.
Per RECIST 1,1 er PD definert som minst 20% økning i summen av diametre av mållesjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20%, må summen også demonstrere en absolutt økning på minst 5 mm.
Utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som PD.
DOR som vurdert av BICR vil bli presentert.
|
Opptil omtrent 63 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per RECIST 1,1 som vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil omtrent 63 måneder
|
PFS er definert som tiden fra studiebehandling til den første dokumenterte progressive sykdommen (PD) eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først.
I følge RECIST 1.1 er PD definert som ≥20% økning i summen av diametre av mållesjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20%, må summen også demonstrere en absolutt økning på ≥5 mm.
Utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som PD.
PFS som vurdert av BICR vil bli presentert.
|
Opptil omtrent 63 måneder
|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 63 måneder
|
OS er hvor lang tid fra deltakeren starter til behandling til døden av en hvilken som helst årsak
|
Opptil omtrent 63 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. oktober 2029
Studiet fullført (Antatt)
16. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Galleveissykdommer
- Kolonsykdommer
- Neoplasmer i galleveiene
- Kolorektale neoplasmer
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Enzymer og koenzymer
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Pyrimidiner
- Formyltetrahydrofolater
- Tetrahydrofolater
- Folsyre
- Pteriner
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Koenzymer
- Platinumforbindelser
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Cisplatin
- pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- 9999-02A
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-9999-02A (Annen identifikator: MSD)
- U1111-1298-8273 (Registeridentifikator: UTN)
- jRCT2031240178 (Registeridentifikator: jRCT)
- 2023-508703-21-00 (Registeridentifikator: EU CT)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .