Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af MK-2870 alene eller med kemoterapi til behandling af mave-tarmkræft (MK-9999-02A)

21. januar 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 1/2-studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​MK-2870 monoterapi eller i kombination med andre anticancermidler i mave-tarm-kræft

Forskere ønsker at lære, om sacituzumab tirumotecan (MK-2870) alene eller sammen med kemoterapi kan behandle visse gastrointestinale (GI) kræftformer. De GI-kræftformer, der undersøges, er enten fremskredne (kræften har spredt sig til andre dele af kroppen) eller ikke-operable (kræften kan ikke fjernes med kirurgi). Målet med denne undersøgelse er at lære:

  • Om sikkerheden og hvor godt folk tolererer sacituzumab tirumotecan alene eller med kemoterapi
  • Hvor mange mennesker får kræften til at reagere (blive mindre eller forsvinde) på behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61288908935
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61736467712
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekruttering
        • Epworth Freemasons ( Site 0005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61394268996
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Rekruttering
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61397848152
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • One Clinical Research ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61862799466
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 613-737-7700 x70185
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5148908000
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre ( Site 0023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514 934-1934
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP-UIDO ( Site 0041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56228205798
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Rekruttering
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56227548924
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991291852
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
        • Rekruttering
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56452982404
  • Det Forenede Kongerige
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • Rekruttering
        • University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02476967485
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, E1 1RD
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 07918804584
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital ( Site 0262)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02077940500 ext38682
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA ( Site 0317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-633-8400
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-724-8644
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-0300
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-0300
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Rekruttering
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-660-6500
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 352-265-5121
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-674-2625
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Afsluttet
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 646-599-4083
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-731-6000
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-792-2828
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 540-491-2240
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-622-8922
  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390458128116
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390223903807
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390264442291
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-520-2222
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-88196340
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Rekruttering
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-22859663
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430024
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-83262682
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89762041
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-68383223
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85423203
  • Schweiz
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Rekruttering
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41918119039
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41223729862
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 93 274 60 60
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 914269070
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34 985108000x36582
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital ( Site 0161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-2072-0701
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-2228-8137
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 0163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82 2 3010 3945
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 0162)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234103549
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital ( Site 0223)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886422052121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886223123456
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886228712121
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633281200x8825
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Afsluttet
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Afsluttet
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Har en af ​​følgende kræftformer:

    • Ikke-operabel eller metastatisk kolorektal cancer
    • Avanceret eller metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC)
    • Avanceret og/eller uoperabel galdevejskræft (BTC)
  • Har modtaget tidligere behandling for kræften
  • Er kommet sig over eventuelle bivirkninger på grund af tidligere kræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

De vigtigste ekskluderingskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Anamnese med alvorlig øjensygdom
  • Modtog tidligere systemisk anticancerbehandling inklusive forsøgsmidler inden for 4 uger før start af undersøgelsesintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sacituzumab tirumotecan + kemoterapi
Deltagerne vil modtage sacituzumab tirumotecan i et af to dosisniveauer og kemoterapi hver 2. uge (dag 1 og dag 15 af hver 4 ugers cyklus). Deltagerne vil fortsat modtage behandlingen, indtil kræften bliver værre, eller de tolererer ikke behandlingen.
Biologisk: Sacituzumab tirumotecan
Givet af IV -infusion.
Andre navne:
  • SKB264
  • MK-2870
Medicin: Fluorouracil (5-fu)
5-FU administreres ved IV-infusion over 46 til 48 timer hver 2. uge.
Medicin: Leucovorin (LV) eller levoleucovorin
LV eller Levoleucovorin administreres ved IV -infusion hver 2. uge.
Medicin: Redningsmedicin
Deltagerne modtager følgende redningsmedicin i henhold til den godkendte produktmærkning som præmedicinering til behandlingen i studiet for at forebygge overfølsomhed og/eller infusionsreaktioner: difenhydramin (eller ækvivalent histamin-1 [H1]-receptorantagonist), H2-receptorantagonist, acetaminophen eller ækvivalent, og dexamethason eller ækvivalent infusion. En steroide mundskylning (dexamethason eller ækvivalent) vil blive givet som profylakse mod stomatitis/oral mucositis.
Medicin: Støttende plejeforanstaltninger
Deltagere må efter forsøgslederens skøn tage støttende behandlingstiltag til håndtering af bivirkninger forbundet med forsøgsinterventionen. Støttende behandlingstiltag kan omfatte, men er ikke begrænset til, antidiarrhoika og antiemetika. Kunstige tåredråber eller gel kan gives som støttende behandling for okulær overfladetoksicitet.
Eksperimentel: Sacituzumab tirumotecan + cisplatin + pembrolizumab
Deltagerne vil modtage sacituzumab tirumotecan i et af to dosisniveauer på dag 1 og dag 8 af hver 3-ugers cyklus, indtil kræften bliver værre, eller de tolererer ikke behandling, cisplatin på dag 1 og dag 8 af hver 3-ugers cyklus i op til 8 cykler (op til ca. 6 måneder) og pembrolizumab på dag 1 i 3-ugers cyklus til ca. 2 år.
Biologisk: Sacituzumab tirumotecan
Givet af IV -infusion.
Andre navne:
  • SKB264
  • MK-2870
Medicin: Cisplatin
Givet af IV -infusion.
Andre navne:
  • PLATINOL®
Biologisk: Pembrolizumab
Givet af IV -infusion.
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Redningsmedicin
Deltagerne modtager følgende redningsmedicin i henhold til den godkendte produktmærkning som præmedicinering til behandlingen i studiet for at forebygge overfølsomhed og/eller infusionsreaktioner: difenhydramin (eller ækvivalent histamin-1 [H1]-receptorantagonist), H2-receptorantagonist, acetaminophen eller ækvivalent, og dexamethason eller ækvivalent infusion. En steroide mundskylning (dexamethason eller ækvivalent) vil blive givet som profylakse mod stomatitis/oral mucositis.
Medicin: Støttende plejeforanstaltninger
Deltagere må efter forsøgslederens skøn tage støttende behandlingstiltag til håndtering af bivirkninger forbundet med forsøgsinterventionen. Støttende behandlingstiltag kan omfatte, men er ikke begrænset til, antidiarrhoika og antiemetika. Kunstige tåredråber eller gel kan gives som støttende behandling for okulær overfladetoksicitet.
Eksperimentel: Sacituzumab tirumotecan
Deltagerne vil modtage sacituzumab tirumotecan i et af to doseniveauer hver 2. uge (dag 1 og dag 15 i hver 4-ugers cyklus). Deltagerne vil fortsætte med at modtage behandlingen, indtil kræften forværres, eller de ikke tolererer behandlingen.
Biologisk: Sacituzumab tirumotecan
Givet af IV -infusion.
Andre navne:
  • SKB264
  • MK-2870
Medicin: Redningsmedicin
Deltagerne modtager følgende redningsmedicin i henhold til den godkendte produktmærkning som præmedicinering til behandlingen i studiet for at forebygge overfølsomhed og/eller infusionsreaktioner: difenhydramin (eller ækvivalent histamin-1 [H1]-receptorantagonist), H2-receptorantagonist, acetaminophen eller ækvivalent, og dexamethason eller ækvivalent infusion. En steroide mundskylning (dexamethason eller ækvivalent) vil blive givet som profylakse mod stomatitis/oral mucositis.
Medicin: Støttende plejeforanstaltninger
Deltagere må efter forsøgslederens skøn tage støttende behandlingstiltag til håndtering af bivirkninger forbundet med forsøgsinterventionen. Støttende behandlingstiltag kan omfatte, men er ikke begrænset til, antidiarrhoika og antiemetika. Kunstige tåredråber eller gel kan gives som støttende behandling for okulær overfladetoksicitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever en dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Op til cirka 4 uger
En DLT er et medicinsk problem relateret til undersøgelsesmedicinen, der forhindrer, at deltagerne giver en højere dosis eller kan forhindre, at deltageren giver den samme dosis. Antallet af deltagere, der oplever en DLT, rapporteres.
Op til cirka 4 uger
Antal deltagere, der oplever en eller flere bivirkninger (AES)
Tidsramme: Op til cirka 63 måneder
En AE er et sundhedsproblem, der sker eller forværres under undersøgelsen. Antallet af deltagere, der har en AE under undersøgelsen, rapporteres.
Op til cirka 63 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 63 måneder
En AE er et sundhedsproblem, der sker eller forværres under en undersøgelse. Antallet af deltagere, der stopper undersøgelsesbehandlingen, rapporteres.
Op til cirka 63 måneder
Objektiv responsrate (ORR) pr. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Op til cirka 63 måneder
ORR defineres som procentdelen af deltagere med bekræftet komplet respons (CR: forsvinden af alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst en 30% reduktion i summen af diametrene af mållæsioner) ifølge RECIST 1.1. Procentdelen af deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR), vil blive præsenteret.
Op til cirka 63 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsens varighed (DOR) pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 63 måneder
For deltagere, der demonstrerer en bekræftet fuldstændig respons eller delvis respons, defineres DOR som tiden fra først dokumenteret bevis for CR eller PR indtil progressiv sygdom (PD) eller død. Per RECIST 1.1 defineres PD som mindst en 20% stigning i summen af diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm. Udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. DOR som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
Op til cirka 63 måneder
Progression-fri overlevelse (PFS) pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 63 måneder
PFS er defineret som tiden fra start af studiebehandling til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der først forekommer. Ifølge RECIST 1.1 defineres PD som ≥20% stigning i summen af diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på ≥5 mm. Udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. PFS som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
Op til cirka 63 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 63 måneder
OS er længden af tid fra, når deltageren starter behandlingen indtil døden af enhver årsag
Op til cirka 63 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

16. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9999-02A
  • MK-9999-02A (Anden identifikator: MSD)
  • U1111-1298-8273 (Registry Identifier: UTN)
  • jRCT2031240178 (Registry Identifier: jRCT)
  • 2023-508703-21-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Sacituzumab tirumotecan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner