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위장암 치료를 위한 MK-2870 단독 또는 화학요법의 임상 연구(MK-9999-02A)

2026년 1월 21일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

위장암에 대한 MK-2870 단독요법 또는 다른 항암제와의 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 1/2상 연구

연구자들은 사시투주맙 티루모테칸(MK-2870) 단독으로 또는 화학요법과 함께 특정 위장(GI) 암을 치료할 수 있는지 알고 싶어합니다. 연구 중인 위장관암은 진행된 암(암이 신체의 다른 부위로 퍼짐)이거나 절제가 불가능한 암(암은 수술로 제거할 수 없음)입니다. 이 연구의 목표는 다음을 배우는 것입니다.

  • 안전성과 사람들이 사시투주맙 티루모테칸을 단독으로 또는 화학요법과 함께 얼마나 잘 견딜 수 있는지에 대해
  • 암 환자 중 치료에 반응(크기가 작아지거나 사라지는) 사람은 몇 명입니까?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taichung, 대만, 404332
        • 모병
        • China Medical University Hospital ( Site 0223)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +886422052121
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 88662353535
      • Taipei, 대만, 10002
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +886223123456
      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +886228712121
      • Taoyuan District, 대만, 33305
        • 모병
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +88633281200x8825
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital ( Site 0161)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 82-2-2072-0701
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 82-2-2228-8137
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center ( Site 0163)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82 2 3010 3945
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center ( Site 0162)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82234103549
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA ( Site 0317)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 310-633-8400
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 303-724-8644
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 720-848-0300
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 720-848-0300
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 202-660-6500
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 352-265-5121
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • 모병
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 305-674-2625
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 완전한
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 646-599-4083
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 212-731-6000
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 713-792-2828
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • 모병
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 540-491-2240
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 800-622-8922
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
        • 모병
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +41918119039
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1211
        • 모병
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +41223729862
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34 93 274 60 60
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28009
        • 모병
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 914269070
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • 모병
        • Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 34 985108000x36582
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • 모병
        • University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 02476967485
    • England
      • London, England, 영국, E1 1RD
        • 모병
        • Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 07918804584
      • London, England, 영국, NW3 2QG
        • 모병
        • Royal Free Hospital ( Site 0262)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 02077940500 ext38682
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 390458128116
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 390223903807
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20162
        • 모병
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 390264442291
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-4-7133-1111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • 모병
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-45-520-2222
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 010-88196340
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
        • 모병
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0591-22859663
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430024
        • 모병
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 027-83262682
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0731-89762041
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 021-68383223
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 028-85423203
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
        • 모병
        • FALP-UIDO ( Site 0041)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56228205798
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7620002
        • 모병
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56227548924
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
        • 모병
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56991291852
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, 칠레, 4800827
        • 모병
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56452982404
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 613-737-7700 x70185
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • 모병
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 5148908000
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • McGill University Health Centre ( Site 0023)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 514 934-1934
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 완전한
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • 완전한
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • 모병
        • Westmead Hospital ( Site 0003)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +61288908935
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
        • 모병
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +61736467712
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • 모병
        • Epworth Freemasons ( Site 0005)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +61394268996
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • 모병
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +61397848152
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • 모병
        • One Clinical Research ( Site 0002)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +61862799466

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

주요 포함 기준은 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 다음 암 중 하나가 있음:

    • 절제 불가능한 또는 전이성 대장암
    • 진행성 또는 전이성 췌장관 선암종(PDAC)
    • 진행성 및/또는 절제 불가능한 담도암(BTC)
  • 이전에 암 치료를 받은 적이 있음
  • 이전 암 치료로 인한 부작용에서 회복되었습니다.

제외 기준:

주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 심한 안구 질환의 병력
  • 연구 개입 시작 전 4주 이내에 임상시험용 약제를 포함한 사전 전신 항암 치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sacituzumab tirumotecan + 화학 요법
참가자는 2 주마다 2 주마다 2 회 복용량 수준과 화학 요법 중 하나 (4 주 사이클마다 1 일 및 15 일)에서 Sacituzumab Tirumotecan을 받게됩니다. 참가자는 암이 악화되거나 치료를 견딜 수 없을 때까지 계속 치료를받습니다.
IV 주입에 의해 주어집니다.
다른 이름들:
  • SKB264
  • MK-2870
5-FU는 2 주마다 46 ~ 48 시간 동안 IV 주입에 의해 투여된다.
LV 또는 Levoleucovorin은 2 주마다 IV 주입에 의해 투여된다.
참가자는 과민성 및/또는 주입 반응을 예방하기 위해 연구 치료의 사전 투약으로 승인된 제품 라벨에 따라 다음과 같은 구제 약물을 투여받습니다: 디펜히드라민(또는 동등한 히스타민-1[H1] 수용체 길항제), H2 수용체 길항제, 아세트아미노펜 또는 동등한 약물, 덱사메타손 또는 동등한 주입 약물. 스테로이드 구강 세정액(덱사메타손 또는 동등한 약물)은 구내염/구강 점막염 예방을 위해 투여됩니다.
참가자는 연구자의 재량에 따라 연구 개입과 관련된 이상반응 관리를 위한 지지적 치료 조치를 취할 수 있습니다. 지지적 치료 조치는 항설사제 및 항구토제를 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 안구 표면 독성에 대한 지지적 치료로 인공 눈물 점안액이나 젤을 투여할 수 있습니다.
실험적: Sacituzumab Tirumotecan + Cisplatin + Pembrolizumab
참가자들은 암이 악화되거나 치료를 견딜 수있을 때까지 3 주 사이클의 1 일 및 8 일마다 2 일 및 8 일에 2 일의 2 일 및 8 일째에 2 복용량 수준 중 하나에서 sacituzumab tirumotecan을 받게됩니다. 치료를 견딜 수 없거나, 각 3 주 사이클의 1 일 및 8 일에 Cisplatin은 최대 8주기 (약 6 개월), 각각 3 주 사이클의 1 일까지 Pembrolizumab은 최대 2 년입니다.
IV 주입에 의해 주어집니다.
다른 이름들:
  • SKB264
  • MK-2870
IV 주입에 의해 주어집니다.
다른 이름들:
  • 플래티놀®
IV 주입에 의해 주어집니다.
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
참가자는 과민성 및/또는 주입 반응을 예방하기 위해 연구 치료의 사전 투약으로 승인된 제품 라벨에 따라 다음과 같은 구제 약물을 투여받습니다: 디펜히드라민(또는 동등한 히스타민-1[H1] 수용체 길항제), H2 수용체 길항제, 아세트아미노펜 또는 동등한 약물, 덱사메타손 또는 동등한 주입 약물. 스테로이드 구강 세정액(덱사메타손 또는 동등한 약물)은 구내염/구강 점막염 예방을 위해 투여됩니다.
참가자는 연구자의 재량에 따라 연구 개입과 관련된 이상반응 관리를 위한 지지적 치료 조치를 취할 수 있습니다. 지지적 치료 조치는 항설사제 및 항구토제를 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 안구 표면 독성에 대한 지지적 치료로 인공 눈물 점안액이나 젤을 투여할 수 있습니다.
실험적: 사시투주맙 티루모테칸
참가자는 2주마다(4주 주기의 1일차와 15일차) 두 가지 용량 수준 중 하나로 사시투주맵 티루모테칸을 투여받습니다. 참가자는 암이 악화되거나 치료를 견디지 못할 때까지 치료를 계속 받게 됩니다.
IV 주입에 의해 주어집니다.
다른 이름들:
  • SKB264
  • MK-2870
참가자는 과민성 및/또는 주입 반응을 예방하기 위해 연구 치료의 사전 투약으로 승인된 제품 라벨에 따라 다음과 같은 구제 약물을 투여받습니다: 디펜히드라민(또는 동등한 히스타민-1[H1] 수용체 길항제), H2 수용체 길항제, 아세트아미노펜 또는 동등한 약물, 덱사메타손 또는 동등한 주입 약물. 스테로이드 구강 세정액(덱사메타손 또는 동등한 약물)은 구내염/구강 점막염 예방을 위해 투여됩니다.
참가자는 연구자의 재량에 따라 연구 개입과 관련된 이상반응 관리를 위한 지지적 치료 조치를 취할 수 있습니다. 지지적 치료 조치는 항설사제 및 항구토제를 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 안구 표면 독성에 대한 지지적 치료로 인공 눈물 점안액이나 젤을 투여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 제한 독성을 경험하는 참가자 수 (DLT)
기간: 최대 약 4 주
DLT는 참가자에게 더 높은 복용량을 주거나 참가자에게 동일한 복용량을 줄 수없는 연구 의학과 관련된 의학적 문제입니다. DLT를 경험 한 참가자 수가보고됩니다.
최대 약 4 주
하나 이상의 부작용을 경험하는 참가자 수 (AES)
기간: 최대 약 63 개월
AE는 연구 중에 발생하거나 악화되는 건강 문제입니다. 연구 중에 AE가있는 참가자의 수가보고됩니다.
최대 약 63 개월
AE로 인해 학습 치료를 중단하는 참가자 수
기간: 최대 약 63 개월
AE는 연구 중에 발생하거나 악화되는 건강 문제입니다. 학습 치료를 중단하는 참가자의 수가보고됩니다.
최대 약 63 개월
Blinded Independent Central Review (BICR)에 의해 평가된 Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1에 따른 객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 약 63개월
ORR는 RECIST 1.1 기준에 따라 확인된 완전 관해(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 관해(PR: 표적 병변 직경 합계의 최소 30% 감소)를 보인 참가자의 백분율로 정의됩니다. 눈가림 독립 중앙 검토(BICR)를 통해 평가된 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 백분율이 제시될 것입니다.
최대 약 63개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BICR에 의해 평가 된 RECIST 1.1 당 응답 기간 (DOR)
기간: 최대 약 63 개월
확인 된 완전한 반응 또는 부분 반응을 입증하는 참가자의 경우, DOR은 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화 된 증거에서 진행성 질환 (PD) 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST 1.1에 따라 PD는 표적 병변의 직경 합의 최소 20% 증가로 정의됩니다. 상대적으로 20%증가한 것 외에도, 합은 5 mm 이상의 절대 증가를 보여 주어야합니다. 하나 이상의 새로운 병변의 출현은 또한 PD로 간주된다. BICR에 의해 평가 된 DOR이 제시 될 것이다.
최대 약 63 개월
BICR에 의해 평가 된 바와 같이 RECIST 1.1 당 무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 약 63 개월
PFS는 연구 치료 시작부터 첫 번째 문서화 된 진보 질환 (PD) 또는 사망으로 인해 먼저 발생하는 원인으로 정의됩니다. Recist 1.1에 따르면, PD는 표적 병변의 직경 합의 ≥20% 증가로 정의된다. 상대적으로 20%의 상대적 증가 외에도 합은 ≥5 mm의 절대 증가를 보여 주어야합니다. 하나 이상의 새로운 병변의 출현은 또한 PD로 간주된다. BICR에 의해 평가 된 PF가 제시 될 것이다.
최대 약 63 개월
전체 생존 (OS)
기간: 최대 약 63 개월
OS는 참가자가 치료를 시작할 때부터 어떤 원인이든 사망까지의 시간입니다.
최대 약 63 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 16일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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