Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Bronpass Tab. hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Inklusjonskriterier:

1. 40 år ≤ alder
2. Pasienter som er diagnostisert som KOLS (basert på definisjonen i Korean Society of Tuberculosis and Respiratory Diseases COPD Guidelines)

3. Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier ved screeningtesten

   • FEV1/FVC < 0,70 etter administrering av bronkodilatator
   • 30 % ≤ FEV1 < 80 % spådd etter administrering av bronkodilatator
   • Hoste eller sputumrelatert poengsum på CAT ≥ 3
4. Nåværende eller tidligere røykere med en røykehistorie på 10 pakkeår eller mer ved screening.
5. Pasienter som har lyttet til en detaljert forklaring av denne kliniske studien, forstår den fullt ut og gir frivillig skriftlig samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en nåværende sykehistorie med astma (Men pasienter som tidligere er diagnostisert som astma og som har blitt friske og for tiden har en diagnose av KOLS er kvalifisert for deltakelse.)
2. Pasienter med en sykehistorie med andre luftveissykdommer enn KOLS
3. Pasienter som har gjennomgått lungevolumreduksjonskirurgi.
4. Pasienter med en historie med lungetransplantasjon.
5. Pasienter med en historie med luftveisinfeksjoner innen 4 uker før screening
6. Pasienter med en historie med moderat eller alvorlig akutt forverring innen 4 uker før screening.
7. Gravide eller ammende kvinner.
8. Pasienter som anses som ikke kvalifisert for denne kliniske utprøvingen på grunn av andre årsaker som vurderes av etterforskeren.