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Uno studio clinico su MK-2870 da solo o con chemioterapia per il trattamento dei tumori gastrointestinali (MK-9999-02A)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase 1/2 per valutare la sicurezza e l'efficacia della monoterapia MK-2870 o in combinazione con altri agenti antitumorali nei tumori gastrointestinali

I ricercatori vogliono sapere se sacituzumab tirumotecan (MK-2870) da solo o con la chemioterapia può trattare alcuni tumori gastrointestinali (GI). I tumori gastrointestinali studiati sono avanzati (il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo) o non resecabili (il cancro non può essere rimosso con un intervento chirurgico). Gli obiettivi di questo studio sono apprendere:

  • Sulla sicurezza e sulla capacità delle persone di tollerare sacituzumab tirumotecan da solo o con la chemioterapia
  • Quante persone affette da cancro rispondono (diminuiscono o scompaiono) al trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • Westmead Hospital ( Site 0003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61288908935
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Reclutamento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61736467712
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Reclutamento
        • Epworth Freemasons ( Site 0005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61394268996
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Reclutamento
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61397848152
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamento
        • One Clinical Research ( Site 0002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61862799466
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 613-737-7700 x70185
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5148908000
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre ( Site 0023)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 514 934-1934
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamento
        • FALP-UIDO ( Site 0041)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56228205798
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Reclutamento
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56227548924
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56991291852
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
        • Reclutamento
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56452982404
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 010-88196340
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350025
        • Reclutamento
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0591-22859663
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430024
        • Reclutamento
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 027-83262682
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0731-89762041
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 021-68383223
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 028-85423203
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital ( Site 0161)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-2-2072-0701
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-2-2228-8137
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center ( Site 0163)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82 2 3010 3945
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 0162)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82234103549
  • Giappone
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-4-7133-1111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Reclutamento
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-45-520-2222
  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 390458128116
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 390223903807
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 390264442291
  • Regno Unito
      • Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
        • Reclutamento
        • University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02476967485
    • England
      • London, England, Regno Unito, E1 1RD
        • Reclutamento
        • Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 07918804584
      • London, England, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • Royal Free Hospital ( Site 0262)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02077940500 ext38682
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34 93 274 60 60
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28009
        • Reclutamento
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 914269070
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33011
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34 985108000x36582
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA ( Site 0317)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 310-633-8400
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 303-724-8644
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 720-848-0300
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 720-848-0300
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Reclutamento
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 202-660-6500
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 352-265-5121
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 305-674-2625
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Completato
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 646-599-4083
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 212-731-6000
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 713-792-2828
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 540-491-2240
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 800-622-8922
  • Svizzera
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Svizzera, 6500
        • Reclutamento
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +41918119039
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1211
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +41223729862
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital ( Site 0223)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886422052121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886223123456
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886228712121
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +88633281200x8825
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Completato
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Completato
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I principali criteri di inclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Ha uno dei seguenti tumori:

    • Cancro del colon-retto non resecabile o metastatico
    • Adenocarcinoma duttale pancreatico avanzato o metastatico (PDAC)
    • Carcinoma delle vie biliari avanzato e/o non resecabile (BTC)
  • Ha ricevuto una precedente terapia per il cancro
  • Si è ripreso da eventuali effetti collaterali dovuti a precedenti trattamenti antitumorali

Criteri di esclusione:

I principali criteri di esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Storia di grave malattia agli occhi
  • Hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica comprendente agenti sperimentali entro 4 settimane prima di iniziare l'intervento in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sachituzumab tirumotecan + chemioterapia
I partecipanti riceveranno sachituzumab tirumotecan in uno dei due livelli di dose e chemioterapia ogni 2 settimane (giorno 1 e giorno 15 di ogni ciclo di 4 settimane). I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento fino a quando il cancro non peggiora o non tollerano il trattamento.
Biologico: Sachituzumab tirumotecan
Dato dall'infusione IV.
Altri nomi:
  • SKB264
  • MK-2870
Droga: Fluorouracile (5-FU)
Il 5-FU viene somministrato per infusione IV per oltre 46 a 48 ore ogni 2 settimane.
Droga: Leucovorin (LV) o levoleucovorin
LV o levoleucovorin viene somministrato per infusione IV ogni 2 settimane.
Droga: Farmaco di salvataggio
I partecipanti ricevono i seguenti farmaci di salvataggio, secondo l'etichetta approvata del prodotto, come premedicazione al trattamento dello studio per prevenire reazioni di ipersensibilità e/o da infusione: difenidramina (o equivalente antagonista del recettore dell'istamina-1 [H1]), antagonista del recettore H2, acetaminofene o equivalente, e infusione di desametasone o equivalente. Un collutorio steroideo (desametasone o equivalente) verrà somministrato come profilassi per stomatite/mucosite orale.
Droga: Misure di cura di supporto
Ai partecipanti è permesso adottare misure di supporto per la gestione degli eventi avversi associati all'intervento dello studio a discrezione dello sperimentatore. Le misure di supporto possono includere, ma non sono limitate a, agenti antidiarroici e antiemetici. Lacrime artificiali o gel possono essere somministrati come supporto per la tossicità della superficie oculare.
Sperimentale: Sachituzumab tirumotecan + cisplatino + pembrolizumab
I partecipanti riceveranno sachituzumab tirumotecan in uno dei due livelli di dose il giorno 1 e il giorno 8 di ogni ciclo di 3 settimane fino a quando il cancro peggiora o non tollerano il trattamento, cisplatino il giorno 1 e il giorno 8 di ogni ciclo di 3 settimane per circa 2 anni.
Biologico: Sachituzumab tirumotecan
Dato dall'infusione IV.
Altri nomi:
  • SKB264
  • MK-2870
Droga: Cisplatino
Dato dall'infusione IV.
Altri nomi:
  • PLATINOLO®
Biologico: Pembrolizumab
Dato dall'infusione IV.
Altri nomi:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Droga: Farmaco di salvataggio
I partecipanti ricevono i seguenti farmaci di salvataggio, secondo l'etichetta approvata del prodotto, come premedicazione al trattamento dello studio per prevenire reazioni di ipersensibilità e/o da infusione: difenidramina (o equivalente antagonista del recettore dell'istamina-1 [H1]), antagonista del recettore H2, acetaminofene o equivalente, e infusione di desametasone o equivalente. Un collutorio steroideo (desametasone o equivalente) verrà somministrato come profilassi per stomatite/mucosite orale.
Droga: Misure di cura di supporto
Ai partecipanti è permesso adottare misure di supporto per la gestione degli eventi avversi associati all'intervento dello studio a discrezione dello sperimentatore. Le misure di supporto possono includere, ma non sono limitate a, agenti antidiarroici e antiemetici. Lacrime artificiali o gel possono essere somministrati come supporto per la tossicità della superficie oculare.
Sperimentale: Sacituzumab tirumotecan
I partecipanti riceveranno sacituzumab tirumotecan a uno dei due livelli di dose ogni 2 settimane (Giorno 1 e Giorno 15 di ogni ciclo di 4 settimane). I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento fino a quando il cancro non peggiora o non tollerano il trattamento.
Biologico: Sachituzumab tirumotecan
Dato dall'infusione IV.
Altri nomi:
  • SKB264
  • MK-2870
Droga: Farmaco di salvataggio
I partecipanti ricevono i seguenti farmaci di salvataggio, secondo l'etichetta approvata del prodotto, come premedicazione al trattamento dello studio per prevenire reazioni di ipersensibilità e/o da infusione: difenidramina (o equivalente antagonista del recettore dell'istamina-1 [H1]), antagonista del recettore H2, acetaminofene o equivalente, e infusione di desametasone o equivalente. Un collutorio steroideo (desametasone o equivalente) verrà somministrato come profilassi per stomatite/mucosite orale.
Droga: Misure di cura di supporto
Ai partecipanti è permesso adottare misure di supporto per la gestione degli eventi avversi associati all'intervento dello studio a discrezione dello sperimentatore. Le misure di supporto possono includere, ma non sono limitate a, agenti antidiarroici e antiemetici. Lacrime artificiali o gel possono essere somministrati come supporto per la tossicità della superficie oculare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sperimentano una tossicità dose-limitante (DLT)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 settimane
Un DLT è un problema medico legato al medicinale di studio che impedisce ai partecipanti una dose più elevata o può impedire al partecipante la stessa dose. Verrà segnalato il numero di partecipanti che sperimentano un DLT.
Fino a circa 4 settimane
Numero di partecipanti che sperimentano uno o più eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Fino a circa 63 mesi
Un AE è un problema di salute che accade o peggiora durante lo studio. Verrà segnalato il numero di partecipanti che hanno un AE durante lo studio.
Fino a circa 63 mesi
Numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un AE
Lasso di tempo: Fino a circa 63 mesi
Un AE è un problema di salute che si verifica o peggiora durante uno studio. Verrà segnalato il numero di partecipanti che fermano il trattamento dello studio.
Fino a circa 63 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 come valutato da Revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Lasso di tempo: Fino a circa 63 mesi
ORR è definito come la percentuale di partecipanti con Risposta Completa (CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio) o Risposta Parziale (PR: almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio) secondo RECIST 1.1. Verrà presentata la percentuale di partecipanti che manifestano CR o PR valutata dalla Revisione Centrale Indipendente in Cieco (BICR).
Fino a circa 63 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della risposta (DOR) per RECIST 1.1 come valutato da BICR
Lasso di tempo: Fino a circa 63 mesi
Per i partecipanti che dimostrano una risposta completa confermata o una risposta parziale, DOR è definito come il tempo dalle prime prove documentate di CR o PR fino alla malattia progressiva (PD) o alla morte. Per RECIST 1.1, il PD è definito come almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm. L'aspetto di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentato Dor come valutato da BICR.
Fino a circa 63 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per RECIST 1.1 come valutato da BICR
Lasso di tempo: Fino a circa 63 mesi
La PFS è definita come il tempo dall'inizio del trattamento dello studio alla prima malattia progressiva documentata (PD) o alla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima. Secondo RECIST 1.1, il PD è definito come un aumento ≥20% della somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di ≥5 mm. L'aspetto di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentato PFS come valutato da BICR.
Fino a circa 63 mesi
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a circa 63 mesi
Il sistema operativo è il periodo di tempo da quando il partecipante inizia il trattamento fino alla morte per qualsiasi causa
Fino a circa 63 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

16 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

16 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9999-02A
  • MK-9999-02A (Altro identificatore: MSD)
  • U1111-1298-8273 (Identificatore di registro: UTN)
  • jRCT2031240178 (Identificatore di registro: jRCT)
  • 2023-508703-21-00 (Identificatore di registro: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Sachituzumab tirumotecan

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