Un estudio clínico de MK-2870 solo o con quimioterapia para tratar cánceres gastrointestinales (MK-9999-02A)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio de fase 1/2 para evaluar la seguridad y eficacia de MK-2870 en monoterapia o en combinación con otros agentes anticancerígenos en cánceres gastrointestinales
Los investigadores quieren saber si sacituzumab tirumotecan (MK-2870) solo o con quimioterapia puede tratar ciertos cánceres gastrointestinales (GI). Los cánceres gastrointestinales que se están estudiando son avanzados (el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo) o irresecables (el cáncer no se puede extirpar con cirugía). Los objetivos de este estudio son aprender:
- Acerca de la seguridad y la tolerancia de las personas a sacituzumab tirumotecán solo o con quimioterapia
- ¿Cuántas personas tienen el cáncer que responde (se reduce o desaparece) al tratamiento?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
220
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital ( Site 0003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61288908935
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Reclutamiento
- Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61736467712
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Reclutamiento
- Epworth Freemasons ( Site 0005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61394268996
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamiento
- Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61397848152
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamiento
- One Clinical Research ( Site 0002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61862799466
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 613-737-7700 x70185
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5148908000
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre ( Site 0023)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514 934-1934
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4800827
- Reclutamiento
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56452982404
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP-UIDO ( Site 0041)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56228205798
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
- Reclutamiento
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56227548924
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56991291852
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital ( Site 0161)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-2-2072-0701
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-2-2228-8137
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center ( Site 0163)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82 2 3010 3945
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center ( Site 0162)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82234103549
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 93 274 60 60
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28009
- Reclutamiento
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 914269070
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34 985108000x36582
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA ( Site 0317)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 310-633-8400
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 303-724-8644
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 720-848-0300
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 720-848-0300
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Reclutamiento
- Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 202-660-6500
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 352-265-5121
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Reclutamiento
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 305-674-2625
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Terminado
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Reclutamiento
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 646-599-4083
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 212-731-6000
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 713-792-2828
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Reclutamiento
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 540-491-2240
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 800-622-8922
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390458128116
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390223903807
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- Reclutamiento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390264442291
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-4-7133-1111
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
- Reclutamiento
- Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-45-520-2222
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 010-88196340
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350025
- Reclutamiento
- The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0591-22859663
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430024
- Reclutamiento
- Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 027-83262682
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0731-89762041
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200127
- Activo, no reclutando
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 028-85423203
-
-
-
-
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- Reclutamiento
- University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02476967485
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, E1 1RD
- Reclutamiento
- Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 07918804584
-
London, England, Reino Unido, NW3 2QG
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital ( Site 0262)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02077940500 ext38682
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suiza, 6500
- Reclutamiento
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +41918119039
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +41223729862
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 404332
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital ( Site 0223)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886422052121
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 88662353535
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886223123456
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886228712121
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- Reclutamiento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +88633281200x8825
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Terminado
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Terminado
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
Tiene uno de los siguientes cánceres:
- Cáncer colorrectal irresecable o metastásico
- Adenocarcinoma ductal de páncreas (PDAC) avanzado o metastásico
- Cáncer de vías biliares (BTC) avanzado y/o irresecable
- Ha recibido terapia previa para el cáncer.
- Se ha recuperado de cualquier efecto secundario debido a un tratamiento previo contra el cáncer.
Criterio de exclusión:
Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Historia de enfermedad ocular grave.
- Recibió terapia anticancerígena sistémica previa, incluidos agentes en investigación, dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la intervención del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sacituzumab tirumotecan + quimioterapia
Los participantes recibirán sacituzumab tirumotecan en uno de los dos niveles de dosis y quimioterapia cada 2 semanas (día 1 y día 15 de cada ciclo de 4 semanas).
Los participantes continuarán recibiendo el tratamiento hasta que el cáncer empeore o no toleran el tratamiento.
|
Dado por infusión IV.
Otros nombres:
5-FU se administra por infusión IV durante 46 a 48 horas cada 2 semanas.
LV o Levoleucovorin se administra por infusión IV cada 2 semanas.
Los participantes reciben los siguientes medicamentos de rescate, según la etiqueta del producto aprobada, como premedicación al tratamiento del estudio para prevenir reacciones de hipersensibilidad y/o por infusión: difenhidramina (o antagonista equivalente del receptor de histamina-1 [H1]), antagonista del receptor H2, acetaminofén o equivalente, y dexametasona o infusión equivalente.
Se administrará un enjuague bucal con esteroides (dexametasona o equivalente) como profilaxis para la estomatitis/mucositis oral.
Se permite a los participantes tomar medidas de atención de apoyo para el manejo de eventos adversos asociados con la intervención del estudio a discreción del investigador.
Las medidas de atención de apoyo pueden incluir, entre otras, agentes antidiarreicos y agentes antieméticos.
Se pueden administrar lágrimas artificiales en gotas o gel como atención de apoyo para la toxicidad de la superficie ocular.
|
|
Experimental: Sacituzumab tirumotecan + cisplatin + pembrolizumab
Los participantes recibirán sacituzumab tirumotecan en uno de los dos niveles de dosis en el día 1 y el día 8 de cada ciclo de 3 semanas hasta que el cáncer empeore o no toleran el tratamiento, cisplatin el día 1 y el día 8 de cada ciclo de 3 semanas durante hasta 8 ciclos (hasta aproximadamente 6 meses) y Pembrolizumab en el día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante hasta 2 años.
|
Dado por infusión IV.
Otros nombres:
Dado por infusión IV.
Otros nombres:
Dado por infusión IV.
Otros nombres:
Los participantes reciben los siguientes medicamentos de rescate, según la etiqueta del producto aprobada, como premedicación al tratamiento del estudio para prevenir reacciones de hipersensibilidad y/o por infusión: difenhidramina (o antagonista equivalente del receptor de histamina-1 [H1]), antagonista del receptor H2, acetaminofén o equivalente, y dexametasona o infusión equivalente.
Se administrará un enjuague bucal con esteroides (dexametasona o equivalente) como profilaxis para la estomatitis/mucositis oral.
Se permite a los participantes tomar medidas de atención de apoyo para el manejo de eventos adversos asociados con la intervención del estudio a discreción del investigador.
Las medidas de atención de apoyo pueden incluir, entre otras, agentes antidiarreicos y agentes antieméticos.
Se pueden administrar lágrimas artificiales en gotas o gel como atención de apoyo para la toxicidad de la superficie ocular.
|
|
Experimental: Sacituzumab tirumotecan
Los participantes recibirán sacituzumab tirumotecan en uno de dos niveles de dosis cada 2 semanas (Día 1 y Día 15 de cada ciclo de 4 semanas).
Los participantes continuarán recibiendo el tratamiento hasta que el cáncer empeore o no toleren el tratamiento.
|
Dado por infusión IV.
Otros nombres:
Los participantes reciben los siguientes medicamentos de rescate, según la etiqueta del producto aprobada, como premedicación al tratamiento del estudio para prevenir reacciones de hipersensibilidad y/o por infusión: difenhidramina (o antagonista equivalente del receptor de histamina-1 [H1]), antagonista del receptor H2, acetaminofén o equivalente, y dexametasona o infusión equivalente.
Se administrará un enjuague bucal con esteroides (dexametasona o equivalente) como profilaxis para la estomatitis/mucositis oral.
Se permite a los participantes tomar medidas de atención de apoyo para el manejo de eventos adversos asociados con la intervención del estudio a discreción del investigador.
Las medidas de atención de apoyo pueden incluir, entre otras, agentes antidiarreicos y agentes antieméticos.
Se pueden administrar lágrimas artificiales en gotas o gel como atención de apoyo para la toxicidad de la superficie ocular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que experimentan una toxicidad limitante de la dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 semanas
|
Un DLT es un problema médico relacionado con el medicamento del estudio que impide dar a los participantes una dosis más alta o puede evitar darle al participante la misma dosis.
Se informará el número de participantes que experimentan un DLT.
|
Hasta aproximadamente 4 semanas
|
|
Número de participantes que experimentan uno o más eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 63 meses
|
Un AE es un problema de salud que ocurre o empeora durante el estudio.
Se informará el número de participantes que tienen un AE durante el estudio.
|
Hasta aproximadamente 63 meses
|
|
Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un AE
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 63 meses
|
Un AE es un problema de salud que ocurre o empeora durante un estudio.
Se informará el número de participantes que detienen el tratamiento del estudio.
|
Hasta aproximadamente 63 meses
|
|
Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 evaluada por Revisión Central Independiente Cegada (BICR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 63 meses
|
La TRO se define como el porcentaje de participantes con Respuesta Completa confirmada (RC: desaparición de todas las lesiones diana) o Respuesta Parcial (RP: disminución de al menos un 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana) según RECIST 1.1.
Se presentará el porcentaje de participantes que experimentan RC o RP según la evaluación de la Revisión Central Independiente Enmascarada (BICR).
|
Hasta aproximadamente 63 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la respuesta (DOR) por recist 1.1 según lo evaluado por BICR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 63 meses
|
Para los participantes que demuestran una respuesta completa confirmada o una respuesta parcial, DOR se define como el tiempo de la primera evidencia documentada de CR o PR hasta enfermedad progresiva (EP) o muerte.
Por reciste 1.1, la PD se define como al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm.
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera PD.
Se presentará dor según lo evaluado por BICR.
|
Hasta aproximadamente 63 meses
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) por recist 1.1 según lo evaluado por BICR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 63 meses
|
PFS se define como el tiempo desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la primera enfermedad progresiva documentada (EP) o muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero.
Según Recist 1.1, la PD se define como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm.
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera PD.
Se presentará PFS según lo evaluado por BICR.
|
Hasta aproximadamente 63 meses
|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 63 meses
|
El sistema operativo es el tiempo desde cuando el participante comienza el tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
|
Hasta aproximadamente 63 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de octubre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
16 de octubre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
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- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Neoplasias colorrectales
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Enzimas y coenzimas
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Pirimidinas
- Formiltetrahidrofolatos
- Tetrahidrofolatos
- Ácido fólico
- Pterins
- Pteridinas
- Uracílico
- Pirimidinonas
- Coenzimas
- Compuestos de platino
- Fluorouracilo
- Leucovorina
- Levoleucovorina
- Cisplatino
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- 9999-02A
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-9999-02A (Otro identificador: MSD)
- U1111-1298-8273 (Identificador de registro: UTN)
- jRCT2031240178 (Identificador de registro: jRCT)
- 2023-508703-21-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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