- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428409
En klinisk studie av MK-2870 ensam eller med kemoterapi för att behandla gastrointestinala cancer (MK-9999-02A)
En fas 1/2-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av MK-2870 monoterapi eller i kombination med andra anticancermedel vid mag-tarmcancer
Forskare vill lära sig om sacituzumab tirumotekan (MK-2870) ensamt eller tillsammans med kemoterapi kan behandla vissa gastrointestinala (GI) cancerformer. De GI-cancer som studeras är antingen avancerade (cancern har spridit sig till andra delar av kroppen) eller ooperbara (cancern kan inte avlägsnas med kirurgi). Målet med denna studie är att lära sig:
- Om säkerheten och hur väl människor tolererar sacituzumab tirumotecan ensam eller med kemoterapi
- Hur många människor har cancern som svarar (blir mindre eller försvinner) på behandling
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-post: Trialsites@msd.com
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- Westmead Hospital ( Site 0003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61288908935
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Rekrytering
- Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61736467712
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Rekrytering
- Epworth Freemasons ( Site 0005)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61394268996
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Rekrytering
- Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61397848152
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrytering
- One Clinical Research ( Site 0002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61862799466
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4800827
- Rekrytering
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56452982404
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekrytering
- FALP-UIDO ( Site 0041)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56228205798
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
- Rekrytering
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56227548924
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekrytering
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56991291852
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- UCLA ( Site 0317)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 310-633-8400
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 303-724-8644
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 720-848-0300
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 720-848-0300
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Rekrytering
- Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 202-660-6500
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 352-265-5121
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Rekrytering
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 305-674-2625
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Avslutad
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Rekrytering
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 646-599-4083
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 212-731-6000
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 713-792-2828
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Rekrytering
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 540-491-2240
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 800-622-8922
-
-
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 390458128116
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 390223903807
-
Milan, Lombardy, Italien, 20162
- Rekrytering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 390264442291
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-4-7133-1111
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Rekrytering
- Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-45-520-2222
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytering
- The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 613-737-7700 x70185
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 5148908000
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytering
- McGill University Health Centre ( Site 0023)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 514 934-1934
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekrytering
- Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 010-88196340
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
- Rekrytering
- The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0591-22859663
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430024
- Rekrytering
- Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 027-83262682
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0731-89762041
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
- Aktiv, inte rekryterande
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 028-85423203
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
- Rekrytering
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +41918119039
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +41223729862
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34 93 274 60 60
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
- Rekrytering
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 914269070
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
-
-
-
-
-
Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
- Rekrytering
- University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 02476967485
-
-
England
-
London, England, Storbritannien, E1 1RD
- Rekrytering
- Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 07918804584
-
London, England, Storbritannien, NW3 2QG
- Rekrytering
- Royal Free Hospital ( Site 0262)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 02077940500 ext38682
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital ( Site 0161)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 82-2-2072-0701
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 82-2-2228-8137
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center ( Site 0163)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82 2 3010 3945
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center ( Site 0162)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82234103549
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Rekrytering
- China Medical University Hospital ( Site 0223)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886422052121
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 88662353535
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886223123456
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886228712121
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Rekrytering
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88633281200x8825
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
- Avslutad
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
- Avslutad
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De viktigaste inkluderingskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:
Har en av följande cancerformer:
- Inoperabel eller metastaserande kolorektal cancer
- Avancerat eller metastaserande pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC)
- Avancerad och/eller ooperbar gallvägscancer (BTC)
- Har tidigare fått behandling för cancern
- Har återhämtat sig från eventuella biverkningar på grund av tidigare cancerbehandling
Exklusions kriterier:
De huvudsakliga uteslutningskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:
- Historik av allvarlig ögonsjukdom
- Fick tidigare systemisk anticancerbehandling inklusive prövningsmedel inom 4 veckor innan studieintervention påbörjades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sacituzumab tirumotecan + kemoterapi
Deltagarna kommer att få sacituzumab tirumotecan i en av två dosnivåer och kemoterapi varannan vecka (dag 1 och dag 15 i varje fyra veckors cykel).
Deltagarna kommer att fortsätta att få behandlingen tills cancern blir värre eller de tolererar inte behandlingen.
|
Ges av IV -infusion.
Andra namn:
5-FU administreras genom IV-infusion under 46 till 48 timmar varannan vecka.
LV eller levoleucovorin administreras genom IV -infusion varannan vecka.
Deltagarna får följande räddningsmediciner, enligt godkänd produktinformation, som premedicinering inför studibehandling för att förhindra överkänslighets- och/eller infusionsreaktioner: difenhydramin (eller motsvarande histamin-1 [H1]-receptorantagonist), H2-receptorantagonist, acetaminofen eller motsvarande, samt dexametason eller motsvarande infusion.
En steroidmunsköljning (dexametason eller motsvarande) kommer att ges som profylax mot stomatit/muninflammation.
Deltagarna får vidta stödjande vårdåtgärder för hantering av biverkningar i samband med studieinterventionen efter bedömning av undersökaren.
Stödjande vårdåtgärder kan inkludera men är inte begränsade till antidiarremedel och antiemetika.
Konstgjorda tårdroppar eller gel kan ges som stödjande vård vid okulär yttoxicitet.
|
|
Experimentell: Sacituzumab tirumotecan + cisplatin + pembrolizumab
Participants will receive sacituzumab tirumotecan in one of two dose levels on Day 1 and Day 8 of every 3-week cycle until the cancer gets worse or they don't tolerate treatment, cisplatin on Day 1 and Day 8 of each 3-week cycle for up to 8 cycles (up to approximately 6 months), and pembrolizumab on Day 1 of each 3-week cycle for up to approximately 2 years.
|
Ges av IV -infusion.
Andra namn:
Ges av IV -infusion.
Andra namn:
Ges av IV -infusion.
Andra namn:
Deltagarna får följande räddningsmediciner, enligt godkänd produktinformation, som premedicinering inför studibehandling för att förhindra överkänslighets- och/eller infusionsreaktioner: difenhydramin (eller motsvarande histamin-1 [H1]-receptorantagonist), H2-receptorantagonist, acetaminofen eller motsvarande, samt dexametason eller motsvarande infusion.
En steroidmunsköljning (dexametason eller motsvarande) kommer att ges som profylax mot stomatit/muninflammation.
Deltagarna får vidta stödjande vårdåtgärder för hantering av biverkningar i samband med studieinterventionen efter bedömning av undersökaren.
Stödjande vårdåtgärder kan inkludera men är inte begränsade till antidiarremedel och antiemetika.
Konstgjorda tårdroppar eller gel kan ges som stödjande vård vid okulär yttoxicitet.
|
|
Experimentell: Sacituzumab tirumotecan
Deltagarna kommer att få sacituzumab tirumotecan på en av två dosnivåer varannan vecka (dag 1 och dag 15 i varje 4-veckorscykel).
Deltagarna kommer att fortsätta att få behandlingen tills cancern förvärras eller de inte tolererar behandlingen.
|
Ges av IV -infusion.
Andra namn:
Deltagarna får följande räddningsmediciner, enligt godkänd produktinformation, som premedicinering inför studibehandling för att förhindra överkänslighets- och/eller infusionsreaktioner: difenhydramin (eller motsvarande histamin-1 [H1]-receptorantagonist), H2-receptorantagonist, acetaminofen eller motsvarande, samt dexametason eller motsvarande infusion.
En steroidmunsköljning (dexametason eller motsvarande) kommer att ges som profylax mot stomatit/muninflammation.
Deltagarna får vidta stödjande vårdåtgärder för hantering av biverkningar i samband med studieinterventionen efter bedömning av undersökaren.
Stödjande vårdåtgärder kan inkludera men är inte begränsade till antidiarremedel och antiemetika.
Konstgjorda tårdroppar eller gel kan ges som stödjande vård vid okulär yttoxicitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever en dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Upp till cirka 4 veckor
|
En DLT är ett medicinskt problem relaterat till studiemedicinen som förhindrar att deltagarna har en högre dos eller kan förhindra att deltagaren har samma dos.
Antalet deltagare som upplever en DLT kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 4 veckor
|
|
Antal deltagare som upplever en eller flera biverkningar (AES)
Tidsram: Upp till cirka 63 månader
|
En AE är ett hälsoproblem som händer eller förvärras under studien.
Antalet deltagare som har en AE under studien kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 63 månader
|
|
Antal deltagare som avbryter studiebehandling på grund av en AE
Tidsram: Upp till cirka 63 månader
|
En AE är ett hälsoproblem som händer eller förvärras under en studie.
Antalet deltagare som stoppar studiebehandling kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 63 månader
|
|
Objektivt svarstakt (ORR) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 som bedömts av Blindad Oberoende Central Granskning (BICR)
Tidsram: Upp till cirka 63 månader
|
ORR definieras som andelen deltagare med bekräftad komplett respons (CR: försvinnande av alla målläsioner) eller partiell respons (PR: minst 30 % minskning av summan av målläsionernas diametrar) enligt RECIST 1.1.
Andelen deltagare som upplever CR eller PR som bedöms av Blinded Independent Central Review (BICR) kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 63 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarstid (DOR) per RECIST 1.1 enligt BICR
Tidsram: Upp till cirka 63 månader
|
För deltagare som visar ett bekräftat fullständigt svar eller partiellt svar definieras DOR som tiden från först dokumenterade bevis på CR eller PR till progressiv sjukdom (PD) eller död.
Per RECIST 1.1 definieras PD som minst 20% ökning av summan av diametrar för målskador.
Förutom den relativa ökningen med 20%måste summan också visa en absolut ökning med minst 5 mm.
Utseendet på en eller flera nya lesioner betraktas också som PD.
Dor som bedömts av BICR kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 63 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) per RECIST 1.1 som bedöms av BICR
Tidsram: Upp till cirka 63 månader
|
PFS definieras som tiden från början av studiebehandling till den första dokumenterade progressiva sjukdomen (PD) eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först.
Enligt RECIST 1.1 definieras PD som ≥20% ökning i summan av diametrar för målskador.
Förutom den relativa ökningen med 20%måste summan också visa en absolut ökning med ≥5 mm.
Utseendet på en eller flera nya lesioner betraktas också som PD.
PFS som bedöms av BICR kommer att presenteras.
|
Upp till cirka 63 månader
|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 63 månader
|
OS är tidens längd från när deltagaren börjar behandlingen till döden av någon orsak
|
Upp till cirka 63 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Neoplasmer i gallvägarna
- Kolorektala neoplasmer
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Enzymer och koenzymer
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Kväveföreningar
- Pyrimidiner
- Formyltetrahydrofolat
- Tetrahydrofolat
- Folinsyra
- Pteriner
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Koenzymer
- Platinaföreningar
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Cisplatin
- pembrolizumab
Andra studie-ID-nummer
- 9999-02A
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-9999-02A (Annan identifierare: MSD)
- U1111-1298-8273 (Registeridentifierare: UTN)
- jRCT2031240178 (Registeridentifierare: jRCT)
- 2023-508703-21-00 (Registeridentifierare: EU CT)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .