Studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet för Bronpass Tab. hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Inklusionskriterier:

1. 40 år ≤ ålder
2. Patienter som diagnostiserats som KOL (baserat på definitionen i Korean Society of Tuberculosis and Respiratory Diseases COPD Guidelines)

3. Patienter som uppfyller alla följande kriterier vid screeningtestet

   • FEV1/FVC < 0,70 efter administrering av bronkodilator
   • 30 % ≤ FEV1 < 80 % förutspått efter administrering av luftrörsvidgare
   • Hosta eller sputumrelaterad poäng på CAT ≥ 3
4. Nuvarande eller tidigare rökare med en rökhistoria på 10 pack-år eller mer vid screening.
5. Patienter som har lyssnat på en detaljerad förklaring av denna kliniska prövning, förstår den till fullo och ger frivilligt skriftligt medgivande att delta.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en aktuell medicinsk historia av astma (Men patienter som tidigare diagnostiserats som astma som har återhämtat sig och för närvarande har en diagnos av KOL är berättigade att delta.)
2. Patienter med en medicinsk historia av andra andningssjukdomar än KOL
3. Patienter som har opererats för minskning av lungvolymen.
4. Patienter med en historia av lungtransplantation.
5. Patienter med en historia av luftvägsinfektioner inom 4 veckor före screening
6. Patienter med en historia av måttlig eller svår akut exacerbation inom 4 veckor före screening.
7. Gravida eller ammande kvinnor.
8. Patienter som anses vara olämpliga för denna kliniska prövning på grund av andra skäl enligt bedömningen av utredaren.