Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MK-2870 klinikai vizsgálata önmagában vagy kemoterápiával a gyomor-bélrendszeri rák kezelésére (MK-9999-02A)

2026. október 28. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

1/2 fázisú vizsgálat az MK-2870 monoterápia vagy más rákellenes szerekkel kombinálva biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére gyomor-bélrendszeri rák esetén

Researchers want to learn if sacituzumab tirumotecan (MK-2870) alone or with other treatments can treat certain gastrointestinal (GI) cancers. The GI cancers being studied are either advanced (the cancer has spread to other parts of the body), or unresectable (the cancer cannot be removed with surgery). The goals of this study are to learn:

  • About the safety of sacituzumab tirumotecan alone or with other treatments and if people tolerate it
  • How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to treatment

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

220

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Aktív, nem toborzó
        • Westmead Hospital ( Site 0003)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Aktív, nem toborzó
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Aktív, nem toborzó
        • Epworth Freemasons ( Site 0005)
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
        • Aktív, nem toborzó
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Aktív, nem toborzó
        • One Clinical Research ( Site 0002)
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4800827
        • Toborzás
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56452982404
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Aktív, nem toborzó
        • FALP-UIDO ( Site 0041)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Toborzás
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56227548924
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Aktív, nem toborzó
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital ( Site 0161)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 82-2-2072-0701
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center ( Site 0163)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82 2 3010 3945
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center ( Site 0162)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82234103549
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Aktív, nem toborzó
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
  • Egyesült Királyság
      • Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • Toborzás
        • University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 02476967485
    • England
      • London, England, Egyesült Királyság, E1 1RD
        • Toborzás
        • Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 07918804584
      • London, England, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Toborzás
        • Royal Free Hospital ( Site 0262)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 02077940500 ext38682
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • UCLA ( Site 0317)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 310-633-8400
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 303-724-8644
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 720-848-0300
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 720-848-0300
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Aktív, nem toborzó
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 352-265-5121
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Befejezve
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Befejezve
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 646-599-4083
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 212-731-6000
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 713-792-2828
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 540-491-2240
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 800-622-8922
  • Japán
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-4-7133-1111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Toborzás
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-45-520-2222
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Toborzás
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 613-737-7700 x70185
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 5148908000
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Aktív, nem toborzó
        • McGill University Health Centre ( Site 0023)
  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
        • Aktív, nem toborzó
        • Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350025
        • Toborzás
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0591-22859663
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430024
        • Aktív, nem toborzó
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Aktív, nem toborzó
        • Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200127
        • Aktív, nem toborzó
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 028-85423203
  • Olaszország
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 390458128116
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20133
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 390223903807
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20162
        • Toborzás
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 390264442291
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28009
        • Toborzás
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 914269070
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanyolország, 33011
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
  • Svájc
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Svájc, 6500
        • Toborzás
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41918119039
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Svájc, 1211
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41223729862
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 404332
        • Aktív, nem toborzó
        • China Medical University Hospital ( Site 0223)
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Aktív, nem toborzó
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Aktív, nem toborzó
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Aktív, nem toborzó
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
      • Taoyuan, Tajvan, 33305
        • Aktív, nem toborzó
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
  • Törökország (Türkiye)
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
        • Befejezve
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
        • Befejezve
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has one of the following cancers:

    • Unresectable or metastatic colorectal cancer and has received prior therapy for the cancer
    • Advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) and has received prior therapy for the cancer
    • Advanced and/or unresectable biliary tract cancer (BTC) and has received prior therapy for the cancer
    • Advanced and/or unresectable BTC and has not received prior therapy for the cancer

  • For participants who have received prior therapy for cancer: Has recovered from any side effects due to previous cancer treatment

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • History of severe eye disease
  • For participants who have received prior therapy for cancer: Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before starting study intervention
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sacituzumab tirumotecan + Chemotherapy

Participants will receive sacituzumab tirumotecan in one of two dose levels and chemotherapy every 2 weeks (Day 1 and Day 15 of every 4-week cycle). Participants will continue to receive the treatment until the cancer gets worse or they don't tolerate treatment.
Biológiai: Sacituzumab tirumotecan

Given by IV infusion.

Más nevek:
  • SKB264
  • MK-2870
Drog: Fluorouracil (5-FU)

5-FU is administered by IV infusion over 46 to 48 hours every 2 weeks.

Drog: Leucovorin (LV) or levoleucovorin

LV or levoleucovorin is administered by IV infusion every 2 weeks.

Drog: Rescue medication

Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [H1] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, and dexamethasone or equivalent infusion. A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.

Drog: Supportive care measures

Participants are allowed to take supportive care measures for the management of adverse events associated with study intervention at the discretion of the investigator. Supportive care measures may include but are not limited to antidiarrheal agents and antiemetic agents. Artificial tear drops or gel may be given as supportive care for Ocular Surface Toxicity.
Kísérleti: Sacituzumab tirumotecan

Participants will receive sacituzumab tirumotecan in one of two dose levels every 2 weeks (Day 1 and Day 15 of every 4-week cycle). Participants will continue to receive the treatment until the cancer gets worse or they don't tolerate treatment.
Biológiai: Sacituzumab tirumotecan

Given by IV infusion.

Más nevek:
  • SKB264
  • MK-2870
Drog: Rescue medication

Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [H1] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, and dexamethasone or equivalent infusion. A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.

Drog: Supportive care measures

Participants are allowed to take supportive care measures for the management of adverse events associated with study intervention at the discretion of the investigator. Supportive care measures may include but are not limited to antidiarrheal agents and antiemetic agents. Artificial tear drops or gel may be given as supportive care for Ocular Surface Toxicity.
Kísérleti: Sacituzumab tirumotecan + Cisplatin + Pembrolizumab

Participants will receive sacituzumab tirumotecan in one of two dose levels on Day 1 and Day 8 of every 3-week cycle until the cancer gets worse or they don't tolerate treatment, cisplatin on Day 1 and Day 8 of each 3-week cycle for up to 8 cycles (up to approximately 6 months), and pembrolizumab on Day 1 of each 3-week cycle for up to approximately 2 years.
Biológiai: Sacituzumab tirumotecan

Given by IV infusion.

Más nevek:
  • SKB264
  • MK-2870
Drog: Rescue medication

Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [H1] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, and dexamethasone or equivalent infusion. A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.

Drog: Supportive care measures

Participants are allowed to take supportive care measures for the management of adverse events associated with study intervention at the discretion of the investigator. Supportive care measures may include but are not limited to antidiarrheal agents and antiemetic agents. Artificial tear drops or gel may be given as supportive care for Ocular Surface Toxicity.

Drog: Cisplatin

Given by IV infusion.

Más nevek:
  • PLATINOL®
Biológiai: Pembrolizumab

Given by IV infusion.

Más nevek:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Who Experience a Dose-limiting Toxicity (DLT)
Időkeret: Up to approximately 4 weeks

A DLT is a medical problem related to the study medicine that prevents giving participants a higher dose or may prevent giving the participant the same dose. The number of participants who experience a DLT will be reported.
Up to approximately 4 weeks
Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Időkeret: Up to approximately 63 months

An AE is a health problem that happens or worsens during the study. The number of participants who have an AE during the study will be reported.
Up to approximately 63 months
Number of Participants who Discontinue Study Treatment due to an AE
Időkeret: Up to approximately 63 months

An AE is a health problem that happens or worsens during a study. The number of participants who stop study treatment will be reported.
Up to approximately 63 months
Objective Response Rate (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Időkeret: Up to approximately 63 months

ORR is defined as the percentage of participants with confirmed Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) will be presented.
Up to approximately 63 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duration of Response (DOR) per RECIST 1.1 as Assessed by BICR
Időkeret: Up to approximately 63 months

For participants who demonstrate a confirmed Complete Response or Partial Response, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 63 months
Progression-free Survival (PFS) per RECIST 1.1 as Assessed by BICR
Időkeret: Up to approximately 63 months

PFS is defined as the time from start of study treatment to the first documented progressive disease (PD) or death due to any cause, whichever occurs first. According to RECIST 1.1, PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 63 months
Overall Survival (OS)
Időkeret: Up to approximately 63 months

OS is the length of time from when the participant starts treatment until death from any cause
Up to approximately 63 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. október 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9999-02A
  • MK-9999-02A (Egyéb azonosító: MSD)
  • U1111-1298-8273 (Registry Identifier: UTN)
  • jRCT2031240178 (Registry Identifier: jRCT)
  • 2023-508703-21-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel