Um estudo clínico de MK-2870 sozinho ou com quimioterapia para tratar cânceres gastrointestinais (MK-9999-02A)
1 de setembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo de fase 1/2 para avaliar a segurança e eficácia da monoterapia MK-2870 ou em combinação com outros agentes anticancerígenos em cânceres gastrointestinais
Os pesquisadores querem saber se o sacituzumabe tirumotecano (MK-2870) sozinho ou com quimioterapia pode tratar certos tipos de câncer gastrointestinal (GI). Os cancros gastrointestinais em estudo são avançados (o cancro espalhou-se para outras partes do corpo) ou irressecáveis (o cancro não pode ser removido com cirurgia). Os objetivos deste estudo são aprender:
- Sobre a segurança e quão bem as pessoas toleram o sacituzumabe tirumotecano isolado ou com quimioterapia
- Quantas pessoas têm o câncer respondendo (diminuindo ou desaparecendo) ao tratamento
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- Westmead Hospital ( Site 0003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61288908935
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Recrutamento
- Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61736467712
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Recrutamento
- Epworth Freemasons ( Site 0005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61394268996
-
Frankston, Victoria, Austrália, 3199
- Recrutamento
- Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61397848152
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Recrutamento
- One Clinical Research ( Site 0002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61862799466
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 613-737-7700 x70185
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 5148908000
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre ( Site 0023)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 514 934-1934
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4800827
- Recrutamento
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56452982404
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Recrutamento
- FALP-UIDO ( Site 0041)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56228205798
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
- Recrutamento
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56227548924
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Recrutamento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56991291852
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 010-88196340
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350025
- Recrutamento
- The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0591-22859663
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430024
- Recrutamento
- Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 027-83262682
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0731-89762041
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
- Ativo, não recrutando
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 028-85423203
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital ( Site 0161)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 82-2-2072-0701
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 82-2-2228-8137
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center ( Site 0163)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82 2 3010 3945
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center ( Site 0162)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82234103549
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 93 274 60 60
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28009
- Recrutamento
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 914269070
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
- Recrutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34 985108000x36582
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA ( Site 0317)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 310-633-8400
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 303-724-8644
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 720-848-0300
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 720-848-0300
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Recrutamento
- Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 202-660-6500
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 352-265-5121
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Recrutamento
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 305-674-2625
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Concluído
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Recrutamento
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 646-599-4083
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 212-731-6000
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 713-792-2828
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Recrutamento
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 540-491-2240
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 800-622-8922
-
-
-
-
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 390458128116
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 390223903807
-
Milan, Lombardy, Itália, 20162
- Recrutamento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 390264442291
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-4-7133-1111
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
- Recrutamento
- Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-45-520-2222
-
-
-
-
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- Recrutamento
- University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02476967485
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, E1 1RD
- Recrutamento
- Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 07918804584
-
London, England, Reino Unido, NW3 2QG
- Recrutamento
- Royal Free Hospital ( Site 0262)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02077940500 ext38682
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suíça, 6500
- Recrutamento
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +41918119039
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1211
- Recrutamento
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +41223729862
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Recrutamento
- China Medical University Hospital ( Site 0223)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886422052121
-
Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 88662353535
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886223123456
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886228712121
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Recrutamento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +88633281200x8825
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Concluído
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Concluído
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
Tem um dos seguintes tipos de câncer:
- Câncer colorretal irressecável ou metastático
- Adenocarcinoma ductal pancreático avançado ou metastático (PDAC)
- Câncer avançado e/ou irressecável do trato biliar (BTC)
- Recebeu terapia anterior para o câncer
- Se recuperou de quaisquer efeitos colaterais devido a tratamento anterior contra o câncer
Critério de exclusão:
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- História de doença ocular grave
- Recebeu terapia anticâncer sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação, 4 semanas antes de iniciar a intervenção do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sacituzumab tirumotecan + quimioterapia
Os participantes receberão sacituzumab tirumotecan em um dos dois níveis de dose e quimioterapia a cada 2 semanas (dia 1 e dia 15 de cada ciclo de 4 semanas).
Os participantes continuarão a receber o tratamento até que o câncer piore ou não tolere tratamento.
|
Dado por infusão IV.
Outros nomes:
O 5-FU é administrado por infusão IV acima de 46 a 48 horas a cada 2 semanas.
LV ou levoleucovorina é administrada por infusão IV a cada 2 semanas.
Os participantes recebem os seguintes medicamentos de resgate, de acordo com a bula aprovada, como pré-medicação ao tratamento do estudo para prevenir hipersensibilidade e/ou reações à infusão: difenidramina (ou antagonista do recetor de histamina-1 [H1] equivalente), antagonista do recetor H2, acetaminofeno ou equivalente, e dexametasona ou infusão equivalente.
Será administrado um elixir bucal com esteróide (dexametasona ou equivalente) como profilaxia para estomatite/mucosite oral.
Os participantes podem tomar medidas de cuidados de suporte para a gestão de eventos adversos associados à intervenção do estudo, conforme critério do investigador.
As medidas de cuidados de suporte podem incluir, mas não se limitam a, agentes antidiarreicos e antieméticos.
Gotas ou gel de lágrimas artificiais podem ser administrados como cuidados de suporte para Toxicidade da Superfície Ocular.
|
|
Experimental: Sacituzumab tirumotecano + cisplatina + pembrolizumab
Os participantes receberão sacituzumab tirumotecano em um dos dois níveis de dose no dia 1 e 8 de cada ciclo de 3 semanas até que o câncer piore ou não tolere tratamento, cisplatina no dia 1 e 8 de cada ciclo de 3 semanas por um dia de até 8 ciclos (aproximadamente 6 meses) e a pembrolizum no dia 1 de um dia 1 o dia.
|
Dado por infusão IV.
Outros nomes:
Dado por infusão IV.
Outros nomes:
Dado por infusão IV.
Outros nomes:
Os participantes recebem os seguintes medicamentos de resgate, de acordo com a bula aprovada, como pré-medicação ao tratamento do estudo para prevenir hipersensibilidade e/ou reações à infusão: difenidramina (ou antagonista do recetor de histamina-1 [H1] equivalente), antagonista do recetor H2, acetaminofeno ou equivalente, e dexametasona ou infusão equivalente.
Será administrado um elixir bucal com esteróide (dexametasona ou equivalente) como profilaxia para estomatite/mucosite oral.
Os participantes podem tomar medidas de cuidados de suporte para a gestão de eventos adversos associados à intervenção do estudo, conforme critério do investigador.
As medidas de cuidados de suporte podem incluir, mas não se limitam a, agentes antidiarreicos e antieméticos.
Gotas ou gel de lágrimas artificiais podem ser administrados como cuidados de suporte para Toxicidade da Superfície Ocular.
|
|
Experimental: Sacituzumab tirumotecan
Os participantes receberão sacituzumab tirumotecan num de dois níveis de dose a cada 2 semanas (Dia 1 e Dia 15 de cada ciclo de 4 semanas).
Os participantes continuarão a receber o tratamento até que o cancro piore ou não tolerem o tratamento.
|
Dado por infusão IV.
Outros nomes:
Os participantes recebem os seguintes medicamentos de resgate, de acordo com a bula aprovada, como pré-medicação ao tratamento do estudo para prevenir hipersensibilidade e/ou reações à infusão: difenidramina (ou antagonista do recetor de histamina-1 [H1] equivalente), antagonista do recetor H2, acetaminofeno ou equivalente, e dexametasona ou infusão equivalente.
Será administrado um elixir bucal com esteróide (dexametasona ou equivalente) como profilaxia para estomatite/mucosite oral.
Os participantes podem tomar medidas de cuidados de suporte para a gestão de eventos adversos associados à intervenção do estudo, conforme critério do investigador.
As medidas de cuidados de suporte podem incluir, mas não se limitam a, agentes antidiarreicos e antieméticos.
Gotas ou gel de lágrimas artificiais podem ser administrados como cuidados de suporte para Toxicidade da Superfície Ocular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que experimentam uma toxicidade limitadora de dose (DLT)
Prazo: Até aproximadamente 4 semanas
|
Um DLT é um problema médico relacionado ao medicamento do estudo que impede que os participantes uma dose mais alta ou possam impedir que o participante a mesma dose.
O número de participantes que sofrerem um DLT será relatado.
|
Até aproximadamente 4 semanas
|
|
Número de participantes que experimentam um ou mais eventos adversos (AES)
Prazo: Até aproximadamente 63 meses
|
Um EA é um problema de saúde que acontece ou piora durante o estudo.
O número de participantes que possui um EA durante o estudo será relatado.
|
Até aproximadamente 63 meses
|
|
Número de participantes que interromperão o tratamento do estudo devido a um AE
Prazo: Até aproximadamente 63 meses
|
Um EA é um problema de saúde que acontece ou piora durante um estudo.
O número de participantes que param de estudar o tratamento será relatado.
|
Até aproximadamente 63 meses
|
|
Taxa de Resposta Objetiva (ORR) segundo os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, Avaliada por Revisão Central Independente Cega (BICR)
Prazo: Até aproximadamente 63 meses
|
ORR é definida como a percentagem de participantes com Resposta Completa (RC: desaparecimento de todas as lesões alvo) ou Resposta Parcial (RP: diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões alvo) confirmada, de acordo com RECIST 1.1.
A percentagem de participantes que apresentam RC ou RP, conforme avaliado pela Revisão Central Independente Cega (BICR), será apresentada.
|
Até aproximadamente 63 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da resposta (DOR) por Recist 1.1, conforme avaliado pelo BICR
Prazo: Até aproximadamente 63 meses
|
Para os participantes que demonstram uma resposta completa confirmada ou resposta parcial, o DOR é definido como o tempo a partir da primeira evidência documentada de RC ou RP até doenças progressivas (DP) ou morte.
Por Recist 1.1, a DP é definida como pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD.
DOR, conforme avaliado pelo BICR, será apresentado.
|
Até aproximadamente 63 meses
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) por Recist 1.1, avaliado pelo BICR
Prazo: Até aproximadamente 63 meses
|
O PFS é definido como o tempo desde o início do tratamento do estudo até a primeira doença progressiva documentada (DP) ou a morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com o RECIST 1.1, a DP é definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD.
O PFS avaliado pelo BICR será apresentado.
|
Até aproximadamente 63 meses
|
|
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até aproximadamente 63 meses
|
OS é o tempo desde quando o participante inicia o tratamento até a morte de qualquer causa
|
Até aproximadamente 63 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de outubro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
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- 9999-02A
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-9999-02A (Outro identificador: MSD)
- U1111-1298-8273 (Identificador de registro: UTN)
- jRCT2031240178 (Identificador de registro: jRCT)
- 2023-508703-21-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .