Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование MK-2870 отдельно или в сочетании с химиотерапией для лечения рака желудочно-кишечного тракта (MK-9999-02A)

1 сентября 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Исследование фазы 1/2 для оценки безопасности и эффективности монотерапии MK-2870 или в сочетании с другими противораковыми агентами при раке желудочно-кишечного тракта

Исследователи хотят узнать, может ли сацитузумаб тирумотекан (МК-2870) самостоятельно или в сочетании с химиотерапией лечить некоторые виды рака желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Изучаемые виды рака желудочно-кишечного тракта являются либо запущенными (рак распространился на другие части тела), либо неоперабельными (рак невозможно удалить хирургическим путем). Цели данного исследования – узнать:

  • О безопасности и том, насколько хорошо люди переносят сацитузумаб тирумотекан отдельно или в сочетании с химиотерапией.
  • У скольких людей рак реагирует (уменьшается или исчезает) на лечение

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead Hospital ( Site 0003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61288908935
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
        • Рекрутинг
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61736467712
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
        • Рекрутинг
        • Epworth Freemasons ( Site 0005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61394268996
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Рекрутинг
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61397848152
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • One Clinical Research ( Site 0002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61862799466
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 93 274 60 60
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28009
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 914269070
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Испания, 33011
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34 985108000x36582
  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 390458128116
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 390223903807
      • Milan, Lombardy, Италия, 20162
        • Рекрутинг
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 390264442291
  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 613-737-7700 x70185
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 5148908000
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • McGill University Health Centre ( Site 0023)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 514 934-1934
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 010-88196340
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350025
        • Рекрутинг
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0591-22859663
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430024
        • Рекрутинг
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 027-83262682
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0731-89762041
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200127
        • Активный, не рекрутирующий
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 028-85423203
  • Соединенное Королевство
      • Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
        • Рекрутинг
        • University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02476967485
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, E1 1RD
        • Рекрутинг
        • Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 07918804584
      • London, England, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Рекрутинг
        • Royal Free Hospital ( Site 0262)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02077940500 ext38682
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA ( Site 0317)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 310-633-8400
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 303-724-8644
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 720-848-0300
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 720-848-0300
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Рекрутинг
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 202-660-6500
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 352-265-5121
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 305-674-2625
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Завершенный
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 646-599-4083
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 212-731-6000
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 713-792-2828
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 540-491-2240
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 800-622-8922
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 404332
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital ( Site 0223)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886422052121
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 88662353535
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886223123456
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886228712121
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +88633281200x8825
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Завершенный
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Завершенный
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)
  • Чили
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Чили, 4800827
        • Рекрутинг
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56452982404
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • Рекрутинг
        • FALP-UIDO ( Site 0041)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56228205798
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7620002
        • Рекрутинг
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56227548924
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
        • Рекрутинг
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56991291852
  • Швейцария
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6500
        • Рекрутинг
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +41918119039
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1211
        • Рекрутинг
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +41223729862
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital ( Site 0161)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-2-2072-0701
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-2-2228-8137
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center ( Site 0163)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82 2 3010 3945
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center ( Site 0162)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82234103549
  • Япония
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-4-7133-1111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Рекрутинг
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-45-520-2222

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Основные критерии включения включают, помимо прочего, следующее:

  • Имеет один из следующих видов рака:

    • Неоперабельный или метастатический колоректальный рак
    • Распространенная или метастатическая аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC)
    • Распространенный и/или неоперабельный рак желчных путей (BTC)
  • Ранее получал терапию по поводу рака
  • Выздоровел от любых побочных эффектов, вызванных предыдущим лечением рака.

Критерий исключения:

Основные критерии исключения включают, помимо прочего, следующее:

  • История тяжелого заболевания глаз
  • Ранее получали системную противораковую терапию, включая исследуемые агенты, в течение 4 недель до начала исследуемого вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sacituzumab tirumotecan + химиотерапия
Участники будут получать Sacituzumab Tirumotecan в одном из двух уровней дозы и химиотерапии каждые 2 недели (день 1 и 15-й день каждого 4-недельного цикла). Участники будут продолжать получать лечение до тех пор, пока рак не станет хуже, или они не терпят лечение.
Биологический: Сацитузумаб Тирумотекан
Дано в инфузии IV.
Другие имена:
  • СКБ264
  • МК-2870
Лекарство: Флуорурацил (5-FU)
5-FU вводится инфузией IV более 46-48 часов каждые 2 недели.
Лекарство: Лейковорин (LV) или леволековорин
LV или леволековорин вводится в инфузии IV каждые 2 недели.
Лекарство: Лекарство для экстренной помощи
Участники получают следующие препараты для экстренной помощи, в соответствии с утверждённой инструкцией к продукту, в качестве премедикации перед лечением по исследованию для предотвращения реакций гиперчувствительности и/или инфузионных реакций: дифенгидрамин (или эквивалентный антагонист гистаминовых H1-рецепторов), антагонист H2-рецепторов, ацетаминофен или эквивалент, а также инфузию дексаметазона или эквивалента. Стероидный ополаскиватель для рта (дексаметазон или эквивалент) будет назначаться в качестве профилактики стоматита/орального мукозита.
Лекарство: Меры поддерживающей терапии
Участникам разрешается принимать поддерживающие меры для лечения побочных эффектов, связанных с исследуемым вмешательством, по усмотрению исследователя. Поддерживающие меры могут включать, но не ограничиваются, противодиарейные и противорвотные средства. Искусственные слезные капли или гель могут назначаться в качестве поддерживающей терапии при токсическом поражении поверхности глаза.
Экспериментальный: Sacituzumab tirumotecan + cisplatin + pembrolizumab
Участники получат Sacituzumab Tirumotecan в одном из двух уровней дозы на 1-й день и на 8-й день каждого 3-недельного цикла, пока рак не станет хуже, или они не переносят лечение, цисплатин на 1 и 8-й день каждого 3-недельного цикла до 8 циклов (примерно до 6 месяцев) и пембролизумаб в день 1-Week Cycles для приблизительно до 2 лет.
Биологический: Сацитузумаб Тирумотекан
Дано в инфузии IV.
Другие имена:
  • СКБ264
  • МК-2870
Лекарство: Цисплатин
Дано в инфузии IV.
Другие имена:
  • ПЛАТИНОЛ®
Биологический: Пембролизумаб
Дано в инфузии IV.
Другие имена:
  • МК-3475
  • КЕЙТРУДА®
Лекарство: Лекарство для экстренной помощи
Участники получают следующие препараты для экстренной помощи, в соответствии с утверждённой инструкцией к продукту, в качестве премедикации перед лечением по исследованию для предотвращения реакций гиперчувствительности и/или инфузионных реакций: дифенгидрамин (или эквивалентный антагонист гистаминовых H1-рецепторов), антагонист H2-рецепторов, ацетаминофен или эквивалент, а также инфузию дексаметазона или эквивалента. Стероидный ополаскиватель для рта (дексаметазон или эквивалент) будет назначаться в качестве профилактики стоматита/орального мукозита.
Лекарство: Меры поддерживающей терапии
Участникам разрешается принимать поддерживающие меры для лечения побочных эффектов, связанных с исследуемым вмешательством, по усмотрению исследователя. Поддерживающие меры могут включать, но не ограничиваются, противодиарейные и противорвотные средства. Искусственные слезные капли или гель могут назначаться в качестве поддерживающей терапии при токсическом поражении поверхности глаза.
Экспериментальный: Сацитузумаб тирумотекан
Участники будут получать сацитузумаб тирумотекан в одной из двух доз каждые 2 недели (День 1 и День 15 каждого 4-недельного цикла). Участники будут продолжать получать лечение до тех пор, пока рак не начнет прогрессировать или они не перестанут переносить лечение.
Биологический: Сацитузумаб Тирумотекан
Дано в инфузии IV.
Другие имена:
  • СКБ264
  • МК-2870
Лекарство: Лекарство для экстренной помощи
Участники получают следующие препараты для экстренной помощи, в соответствии с утверждённой инструкцией к продукту, в качестве премедикации перед лечением по исследованию для предотвращения реакций гиперчувствительности и/или инфузионных реакций: дифенгидрамин (или эквивалентный антагонист гистаминовых H1-рецепторов), антагонист H2-рецепторов, ацетаминофен или эквивалент, а также инфузию дексаметазона или эквивалента. Стероидный ополаскиватель для рта (дексаметазон или эквивалент) будет назначаться в качестве профилактики стоматита/орального мукозита.
Лекарство: Меры поддерживающей терапии
Участникам разрешается принимать поддерживающие меры для лечения побочных эффектов, связанных с исследуемым вмешательством, по усмотрению исследователя. Поддерживающие меры могут включать, но не ограничиваются, противодиарейные и противорвотные средства. Искусственные слезные капли или гель могут назначаться в качестве поддерживающей терапии при токсическом поражении поверхности глаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые испытывают токсичность, ограничивающую дозу (DLT)
Временное ограничение: Примерно до 4 недель
DLT - это медицинская проблема, связанная с медициной исследования, которая предотвращает предоставление участникам более высокую дозу или может предотвратить предоставление участнику ту же дозу. Сообщается о количестве участников, которые испытывают DLT.
Примерно до 4 недель
Количество участников, которые испытывают одно или несколько нежелательных явлений (AES)
Временное ограничение: Примерно до 63 месяцев
AE - это проблема здоровья, которая происходит или ухудшается во время исследования. Сообщается о количестве участников, у которых есть AE AE.
Примерно до 63 месяцев
Количество участников, которые прекращают изучение лечения из -за AE
Временное ограничение: Примерно до 63 месяцев
AE - это проблема здоровья, которая происходит или ухудшается во время исследования. Сообщается о количестве участников, которые прекращают изучение лечения.
Примерно до 63 месяцев
Частота объективного ответа (ЧОО) по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 по оценке ослепленного независимого центрального рецензирования (BICR)
Временное ограничение: До приблизительно 63 месяцев
ORR определяется как процент участников с подтвержденным полным ответом (ПО: исчезновение всех целевых поражений) или частичным ответом (ЧО: уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%) согласно критериям RECIST 1.1. Будет представлен процент участников, у которых наблюдается ПО или ЧО по оценке Слепого независимого центрального обзора (СНЦО).
До приблизительно 63 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ответа (DOR) на RECIST 1.1 оценивается BICR
Временное ограничение: Примерно до 63 месяцев
Для участников, которые демонстрируют подтвержденный полный ответ или частичный ответ, DOR определяется как время от первых документированных доказательств CR или PR до прогрессирующего заболевания (PD) или смерти. По мнению 1.1, PD определяется как минимум на 20% увеличение суммы диаметров целевых поражений. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна продемонстрировать абсолютное увеличение не менее 5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается PD. DOR, оцененный BICR, будет представлен.
Примерно до 63 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (PFS) на RECIST 1.1 оценивается BICR
Временное ограничение: Примерно до 63 месяцев
PFS определяется как время от начала обучения до первого документированного прогрессирующего заболевания (PD) или смерти из -за любой причины, в зависимости от того, что произойдет вначале. Согласно RECIST 1.1, PD определяется как ≥20% увеличение суммы диаметров целевых поражений. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна продемонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается PD. PFS, оцененная BICR, будет представлена.
Примерно до 63 месяцев
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 63 месяцев
ОС - это продолжительность времени, когда участник начинает лечение до смерти от какой -либо причины
Примерно до 63 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9999-02A
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-9999-02A (Другой идентификатор: MSD)
  • U1111-1298-8273 (Идентификатор реестра: UTN)
  • jRCT2031240178 (Идентификатор реестра: jRCT)
  • 2023-508703-21-00 (Идентификатор реестра: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться